CT IOR centro raccolta fisso
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1 LA DONAZIONE DI SANGUE EMOCOMPONENTI E PLASMADERIVATI PRODUZIONE, STANDARD DI QUALITA, CONSERVAZIONE Sistema trasfusionale regionale Assessorato alla Sanità CRAT CRS CPSSR Collegio IPASVI Bologna Corso ECM Le competenze e le responsabilità degli Infermieri nella trasfusione di sangue ed emocomponenti II Edizione 2010 programmi provinciali i PC PR RE MO BO FE RA DITI Dott. Maurizio Govoni 1 Az. 3 Az. 2 SIT 1 Az. 3 Az. 3 SIT Responsabile Unità Operativa Servizio Trasfusionale Azienda USL di Bologna 1 CT 1 CT STRUTTURE TRASFUSIONALI PROVINCIALI SIT AZIENDA USL DI BOLOGNA ORGANIZZAZIONE DELLA RACCOLTA unità mobile di prelievo ospedale bellaria SIT Ospedale Maggiore ospedale imola SIT OM SIT OSO CT IOR centro raccolta fisso SIT AZIENDA OSPEDALIERA ORGANIZZAZIONE DELLA RACCOLTA CONSISTENZA RACCOLTA SITOM PER ARTICOLAZIONI unità mobile di prelevo SIT SIT Ospedale Ospedale Maggiore S.Orsola centro raccolta fisso OSPEDALE MAGGIORE OSPEDALE BELLARIA OSPEDALE NUOVO IMOLA % 6% 22% 12% 1
2 CONSISTENZA RACCOLTA SIT OSO PER ARTICOLAZIONI UNITA RACCOLTE ANNO % % POLICLINICO S.ORSOLA % 26% SIT AZIENDA USL DI BOLOGNA SIT AZIENDA OSPEDALIERA UNITA RACCOLTE ANNO 2006 RACCOLTA CENTRI FISSI ANNO % 84% SIT OM SIT OSO 68% 85% RACCOLTA FISSA SANGUE INTERO 16% 32% AFERESI OBIETTIVI PRINCIPALI DEL PROCESSO DI SELEZIONE Il salasso non deve comportare rischi per il donatore L accertamento dell idoneità del donatore di sangue è regolamentata da Leggi e Decreti La trasfusione dell unità donata non deve comportare rischi per il ricevente 2
3 DECRETO MINISTERIALE DECRETO 3 MARZO 2005 (Protocolli per l accertamento dell idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti) DECRETO LEGISLATIVO 19 AGOSTO 2005, N 191 (Norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti) LEGGE 21 OTTOBRE 2005, N 219 (Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati) DECRETO LEGISLATIVO 21 DICEMBRE 2007 (Istituzione del sistema informativo dei servizi trasfusionali) Articolo 4 Attuare una procedura di selezione che garantisca l idoneità del donatore di sangue o di emocomponenti a) identificazione del candidato donatore e compilazione del questionario; b) esame obiettivo; c) accertamento dei requisiti fisici; d) definizione del giudizio di idoneità alla donazione; e) acquisizione del consenso informato alla donazione e al trattamento dei dati personali. DECRETO MINISTERIALE DECRETO MINISTERIALE Art.5: identificazione del candidato donatore e compilazione del questionario Art. 7 accertamento dei requisiti fisici per l accettazione del candidato donatore Valutazione di: Art. 6: esame obiettivo principali parametri fisici ( allegato 5 e 6) criteri di esclusione, permanente o temporanea,del candidato donatore ai fini della protezione della sua salute e della salute del ricevente ( allegati n. 3 e 4 ) Requisiti fisici per l accettazione del candidato donatore di sangue intero età : compresa tra 18 e 65 anni Hb: non < a 12,5 g/dl nella donna a 13,5 g/dl nell uomo peso: non < a 50 Kg pressione arteriosa sistolica : mm di mercurio pressione arteriosa diastolica : mm di mercurio polso: ritmico e regolare, pulsazioni /min Requisiti fisici per l accettazione del candidato donatore di emocomponenti mediante aferesi età : compresa tra 18 e 60 anni ( in caso di programma di plasmaferesi continuativo) peso: non < a 50 Kg Hb: non < a 12,5 g/dl nella donna a 13,5 g/dl nell uomo non < a 11,5 g/dl nella donna a 12,5 g/dl nell uomo (intervalli di tempo superiori a 90 giorni) pressione arteriosa sistolica : mm di mercurio pressione arteriosa diastolica : mm di mercurio polso: ritmico e regolare, pulsazioni /min 3
4 Requisiti fisici per l accettazione del candidato donatore di emocomponenti mediante aferesi Protidemia: non < a 6 g% e quadro elettroforetico non alterato (candidato donatore inserito in programma di plasmaferesi continuativo), Piastrine: non < a x mmc (candidato donatore di piastrine mediante aferesi) PT (%) e PTT (sec.) : normali (candidato donatore di piastrine mediante aferesi) Conteggio dei leucociti: non <a x mmc (candidato donatore di leucociti mediante aferesi) Ulteriori requisiti specifici del candidato donatore di emocomponenti mediante donazione multipla peso: non < a 60 Kg. volume complessivo : non > a 650 ml. piastrine post-donazione: non < a /mmc. piastrine pre-donazione: non < a /mmc. in caso di aferesi piastrinica in doppia sacca. Hb post-donazione donazione: non < a 11,5 g/dl. nella donna e 12,5 g/dl. nell uomo. ASPETTI SANITARI DI SELEZIONE DEI DONATORI EXTRA CE PROBLEMATICHE -comprensione (padronanza lingua italiana) -residenza regolare -concetto di donazione -malattie infettive tropicali -malattie non infettive Criteri di esclusione permanente del candidato donatore ai fini della protezione della sua salute e del ricevente malattie autoimmuni (eccetto M. Celiaco) neoplasie o malattie maligne (eccetto cancro in situ con guarigione completa) diabete insulino-dipendente epilessia e convulsioni (idoneo se da tre anni senza terapia e sintomi) malattie cardiovascolari glomerulonefrite cronica e pielonefrite policitemia vera tendenza anomala all emorragia epatite B (HbsAg confermato positivo) epatite C epatite infettiva ad eziologia indeterminata HIV 1-2 Criteri di esclusione permanente del candidato donatore ai fini della protezione della sua salute e del ricevente implicazione in più di un caso di sospetta epatite posttrasfusionale (senza dimostrabili marcatori di epatite virale) malattie organiche del SNC lebbra, babesiosi, leishmaniosi, tripanosomiasi malattia di Creutzfeldt Jakob (demenza collegabile a prioni) i) somministrazione di estratti di ghiandola pituitaria umana alcolismo cronico riceventi xenotrapianti assunzione di droghe IV o IM e ormoni per culturismo comportamenti sessuali ad alto rischio di trasmissione di malattie infettive 4
5 SOSPENSIONI DEFINITIVE ANNO 2009 ST AUSL BO 25,00% CAUSE PIÙ FREQUENTI DI ESCLUSIONE DALLA DONAZIONE 20,00% 15,00% 10,00% 22,00% 5,00% 11,40% 5,90% 5,00% 4,40% 1% 0,00% non sospesi sospesi definitivamente Limiti di età lipotimie frequenti neoplasie maligne patologie cardiovascolari patologie autoimmuni glomerulonefrite acuta ( 5 anni) tubercolosi (2 anni) osteomielite febbre Q febbre reumatica brucellosi gravidanza (1 anno) toxoplasmosi (6 mesi) esposizione accidentale al sangue o a strumenti contaminati da sangue trasfusione ovvero di emoderivati endoscopia o uso di catetere trapianto di tessuti e/o cellule interventi chirurgici di rilievo allergia a farmaci (dopo l ultima esposizione) (1 anno) convivenza con epatitici (1/4 mesi) rapporti sessuali con persone infette o a rischio maggiore di infezione da HBV, HCV, HIV, vaccinazione antirabbica (dopo esposizione) (1 anno) interruzione di gravidanza (6/12 mesi) agopuntura e body piercing (se non praticati con strumenti a perdere) tatuaggi rapporti sessuali occasionali malattia di Lyme e mononucleosi (6 mesi) nuovo partner soggiorno in zone tropicali (dopo il ritorno ed in assenza di febbre e/o disturbi di natura indeterminata) (6 mesi) somministrazione di sieri animali (3 mesi) affezioni di tipo influenzale (2 settimane) febbre > 38 C (2 settimane) intervento chirurgico minore (1 settimana) WNV (28 giorni) estrazioni, otturazioni, interventi su gengive e cavo orale (48 ore/1 mese) somministrazione di vaccini costituiti da virus o batteri viventi attenuati, quali BCG, antivaiolo ed antipolio orale, antimorbillo, antiparotite, antirosolia ed antifebbre gialla (1 mese) somministrazione di vaccini costituiti da virus, batteri inattivati/ uccisi (48 ore) terapie (variabile) SOSPENSIONI TEMPORANEE ANNO 2009 ST AUSL BO 96% 4% non sospesi sospesi temporaneamente 5
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