CAPITOLATO SPECIALE PER LA SOMMINISTRAZIONE REGOLATA DA PRESUPPOSIZIONE DI DISPOSITIVI DI PROTEZIONE NELLA MANIPOLAZIONE DI ANTIBLASTICI

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1 Sede legale: Viale Giolitti, Casale Monferrato (AL) Partita IVA/Codice Fiscale n CAPITOLATO SPECIALE PER LA SOMMINISTRAZIONE REGOLATA DA PRESUPPOSIZIONE DI DISPOSITIVI DI PROTEZIONE NELLA MANIPOLAZIONE DI ANTIBLASTICI APPROVATO CON DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 877 DEL STAZIONE APPALTANTE AZIENDA SANITARIA LOCALE AL AMMINISTRAZIONI ADERENTI: AZIENDA SANITARIA LOCALE AL AZIENDA SANITARIA OSPEDALIERA DI ALESSANDRIA NUMERO GARA (AUTORITA DI VIGILANZA): Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 1 di 50

2 INDICE ARTICOLO DESCRIZIONE PAGINA TITOLO 1 DISPOSIZIONI RELATIVE ALLA FORNITURA 1 OGGETTO E DURATA CONTRATTUALE DELLA FORNITURA 3 2 DESCRIZIONE DELLA FORNITURA 3 3 OBBLIGO DI FORMAZIONE 21 4 OBBLIGHI CONTRATTUALI 21 5 REGOLE APPLICABILI ALLE COMUNICAZIONI 22 6 MODALITA DI COMPILAZIONE DELL OFFERTA 22 TITOLO 2 MODALITA DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA 7 MODALITA DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA 24 8 DOCUMENTI PER L AMMISSIONE ALLA GARA 25 9 DOCUMENTAZIONE TECNICA PROCEDURA DI GARA CAMPIONATURA 32 TITOLO 3 DISPOSIZIONI CONTRATTUALI COMUNI 12 DECORRENZA DEGLI EFFETTI GIURIDICI DEL CONTRATTO DOCUMENTI DA PRESENTARE A SEGUITO DI AGGIUDICAZIONE DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO CONSEGNE E CONTROLLI CONTESTAZIONE INADEMPIENZA PENALITA E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO QUANTITA DEI BENI DA FORNIRE RESPONSABILITA DEL FORNITORE AGGIORNAMENTO DEL PREZZO INFORMATIVA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO N RISERVA DI ACQUISTO SUL LIBERO MERCATO SPESE CONTRATTUALI PAGAMENTO DELLE FORNITURE FIRMA DEL CONTRATTO SUCCESSIONE E CESSIONE DELLA DITTA FORNITRICE RAGGRUPPAMENTO DI IMPRESE CONSORZI AVVALLIMENTO NORMA DI RINVIO CONTRASTO DI NORMATIVE NORME FINALI DEROGA AL FORO COMPETENTE 41 ALLEGATI: DICHIARAZIONE TEMPORANEA SOSTITUTIVA DI FATTI, STATI E QUALITA PERSONALI ALLEGATI: SCHEMA DI OFFERTA Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 2 di 50

3 CAPITOLATO SPECIALE PER LA SOMMINISTRAZIONE REGOLATA DA PRESUPPOSIZIONE DI DISPOSITIVI DI PROTEZIONE NELLA MANIPOLAZIONE DI ANTIBLASTICI TITOLO 1 DISPOSIZIONI RELATIVE ALLA FORNITURA ART.1 OGGETTO E DURATA CONTRATTUALE DELLA FORNITURA Il presente Capitolato Speciale ha per oggetto la somministrazione regolata da presupposizione di dispositivi di protezione nella manipolazione di farmaci antiblastici occorrenti all Azienda Sanitaria Locale AL e all Azienda Ospedaliera di Alessandria. La durata contrattuale della presente somministrazione Å fissata in tre anni decorrenti dalla data di stipulazione del relativo contratto. L efficacia dell aggiudicazione per le altre Amministrazioni resta comunque subordinata all adozione di uno specifico provvedimento amministrativo da parte dei rispettivi organi deliberanti. Le Amministrazioni aderenti hanno comunque la facoltç di richiedere la prosecuzione della fornitura anche dopo la scadenza del termine per un massimo di sei mesi durante i quali le Ditte aggiudicatarie dovranno assicurare la fornitura alle medesime condizioni economiche di aggiudicazione. ART.2 DESCRIZIONE DELLA FORNITURA La somministrazione oggetto del presente Capitolato Speciale Å costituita dai lotti indivisibili elencati nello schema d offerta allegato al presente Capitolato nelle quantitç, tipologie, misure ed altre specifiche indicazioni tecniche riportate. L aggiudicazione verrç disposta per SINGOLI LOTTI. Le quantitç riportate nei richiamati schemi di offerta rappresentano il fabbisogno annuale occorrente hanno carattere puramente indicativo e non vincolante ai fini della somministrazione, che si intende pertanto per supposizione. La fornitura oggetto del presente capitolato comprende Dispositivi devono avere come destinazione d uso il trasporto, la manipolazione, la preparazione, la somministrazione di farmaci antiblastici (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della Ditta) CARATTERISTICHE TECNICHE Le Ditte sono invitate ad indicare il codice CND al massimo dettaglio ove previsto LOTTO 1 C.I.G. N B42 IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO CONTENITORE PER IL TRASPORTO DEI FARMACI ANTIBLASTICI Destinato al trasporto di flaconi e sacche per fleboclisi contenenti farmaci antiblastici. Contenitore in materiale plastico trasparente, resistente agli urti, con superficie interna ed esterna liscia. Il coperchio deve garantire la tenuta ermetica e deve essere provvisto di manico che permetta una presa comoda e sicura. Dimensioni: cm. 40 x 25 x 20 circa cm. 50 x 30 x 25 circa Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 3 di 50

4 La disponibilitç delle suddette dimensioni deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere presentata offerta. Il contenitore deve essere conforme alle linee guida pubblicate sulla G.U. n. 236 del 7 Ottobre La conformitç deve essere indicata in scheda tecnica o dichiarazione della ditta. Caratteristiche preferenziali: vassoi interni in materiale plastico trasparente idonei a contenere rispettivamente siringhe di varie dimensioni e flaconi e sacche per fleboclisi, tappetino ad alta capacitç assorbente, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta), possibilitç di sterilizzazione in autoclave (modalitç indicate in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). LOTTO 2 C.I.G. N C15 IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO 9.704,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO SET COMPLETO D EMERGENZA Il set da utilizzare in caso di versamento accidentale di farmaci antiblastici deve avere all interno del contenitore almeno i seguenti prodotti, a pena esclusione: Istruzioni per l uso; Prodotto addensante del liquido versato; Sacco per raccolta rifiuti; Guanti protettivi per antiblastici; Camice o tuta protettiva per antiblastici; Soprascarpe o calzari; Maschera protettiva FFP3; Occhiali protettivi; LOTTO 3 C.I.G. N CE8 IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO 4.564,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO SISTEMA CHIUSO PER LA RICOSTITUZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI Il dispositivo deve evitare la formazione di aerosol, il contatto con i farmaci e mantenere la sterilitç del farmaco ricostituito. Deve essere costituito da: attacco luer lock per la siringa; filtro aria da 0,2 micron circa a ritenzione di aerosol; attacco per il collegamento ai flaconi di tutti i farmaci comunemente usati provvisto di cappuccio di protezione; attacco per il collegamento ai flaconi e alle sacche dei diluenti provvisto di cappuccio di protezione. Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 4 di 50

5 I materiali devono essere compatibili con le soluzioni infusionali e con i farmaci antiblastici (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere disponibile nelle versioni per il collegamento ai flaconi e alle sacche. La disponibilitç deve risultare nella documentazione tecnica e deve esserne formulata offerta. Sterile monouso. Privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta) LOTTO 4 C.I.G. N DBB IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO CONNETTORE AUTOSIGILLANTE PER FARMACI ANTIBLASTICI Sistema chiuso senza utilizzo di aghi per la manipolazione (preparazione, trasporto, somministrazione) di farmaci antiblastici, prevenendo qualsiasi fuoriuscita accidentale di liquido dalla siringa. Il dispositivo deve essere costituito: connessione luer lock per il collegamento alla siringa connessione luer lock maschio per il collegamento al dispositivo di prelievo del farmaco che consente il flusso libero quando Å connesso e si interrompe quando viene staccato I materiali devono essere compatibili con le soluzioni infusionali e con i farmaci antiblastici (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Sterile, monouso. Privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta) LOTTO 5 C.I.G. N E8E IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: 20,00 DISPOSITIVO PER IL PRELEVAMENTO DI FARMACI ANTIBLASTICI Il dispositivo deve permettere sia la ricostituzione sia il prelievo senza l uso di aghi; deve evitare la formazione di aerosol, lo sgocciolamento o versamenti di farmaco antiblastico e deve permettere il prelevamento di tutto il volume del farmaco contenuto nel flacone. Deve essere costituito da: un attacco per siringhe luer lock; un perforatore da inserire nel flacone di farmaco provvisto di cappuccio di protezione; un filtro aria da 0,2 micron circa a ritenzione di aerosol; un filtro antiparticolato; sistema autosigillante per evitare sgocciolamenti e/o spandimenti accidentali; I materiali devono essere compatibili con le soluzioni infusionali e con i farmaci antiblastici (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Sterile, monouso. Caratteristiche Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 5 di 50

6 preferenziali: attacco per la siringa luer lock provvisto di cappuccio di protezione, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). LOTTO 6 C.I.G. N F61 IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO DISPOSITIVO PER IL PRELEVAMENTO DI FARMACI ANTIBLASTICI CON SISTEMA A CAMPANA PER FLACONI STANDARD Il dispositivo deve permettere sia la ricostituzione sia il prelievo senza l uso di aghi; deve evitare la formazione di aerosol, lo sgocciolamento o versamenti di farmaco antiblastico e deve permettere il prelevamento di tutto il volume del farmaco contenuto nel flacone. Deve essere costituito da: un attacco per siringhe luer lock; un perforatore da inserire nel flacone di farmaco provvisto di un sistema a campana per la connessione al flacone stesso; un filtro aria da 0,2 micron circa a ritenzione di aerosol; sistema autosigillante per evitare sgocciolamenti e/o spandimenti accidentali; I materiali devono essere compatibili con le soluzioni infusionali e con i farmaci antiblastici (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Sterile, monouso. Caratteristiche preferenziali: filtro antiparticolato, attacco per la siringa luer lock provvisto di cappuccio di protezione, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). LOTTO 7 C.I.G. N IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO DISPOSITIVO PER IL PRELEVAMENTO DI FARMACI ANTIBLASTICI PER FLACONI DA 13 mm Il dispositivo deve permettere sia la ricostituzione sia il prelievo senza l uso di aghi; deve evitare la formazione di aerosol, lo sgocciolamento o versamenti di farmaco antiblastico e deve permettere il prelevamento di tutto il volume del farmaco contenuto nel flacone. Deve essere costituito da: un attacco per siringhe luer lock; un perforatore da inserire nel flacone di farmaco provvisto di un sistema a campana per la connessione al flacone stesso; sistema autosigillante per evitare sgocciolamenti e/o spandimenti accidentali; I materiali impiegati devono essere compatibili con le soluzioni infusionali e con i farmaci antiblastici (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Sterile, monouso. Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 6 di 50

7 Caratteristiche preferenziali: attacco per la siringa luer lock provvisto di cappuccio di protezione, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). LOTTO 8 C.I.G. N C IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO DISPOSTITIVO A CIRCUITO CHIUSO PER RICOSTITUZIONE E TRASFERIMENTO ANTIBLASTICI Sistema chiuso per il riempimento in isopressione di pompe elastomeriche, sacche e/o flaconi di farmaci antiblastici. Dispositivo a 3 vie con attacchi luer lock per il collegamento a pompe elastomeriche, sacche e/o flaconi e attacco luer lock sul rubinetto centrale per il collegamento alla siringa. Sterile, monouso, confezionato singolarmente. Privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta) LOTTO 9 C.I.G. N DF IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO PROLUNGA PER INSTILLAZIONE ENDOVESCICALE DI FARMACI ANTIBLASTICI Dispositivo per la somministrazione endovescicale di farmaci antiblastici a circuito chiuso, mediante catetere. Prolunga in materiale compatibile con i farmaci antiblastici (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della Ditta), costituita da due vie con attacco luer lock, valvola di non ritorno e tappo di chiusura, un raccordo ad Y, una via di collegamento al catetere vescicale provvista di attacco luer lock e tappo di chiusura, dispositivo di interruzione flusso sulle tre vie. Lunghezza totale: cm 30 circa. Sterile, monouso. Caratteristiche preferenziali: dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). LOTTO 10 C.I.G. N IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: 40,00 SISTEMA COMPLETO PER L ALLESTIMENTO E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI, A CADUTA Il sistema deve poter essere utilizzato con le seguenti connessioni: flacone in vetro sacca eco-flac Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 7 di 50

8 La disponibilitç delle suddette connessioni deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere presentata offerta. Il sistema deve essere costituito come di seguito indicato. A 10) DEFLUSSORE A QUATTRO VIE PER LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI Deve formare un circuito chiuso che impedisca la contaminazione coi farmaci antiblastici. Deve essere in materiale compatibile con i farmaci antiblastici e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca di lavaggio; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; un dispositivo di interruzione flusso; quattro vie di connessione dotate di valvole unidirezionali che impediscano il reflusso della soluzione, con cappuccio di protezione; una camera di gocciolamento un filtro antiparticolato; un roller per la regolazione del flusso; punto di accesso a valle da utilizzare per la somministrazione in bolo e/o come accesso di emergenza costituito da un rubinetto a tre vie con cappuccio di protezione oppure da una Y provvista di valvola; un attacco luer lock per la connessione all accesso venoso del paziente provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. La disponibilitç, che deve risultare nella documentazione tecnica e di cui deve essere formulata offerta, anche del deflussore a due vie di connessione dotate di valvole unidirezionali che impediscano il reflusso della soluzione, con cappuccio di protezione, sarç considerata caratteristica migliorativa. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). B 10) DISPOSITIVO PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI. Deve essere impiegato per la preparazione di farmaci antiblastici e la loro somministrazione dopo connessione con idoneo deflussore. Deve essere a perfetta tenuta tale da garantire un circuito chiuso tra la sacca/flacone contenente il farmaco antiblastico e il deflussore. Deve essere in materiale compatibile con i farmaci antiblastici e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; attacco luer lock e valvola per la connessione di siringhe luer lock dotato di cappuccio di protezione; raccordo ad Y; Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 8 di 50

