DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 410 del 30/05/2017

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1 DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 410 del 30/05/2017 PROPONENTE: OGGETTO: Direttore Sanitario APPROVAZIONE PROCEDURA OPERATIVA GENERALE - POG16 ``CONSERVAZIONE E ARCHIVIAZIONE DOCUMENTI ESSENZIALI STUDI CLINICI`` E RELATIVA MODULISTICA. Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

2 DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE PROPONENTE: OGGETTO: Direttore Sanitario APPROVAZIONE PROCEDURA OPERATIVA GENERALE - POG16 ``CONSERVAZIONE E ARCHIVIAZIONE DOCUMENTI ESSENZIALI STUDI CLINICI`` E RELATIVA MODULISTICA. ISTITUTO NAZIONALE PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI OGGETTO: APPROVAZIONE PROCEDURA OPERATIVA GENERALE - POG16 CONSERVAZIONE E ARCHIVIAZIONE DOCUMENTI ESSENZIALI STUDI CLINICI E RELATIVA MODULISTICA. La Direzione Sanitaria Aziendale Richiamate la determina del Commissario Straordinario n. 85 del con la quale, tra l altro, si è proceduto a: - prendere atto della necessità di sviluppare all interno dell Istituto un Sistema di Gestione per la Qualità finalizzato alla implementazione di un sistema di certificazione della qualità dei servizi secondo procedure standard internazionalmente riconosciute; - costituire un gruppo di lavoro (Team Accreditamento e Qualità TAQ), coordinato dal dirigente sanitario, dott. G. De Feo che, tra i compiti attribuiti, ha quello di procedere alla elaborazione e revisione del Manuale Qualità, per adeguarlo alle necessità dell organizzazione, alla evoluzione normativa e dei servizi erogati, da sottoporre alla valutazione della Direzione Strategica; la Deliberazione n. 582 del 03/08/2016, con la quale si è proceduto formalmente ad approvare il Manuale di Qualità e il documento di Politica della Qualità, elaborato e revisionato dal Team di lavoro costituito con il summenzionato provvedimento n. 85/2015, che rappresentano il Sistema di Gestione della Qualità dell Istituto (SGQ); Preso Atto che, ai sensi del paragrafo 1.2 del Manuale della Qualità in parola, Il Sistema Qualità dell INT Pascale è supportato da specifici documenti relativi alle attività organizzative e tecniche che testimoniano l'esistenza del SGQ e costituiscono una Redatto da Simona Ucchiello il 25/05/ :

3 descrizione dell'insieme di regole operative per la Qualità, ed una guida ai compiti per il personale dell organizzazione, tra cui le Procedure Operative Generali (POG); Atteso Rilevato che, in data il coordinatore del Team di Lavoro, dr. Gianfranco De Feo, ha trasmesso alla Direzione Sanitaria il testo definitivo revisionato della Procedura Operativa Generale POG16 CONSERVAZIONE E ARCHIVIAZIONE DOCUMENTI ESSENZIALI STUDI CLINICI e relativa modulistica; che, tale procedura operativa generale è stata condivisa ed approvata dal Team Accreditamento e Qualità, nella relativa seduta del ; che, il Manuale della Qualità è un documento dinamico che deve essere letto ed utilizzato integrando il contenuto di ogni sezione con le relative Procedure Operative e con gli eventuali ulteriori documenti necessari e che pertanto l approvazione delle procedure operative riveste carattere di fondamentale rilevanza al fine del Sistema di Gestione della Qualità dell Istituto; Ritenuto di approvare la Procedura Operativa Generale POG16 CONSERVAZIONE E ARCHIVIAZIONE DOCUMENTI ESSENZIALI STUDI CLINICI e relativa modulistica, allegata al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale, e di procedere all integrazione della stessa all interno del Manuale della Qualità approvato con Deliberazione n. 582 del 03/08/2016; di dare mandato alla S.C. Affari Generali di procedere alla pubblicazione della Procedura Operativa di cui al punto che precede, quale integrazione al Manuale della Qualità e di procedere alla massima diffusione della stessa all interno dell Istituto; di riservarsi l adozione di ulteriori provvedimenti in ordine a eventuali modifiche e/o integrazioni che dovessero rendersi eventualmente necessari; Precisato Ritenuto Attestato che, dal presente atto non derivano oneri a carico del Bilancio dell Istituto; di dichiarare provvisoriamente esecutiva la presente deliberazione onde consentire, in tempi rapidi, l attivazione delle procedure attuative della presente deliberazione; che il presente provvedimento, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza, è legittimo e utile per il servizio pubblico; PROPONE 1. Di approvare la Procedura Operativa Generale POG16 CONSERVAZIONE E ARCHIVIAZIONE DOCUMENTI ESSENZIALI STUDI CLINICI e relativa modulistica, allegata al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale, e di procedere all integrazione della stessa all interno del Manuale della Qualità approvato con Deliberazione n. 582 del 03/08/2016; 2. Di dare mandato alla S.C. Affari Generali di procedere alla pubblicazione della Procedura Operativa di cui al punto che precede nell apposita sezione del sito web dell istituto, quale integrazione al Manuale della Qualità e di procedere alla massima diffusione della stessa all interno dell Istituto; Redatto da Simona Ucchiello il 25/05/ :