9 un dispositivo di interruzione flusso; attacco luer lock per la connessione al deflussore provvisto di cappuccio di protezione. Deve essere disponibile anche nella versione per paclitaxel con filtro in linea da 0,2 micron. La disponibilitç deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere formulata offerta. Per quanto riguarda la versione per paclitaxel puñ essere offerto un deflussore idoneo, completo (preparazione e somministrazione), con filtro in linea da 0,2 micron, da utilizzare senza il collegamento all albero centrale Sterile, monouso. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). LOTTO 11 C.I.G. N IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO SISTEMA COMPLETO PER L ALLESTIMENTO E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI, A CADUTA Il sistema deve poter essere utilizzato con le seguenti connessioni: flacone in vetro sacca eco-flac La disponibilitç delle suddette connessioni deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere presentata offerta. Il sistema deve essere costituito come di seguito indicato. A 11) DEFLUSSORE A QUATTRO VIE PER LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI Deve formare un circuito chiuso che impedisca la contaminazione coi farmaci antiblastici fotosensibili. Deve essere ambrato, in materiale compatibile con i farmaci antiblastici fotosensibili e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca di lavaggio; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; un dispositivo di interruzione flusso; quattro vie di connessione dotate di valvole unidirezionali che impediscano il reflusso della soluzione con cappuccio di protezione; una camera di gocciolamento un filtro antiparticolato; un roller per la regolazione del flusso; Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 9 di 50

10 punto di accesso a valle da utilizzare per la somministrazione in bolo e/o come accesso di emergenza costituito da un rubinetto a tre vie con cappuccio di protezione oppure da una Y provvista di valvola; un attacco luer lock per la connessione all accesso venoso del paziente provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. La disponibilitç, che deve risultare nella documentazione tecnica e di cui deve essere formulata offerta, anche del deflussore ambrato a due vie di connessione dotate di valvole unidirezionali che impediscano il reflusso della soluzione, con cappuccio di protezione, sarç considerata caratteristica migliorativa. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). B 11) DISPOSITIVO PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI Deve essere impiegato per la preparazione di farmaci antiblastici fotosensibili e la loro somministrazione dopo connessione con idoneo deflussore. Deve essere a perfetta tenuta tale da garantire un circuito chiuso tra la sacca/flacone contenente il farmaco antiblastico e il deflussore. Deve essere ambrato, in materiale compatibile con i farmaci antiblastici fotosensibili e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; attacco luer lock e valvola per la connessione di siringhe luer lock provvisto di cappuccio di protezione; raccordo ad Y; un dispositivo di interruzione flusso; attacco luer lock per la connessione al deflussore provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). LOTTO 12 C.I.G. N B IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: 40,00 SISTEMA COMPLETO PER L ALLESTIMENTO E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI, A CADUTA Il sistema deve poter essere utilizzato con le seguenti connessioni: Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 10 di 50

11 flacone in vetro sacca eco - flac La disponibilitç delle suddette connessioni deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere presentata offerta. Il sistema deve essere costituito come di seguito indicato. A 12) DEFLUSSORE A QUATTRO VIE PER LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI Deve formare un circuito chiuso che impedisca la contaminazione coi farmaci antiblastici. Deve essere in materiale compatibile con i farmaci antiblastici e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca di lavaggio; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; un dispositivo di interruzione flusso; quattro vie di connessione dotate di sistema autosigillante; una camera di gocciolamento un filtro antiparticolato; un roller per la regolazione del flusso; punto di accesso a valle da utilizzare per la somministrazione in bolo e/o come accesso di emergenza costituito da un rubinetto a tre vie con cappuccio di protezione oppure da una Y provvista di valvola; un attacco luer lock per la connessione all accesso venoso del paziente provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. La disponibilitç, che deve risultare nella documentazione tecnica e di cui deve essere formulata offerta, anche del deflussore a due vie di connessione dotate di sistema autosigillante sarç considerata caratteristica migliorativa. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). B 12) DISPOSITIVO PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI. Deve essere impiegato per la preparazione di farmaci antiblastici e la loro somministrazione dopo connessione con idoneo deflussore. Deve essere a perfetta tenuta tale da garantire un circuito chiuso tra la sacca/flacone contenente il farmaco antiblastico e il deflussore. Deve essere in materiale compatibile con i farmaci antiblastici e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca; Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 11 di 50

12 un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; attacco luer lock e valvola per la connessione di siringhe luer lock; raccordo ad Y; un dispositivo di interruzione flusso; attacco luer lock per la connessione al deflussore provvisto di cappuccio di protezione. Deve essere disponibile anche nella versione per paclitaxel con filtro in linea da 0,2 micron. La disponibilitç deve risultare nella documentazione tecnica e deve esserne formulata offerta. Per quanto riguarda la versione per paclitaxel puñ essere offerto un deflussore idoneo, completo (preparazione e somministrazione), con filtro in linea da 0,2 micron, da utilizzare senza il collegamento all albero centrale. Sterile, monouso. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). LOTTO 13 C.I.G. N FE IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO SISTEMA COMPLETO PER L ALLESTIMENTO E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI, A CADUTA Il sistema deve poter essere utilizzato con le seguenti connessioni: flacone in vetro sacca eco-flac La disponibilitç delle suddette connessioni deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere presentata offerta. Il sistema deve essere costituito come di seguito indicato. A 13) DEFLUSSORE A QUATTRO VIE PER LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI Deve formare un circuito chiuso che impedisca la contaminazione coi farmaci antiblastici fotosensibili. Deve essere ambrato, in materiale compatibile con i farmaci antiblastici fotosensibili e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca di lavaggio; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; un dispositivo di interruzione flusso; quattro vie di connessione dotate di sistema autosigillante; Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 12 di 50

13 una camera di gocciolamento un filtro antiparticolato; un roller per la regolazione del flusso; punto di accesso a valle da utilizzare per la somministrazione in bolo e/o come accesso di emergenza costituito da un rubinetto a tre vie con cappuccio di protezione oppure da una Y provvista di valvola; un attacco luer lock per la connessione all accesso venoso del paziente provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. La disponibilitç, che deve risultare nella documentazione tecnica e di cui deve essere formulata offerta, anche del deflussore a due vie di connessione dotate di sistema autosigillante sarç considerata caratteristica migliorativa. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). B 13) DISPOSITIVO PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI Deve essere impiegato per la preparazione di farmaci antiblastici fotosensibili e la loro somministrazione dopo connessione con idoneo deflussore. Deve essere a perfetta tenuta tale da garantire un circuito chiuso tra la sacca/flacone contenente il farmaco antiblastico e il deflussore. Deve essere ambrato, in materiale compatibile con i farmaci antiblastici fotosensibili e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; attacco luer lock e valvola per la connessione di siringhe luer lock; raccordo ad Y; un dispositivo di interruzione flusso; attacco luer lock per la connessione al deflussore provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). LOTTO 14 C.I.G. N D1 IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: 40,00 SISTEMA COMPLETO PER L ALLESTIMENTO E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI, CON POMPA VOLUMETRICA Il sistema deve poter essere utilizzato con le seguenti connessioni: Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 13 di 50

14 flacone in vetro sacca eco-flac La disponibilitç delle suddette connessioni deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere formulata offerta. Il sistema deve essere costituito come di seguito indicato. A 14) DEFLUSSORE A QUATTRO VIE PER LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI Deve formare un circuito chiuso che impedisca la contaminazione coi farmaci antiblastici. Deve essere in materiale compatibile con i farmaci antiblastici e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca di lavaggio; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; un dispositivo di interruzione flusso; quattro vie di connessione dotate di valvole unidirezionali che impediscano il reflusso della soluzione con cappuccio di protezione; una camera di gocciolamento un filtro antiparticolato; un roller per la regolazione del flusso; punto di accesso a valle da utilizzare per la somministrazione in bolo e/o come accesso di emergenza costituito da un rubinetto a tre vie con cappuccio di protezione oppure da una Y provvista di valvola; un attacco luer lock per la connessione all accesso venoso del paziente provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. La disponibilitç, che deve risultare nella documentazione tecnica e di cui deve essere formulata offerta, anche del deflussore a due vie di connessione dotate di valvole unidirezionali che impediscano il reflusso della soluzione, con cappuccio di protezione, sarç considerata caratteristica migliorativa. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, sistema automatico di blocco del flusso, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). B 14) DISPOSITIVO PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI. Deve essere impiegato per la preparazione di farmaci antiblastici e la loro somministrazione dopo connessione con idoneo deflussore. Deve essere a perfetta tenuta tale da garantire un circuito chiuso tra la sacca/flacone contenente il farmaco antiblastico e il deflussore. Deve essere in materiale compatibile con i farmaci antiblastici e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 14 di 50

15 uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; attacco luer lock e valvola per la connessione di siringhe luer lock provvisto di cappuccio di protezione; raccordo ad Y; un dispositivo di interruzione flusso; attacco luer lock per la connessione al deflussore provvisto di cappuccio di protezione. Deve essere disponibile anche la versione per paclitaxel con filtro in linea da 0,2 micron. La disponibilitç deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere formulata offerta. Per quanto riguarda la versione per paclitaxel puñ essere offerto un deflussore idoneo, completo (preparazione e somministrazione), con filtro in linea da 0,2 micron, da utilizzare senza il collegamento all albero centrale. Sterile, monouso. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta) LOTTO 15 C.I.G. N IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO SISTEMA COMPLETO PER L ALLESTIMENTO E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI, CON POMPA VOLUMETRICA Il sistema deve poter essere utilizzato con le seguenti connessioni: flacone in vetro sacca eco-flac La disponibilitç delle suddette connessioni deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere presentata offerta. Il sistema deve essere costituito come di seguito indicato. A 15) DEFLUSSORE A QUATTRO VIE PER LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI Deve formare un circuito chiuso che impedisca la contaminazione coi farmaci antiblastici fotosensibili. Deve essere ambrato, in materiale compatibile con i farmaci antiblastici fotosensibili e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca di lavaggio; Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 15 di 50

16 un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; un dispositivo di interruzione flusso; quattro vie di connessione dotate di valvole unidirezionali che impediscano il reflusso della soluzione con cappuccio di protezione; una camera di gocciolamento un filtro antiparticolato; un roller per la regolazione del flusso; punto di accesso a valle da utilizzare per la somministrazione in bolo e/o come accesso di emergenza costituito da un rubinetto a tre vie con cappuccio di protezione oppure da una Y provvista di valvola; un attacco luer lock per la connessione all accesso venoso del paziente provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. La disponibilitç, che deve risultare nella documentazione tecnica e di cui deve essere formulata offerta, anche del deflussore a due vie di connessione dotate di valvole unidirezionali che impediscano il reflusso della soluzione, con cappuccio di protezione, sarç considerata caratteristica migliorativa. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, sistema automatico di blocco del flusso, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). B 15) DISPOSITIVO PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI Deve essere impiegato per la preparazione di farmaci antiblastici fotosensibili e la loro somministrazione dopo connessione con idoneo deflussore. Deve essere a perfetta tenuta tale da garantire un circuito chiuso tra la sacca/flacone contenente il farmaco antiblastico e il deflussore. Deve essere ambrato, in materiale compatibile con i farmaci antiblastici fotosensibili e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; attacco luer lock e valvola per la connessione di siringhe luer lock provvisto di cappuccio di protezione; raccordo ad Y; un dispositivo di interruzione flusso; attacco luer lock per la connessione al deflussore provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). LOTTO 16 Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 16 di 50

17 C.I.G. N A1D IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: 20,00 SISTEMA COMPLETO PER L ALLESTIMENTO E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI, CON POMPA VOLUMETRICA Il sistema deve poter essere utilizzato con le seguenti connessioni: flacone in vetro sacca eco flac La disponibilitç delle suddette connessioni deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere presentata offerta. Il sistema deve essere costituito come di seguito indicato. A 16) DEFLUSSORE A QUATTRO VIE PER LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI Deve formare un circuito chiuso che impedisca la contaminazione coi farmaci antiblastici. Deve essere in materiale compatibile con i farmaci antiblastici e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca di lavaggio; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; un dispositivo di interruzione flusso; quattro vie di connessione dotate con sistema autosigillante; una camera di gocciolamento un filtro antiparticolato; un roller per la regolazione del flusso; punto di accesso a valle da utilizzare per la somministrazione in bolo e/o come accesso di emergenza costituito da un rubinetto a tre vie con cappuccio di protezione oppure da una Y provvista di valvola; un attacco luer lock per la connessione all accesso venoso del paziente provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. La disponibilitç, che deve risultare nella documentazione tecnica e di cui deve essere formulata offerta, anche del deflussore a due vie di connessione dotate di sistema autosigillante, sarç considerata caratteristica migliorativa. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, sistema automatico di blocco del flusso, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). B 16) DISPOSITIVO PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI. Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 17 di 50

18 Deve essere impiegato per la preparazione di farmaci antiblastici e la loro somministrazione dopo connessione con idoneo deflussore. Deve essere a perfetta tenuta tale da garantire un circuito chiuso tra la sacca/flacone contenente il farmaco antiblastico e il deflussore. Deve essere in materiale compatibile con i farmaci antiblastici e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; attacco luer lock e valvola per la connessione di siringhe luer lock; raccordo ad Y; un dispositivo di interruzione flusso; attacco luer lock per la connessione al deflussore provvisto di cappuccio di protezione. Deve essere disponibile anche la versione per paclitaxel con filtro in linea da 0,2 mcicron. La disponibilitç deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere formulata offerta. Per quanto riguarda la versione per paclitaxel puñ essere offerto un deflussore idoneo, completo (preparazione e somministrazione), con filtro in linea da 0,2 micron, da utilizzare senza il collegamento all albero centrale. Sterile, monouso. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). LOTTO 17 C.I.G. N AF0 IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D ASTA EURO ,00 I.V.A. ESCLUSA IMPORTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL A.V.C.P.: NON DOVUTO SISTEMA COMPLETO PER L ALLESTIMENTO E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI, CON POMPA VOLUMETRICA Il sistema deve poter essere utilizzato con le seguenti connessioni: flacone in vetro sacca eco - flac La disponibilitç delle suddette connessioni deve risultare nella documentazione tecnica e deve essere formulata offerta. Il sistema deve essere costituito come di seguito indicato. A 17) DEFLUSSORE A QUATTRO VIE PER LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI Deve formare un circuito chiuso che impedisca la contaminazione coi farmaci antiblastici fotosensibili. Deve essere ambrato, in materiale compatibile con i farmaci antiblastici fotosensibili e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 18 di 50

19 uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca di lavaggio; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; un dispositivo di interruzione flusso; quattro vie di connessione dotate di sistema autosigillante; una camera di gocciolamento un filtro antiparticolato; un roller per la regolazione del flusso; punto di accesso a valle da utilizzare per la somministrazione in bolo e/o come accesso di emergenza costituito da un rubinetto a tre vie con cappuccio di protezione oppure da una Y provvista di valvola; un attacco luer lock per la connessione all accesso venoso del paziente provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. La disponibilitç, che deve risultare nella documentazione tecnica e di cui deve essere formulata offerta, anche del deflussore a due vie di connessione dotate di sistema autosigillante, sarç considerata caratteristica migliorativa. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, sistema automatico di blocco del flusso, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). B 17) DISPOSITIVO PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI FOTOSENSIBILI Deve essere impiegato per la preparazione di farmaci antiblastici fotosensibili e la loro somministrazione dopo connessione con idoneo deflussore. Deve essere a perfetta tenuta tale da garantire un circuito chiuso tra la sacca/flacone contenente il farmaco antiblastico e il deflussore. Deve essere ambrato, in materiale compatibile con i farmaci antiblastici fotosensibili e i diluenti impiegati (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Deve essere costituito da: uno spike provvisto di battuta e di cappuccio di protezione per il collegamento al flacone o alla sacca; un filtro da 0,2 micron circa per la compensazione della pressione quando viene utilizzato con flaconi; attacco luer lock e valvola per la connessione di siringhe luer lock; raccordo ad Y; un dispositivo di interruzione flusso; attacco luer lock per la connessione al deflussore provvisto di cappuccio di protezione. Sterile, monouso. Caratteristiche preferenziali: collegamenti luer - lock con collare girevole, dispositivo antispandimento terminale, privo di lattice (indicato in scheda tecnica o dichiarazione della ditta). Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 19 di 50

20 PotrÇ essere offerto lo stesso deflussore idoneo sia per la somministrazione a caduta sia per la somministrazione con pompa volumetrica con le caratteristiche indicate nei singoli lotti. Per quanto riguarda i sistemi per la somministrazione di farmaci antiblastici con pompa volumetrica, le ditte devono offrire in uso gratuito un adeguato numero di pompe volumetriche in base alle esigenze di ciascuna struttura. La ditta aggiudicataria dovrç inviare con la prima fornitura un numero di pompe volumetriche da concordare con le singole strutture e forniture successive fino ad arrivare ad un fabbisogno come di seguito indicato: P.O. di Tortona n. totale pompe 12 PP.OO. di Novi Ligure Acqui Terme - Ovada n. totale pompe 11 P.O. di Casale Monferrato e Valenza n. totale pompe 5 Azienda Ospedaliera di Alessandria n. totale pompe 30 Le pompe volumetriche devono avere le seguenti caratteristiche minime: materiale impermeabile e di facile igienizzazione, precisione volumetrica +/- 5%, precisione d infusione da 1 a 999 ml./ora con incrementi di 1 ml./ora, dose limite da 1 a 9999 ml. con incrementi di 1 ml., alimentazione a rete (preferibilmente con trasformatore interno), batteria ricaricabile con autonomia di almeno 3 ore, possibilitç di variare volume e quantitç, completa di dispositivo di aggancio ad asta portaflebo, possibilitç di variazione flusso durante l infusione, display numerico del ritmo di flusso e del volume, sensore di linea integrato nel corpo pompa (assenza di sensore esterno), allarmi acustici e visivi per: aria in linea, contenitore vuoto, fine infusione, occlusione, pompa aperta, batterie scariche, funzione KVO; funzione stand - by; essere a norma secondo le normative CEI 62.5 e marchiate CE Per quanto riguarda le pompe dovrç essere allegata una dichiarazione della ditta o del produttore attestante che i set offerti sono compatibili con le pompe stesse. Ogni ulteriore caratteristica, che dovrç essere opportunamente documentata, sarç considerata migliorativa. DETTAGLIO FABBISOGNI Nel seguente prospetto Å indicato il quadro dettagliato dei fabbisogni di materiale occorrente a ciascun Presidio Ospedaliero di questa A.S.L. e all A.S.O. di Alessandria: Lotto Descrizione ASL AL Tortona ASL AL Novi Acqui Ovada ASL AL Casale ASO Alessandria Totale 1 Contenitore per il trasporto dei farmaci antiblastici (mis. Piccola) Contenitore per il trasporto dei farmaci antiblastici (mis. Grande) Set completo d' emergenza Sistema chiuso per la ricostituzione di Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 20 di 50

21 farmaci citostatici Connettore autosigillante per farmaci antiblastici Dispositivo per il prelevamento di farmaco antiblastico Dispositivo per il prelevamento di farmaco antiblastico con sistema a campana per flaconi standard Dispositivo per il prelevamento di farmaco antiblastico per flaconi da 13 mm Dispositivo a circuito chiuso per ricostituzione e trasferimento antiblastici Prolunga per instillazione endovescicale di farmaci antiblastici Deflussore a quattro vie, con valvola unidirezionale, per la somministrazione a caduta di farmaci antiblastici Dispositivo per la preparazione e somministrazione di farmaci antiblastici Dispositivo per la preparazione e la somministrazione di Paclitaxel Deflussore a quattro vie, con valvola unidirezionale, per la somministrazione a caduta di farmaci antiblastici fotosensibili Dispositivo per la preparazione e somministrazione di farmaci antiblastici fotosensibili Deflussore a quattro vie, con sistema autosigillante, per la somministrazione a caduta di farmaci antiblastici Dispositivo per la preparazione e somministrazione di farmaci antiblastici Dispositivo per la preparazione e la somministrazione di Paclitaxel Deflussore a quattro vie, con sistema autosigillante, per la somministrazione a caduta di farmaci antiblastici fotosensibili Dispositivo per la preparazione e somministrazione di farmaci antiblastici fotosensibili Deflussore a quattro vie con valvola unidirezionale, per la somministrazione di farmaci antiblastici con pompa Dispositivo per la preparazione e somministrazione di farmaci antiblastici Dispositivo per la preparazione e la somministrazione di Paclitaxel Deflussore a quattro vie con valvola unidirezionale, per la somministrazione di farmaci antiblastici fotosensibili con pompa Dispositivo per la preparazione e somministrazione di farmaci antiblastici fotosensibili Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 21 di 50

22 16 17 Deflussore a quattro vie con sistema autosigillante, per la somministrazione di farmaci antiblastici con pompa Dispositivo per la preparazione e somministrazione di farmaci antiblastici Dispositivo per la preparazione e la somministrazione di Paclitaxel Deflussore a quattro vie con sistema autosigillante, per la somministrazione di farmaci antiblastici fotosensibili con pompa Dispositivo per la preparazione e somministrazione di farmaci antiblastici fotosensibili ART.3 OBBLIGO DI FORMAZIONE Le Ditte devono dichiarare di provvedere gratuitamente all adeguata formazione degli operatori sanitari presso le sedi dell ASL AL e presso la sede dell ASO di Alessandria predisponendo apposita relazione descrittiva del piano formativo che intendono espletare ad aggiudicazione avvenuta. La formazione dovrç avvenire su richiesta e nei tempi concordati con le singole Aziende. ART.4 OBBLIGHI CONTRATTUALI Gli obblighi contrattuali che sorgeranno in capo ai soggetti contraenti per effetto dell aggiudicazione della presente procedura e tutti i successivi adempimenti relativi all esecuzione della fornitura medesima (a titolo esemplificativo: emissione degli ordini, controllo e verifica della merce, deposito, pagamenti, contestazioni e comunque tutto quanto dettagliatamente descritto successivamente se non riservato alla Stazione Appaltante) saranno autonomamente gestiti dalle Amministrazioni aderenti alla gara. ART.5 REGOLE APPLICABILI ALLE COMUNICAZIONI Le informazioni ed i chiarimenti sul Capitolato speciale di gara e sullo schema di offerta, sempre che siano stati richiesti in tempo utile, sono comunicate dalle amministrazioni aggiudicatrici almeno sei giorni prima della scadenza del termine stabilito per la ricezione delle offerte. Tutte le istanze dovranno essere indirizzate alla S.C. Provveditorato dell A.S.L. AL Via Alessandria n Acqui Terme e pervenire a mezzo fax ( ) o via all indirizzo gmusso@aslal.it. Le informazioni ed i chiarimenti sono comunicati direttamente a mezzo fax o via all Impresa richiedente e, se di interesse generale, sia le domande in forma anonima che le risposte saranno pubblicate in via elettronica entro il predetto termine sul profilo del Committente all indirizzo internet Parimenti, saranno pubblicate sul profilo del Committente anche eventuali avvisi di rettifica di interesse generale. ART.6 MODALITA DI COMPILAZIONE DELL OFFERTA L offerta economica dovrç essere redatta sul modello allegato reso legale mediante apposizione di marche da bollo. Nell offerta dovrç essere indicato: codice dell articolo prezzo unitario al netto dell I.V.A. totale importo per ciascun lotto al netto dell I.V.A. Capitolato Speciale per la fornitura di dispositivi per la manipolazione di farmaci antiblastici Pagina 22 di 50