4 3. Di riservarsi l adozione di ulteriori provvedimenti in ordine a eventuali modifiche e/o integrazioni che dovessero rendersi eventualmente necessari; 4. Di dare atto che dal presente provvedimento non derivano oneri a carico del Bilancio dell Istituto; 5. Di dichiarare provvisoriamente esecutiva la presente deliberazione onde consentire, in tempi rapidi, l attivazione delle procedure attuative della presente deliberazione. IL DIRETTORE GENERALE In virtù dei poteri conferitigli con D.P.G.R.C. n. 212 del 10/10/2016, pubblicato nel BURC n. 66 del 10/10/2016; Letta e valutata la proposta di delibera sopra riportata, presentata dal Direttore Sanitario; Preso atto che il Direttore proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso, a seguito della istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza, è legittimo e utile per il servizio pubblico; Acquisito il parere favorevole del Direttore Amministrativo, del Direttore Scientifico f.f. e del Direttore Sanitario. DELIBERA di adottare la proposta di deliberazione sopra riportata, nei termini indicati e per l effetto: 1. Di approvare la Procedura Operativa Generale POG16 CONSERVAZIONE E ARCHIVIAZIONE DOCUMENTI ESSENZIALI STUDI CLINICI e relativa modulistica, allegata al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale, e di procedere all integrazione della stessa all interno del Manuale della Qualità approvato con Deliberazione n. 582 del 03/08/2016; 1. Di dare mandato alla S.C. Affari Generali di procedere alla pubblicazione della Procedura Operativa di cui al punto che precede nell apposita sezione del sito web dell Istituto, quale integrazione al Manuale della Qualità e di procedere alla massima diffusione della stessa all interno dell Istituto; 2. Di riservarsi l adozione di ulteriori provvedimenti in ordine a eventuali modifiche e/o integrazioni che dovessero rendersi eventualmente necessari; 3. Di dare atto che dal presente provvedimento non derivano oneri a carico del Bilancio dell Istituto; 4. Di dichiarare provvisoriamente esecutiva la presente deliberazione. IL DIRETTORE GENERALE Dott. Attilio A.M. Bianchi Redatto da Simona Ucchiello il 25/05/ :

5 DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 410 del 30/05/2017 PROPONENTE: Direttore Sanitario OGGETTO: APPROVAZIONE PROCEDURA OPERATIVA GENERALE - POG16 ``CONSERVAZIONE E ARCHIVIAZIONE DOCUMENTI ESSENZIALI STUDI CLINICI`` E RELATIVA MODULISTICA. Pubblicata dal 01/06/2017al 11/06/2017 Atto immediatamente esecutivo Il Direttore Responsabile S.C. Affari Generali dr.ssa Elisa Regina Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

6 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Rosa Martino - Direttore Sanitario Gerardo Botti - Direttore Scientifico Mariano Carmine - Direttore Amministrativo Attilio Bianchi - Direttore Generale Regina Elisa - U.O.C.`` Affari Generali`` Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa