Gli antinfiammatori in Pediatria I FANS. Dott.ssa Alessia Nucci Università degli Studi di Firenze AOU Meyer

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1 Gli antinfiammatori in Pediatria I FANS Dott.ssa Alessia Nucci Università degli Studi di Firenze AOU Meyer

2 Cosa sono i FANS? I FANS sono un gruppo di composti di classi chimiche diverse con proprietà analgesiche, antipiretiche ed antiinfiammatorie. Il principale meccanismo d azione è legato all inibizione delle ciclo-ossigenasi.

3 Uso dei FANS Farmaci analgesici più utilizzati al mondo Oltre 20 principi attivi diversi USA > prescrizioni/anno (4% del totale) Italia 5 a classe più venduta Indicazioni: patologie acute (febbre, dolore) e croniche (reumatologiche)

4 Perchè parlare di FANS Nel 2010 l AIFA ha registrato un incremento delle reazioni avverse a ibuprofene e ketoprofene, in concomitanza dell incremento del loro utilizzo (soprattutto quando usati come antipiretici) È stato registrato un incremento della vendita dei FANS senza prescrizione medica: 28% nel 2008, 70% nel 2015

5 FANS e Pediatria FARMACO Ibuprofene Naproxene Ketoprofene Nimesulide Ketorolac Flurbiprofene Acido niflumico NON indicato in: Bambini < 3 mesi o peso < 5,6 Kg Bambini < 2 anni Bambini < 6 anni Bambini < 12 anni Controindicato < 16 anni Non chiare controindicazioni, ma si parla solo della posologia nei bambini in età scolare (6-12 anni) Bambini < 6 mesi di età (attenzioni particolari fra 6 e 12 mesi) Dati ripresi da scheda tecnica

6 PARACETAMOLO Farmaco antipiretico di 1 scelta per febbre e dolore lieve-moderato Non attività anti-infiammatoria Tossicità epatica (1 causa di insufficienza epatica acuta in UK) Non effetti su funzione piastrinica né gastrotossicità Dose terapeutica mg/kg/dose ogni 4-6 ore Dosaggio terapeutico massimo 60 mg/kg/die in 4 dosi. Tossicità con dosaggi > mg/kg/die Formulazioni: Sciroppo 120 mg/5 ml Gocce 100 mg/ml Cpr mg Cpr orodispersibili 500 mg Supposte 62, mg Granulato effervescente mg

7 IBUPROFENE Inibisce attività ciclossigenasi (COX1 > COX2) È l unico FANS approvato dai 3 mesi di vita È il FANS con minor rischio di r.a. gastrointestinali Dosaggio terapeutico 10 mg/kg/dose ogni 8 ore Dose terapeutica massima 30 mg/kg/die in 3 somministrazioni Dosaggio tossico >400 mg/kg/die Formulazioni: Sosp. orale 100/5ml mg/5ml supposte 60 mg mg Cpr orodispersibili 200 mg Cpr mg Buste mg Cpr effervescent 200 mg Granulare mg

8 Ibuprofene vs Paracetamolo Non vi sono differenze statisticamente significative nell attività antipiretica di paracetamolo (15 mg/kg x 4/die) e ibuprofene (10 mg/kg x 3/die) Ibuprofene si è dimostrato più efficace del paracetamolo nella gestione del dolore (es: fratture, traumi, otiti, faringiti) Il profilo di sicurezza dei due farmaci risulta sovrapponibile Entrambi possono essere assunti a stomaco vuoto (a meno che l uso di ibuprofene non sia a lungo termine) Data l assenza di effetto anti-infiammatorio del paracetamolo, Ibuprofene è il farmaco di 1 scelta nel trattamento del dolore con componente infiammatoria (es: artrite, ATA)

9 VERO O FALSO

10 VERO O FALSO La somministrazione contemporanea o alternata (ogni 4 ore) di ibuprofene e paracetamolo determina un incremento dell efficacia antipiretica Nelle linee guide NICE l uso combinato/alternato di paracetamolo e ibuprofene è FORTEMENTE SCONSIGLIATO Nelle linee guida SIP NON è mai raccomandato. La combinazione di antipiretici può generare confusione ed aumentare il rischio di errori nella somministrazione e conseguente sovradosaggio a fronte di una pari efficacia antipiretica delle singole monoterapie

11 VERO O FALSO La somministrazione di Ibuprofene in corso d infezione da Varicella è controindicata Si è registrato un aumento del rischio di fascite necrotizzante e sviluppo di empiemi polmonari nei soggetti trattati con ibuprofene. Inoltre è segnalato un incremento delle complicanze cutanee e dei tessuti molli fino a 2 mesi dalla diagnosi

12 VERO O FALSO È controindicata la somministrazione di Ibuprofene nei pazienti con Asma Sono riportati casi di ipersensibilità da cross-reazione in bambini sensibilizzati all ASA; inoltre l assunzione di ibuprofene potrebbe indurre broncospasmo ed esacerbare i sintomi in bambini con asma indotto da ASA. Ma non vi sono evidenze che ibuprofene sia più pericoloso in pazienti asmatici normali. L uso di paracetamolo e ibuprofene non presenta controindicazioni in bambini febbrili con asma ad eccezione dei casi in cui sia stata accertata una condizione di asma indotta da paracetamolo o un FANS

13 VERO O FALSO L uso di paracetamolo/ibuprfoene per la prevenzione delle convulsioni in corso di febbre NON deve essere raccomandato Nessuno studio effettuato ha mostrato una differenza nell incidenza di convulsioni febbrili e somministrazione precoce di antipiretico (in particolare una recente metanalisi condotta su 540 bambini evidenzia che non c è una differenza statisticamente rilevante tra coloro che avevano assunto ibuprofene/paracetamolo o placebo) Lo stesso vale per l impiego preventivo di antipiretico in bambini sottoposti a vaccinazione al fine di ridurre l incidenza di febbre o reazioni locali

14 VERO O FALSO Ibuprofene è il farmaco di scelta nelle infezioni delle alte vie respiratorie È dimostrata una maggiore efficacia in termini di analgesia rispetto a paracetamolo nel trattamento del dolore (e dell infiammazione) associato a otite media acuta e faringotonsillite per cui si configura come farmaco di 1 scelta È sconsigliato l utilizzo come antipiretico nelle infezioni severe delle alte/basse vie respiratorie a causa di un aumento del rischio di empiema pleurico e complicanze settiche. È inoltre sconsigliato il suo utilizzo come anti flu-like syndrome e come antipiretico nelle IVAS poiché il maggior tasso di r.a. è stato riscontrato in tali occasioni

15 Possibili r.a. di Ibuprofene e Paracetamolo Ibuprofene Disturbi gastro-intestinali (nausea, diarrea) Reazioni allergiche Occasionali emorragie digestive (ulcere gastro-duodenali) Rash cutaneo Angioedema Cefalea Anemia emolitica acuta Paracetamolo Epatotossicità (intossicazione acuta) Reazioni allergiche Trombocitopenia Neutropenia Leucopenia Rash cutaneo Ipotensione (somministrazione ev) Disturbi dell equilibrio, vertigini Insufficienza renale acuta

16 IBUPROFENE effetti collaterali GI: è il FANS con minor rischio di r.a. gastrointestinali (eventi rari, > rischio se concomitante infezione da H.pylori). Non significativi a livello epatico Rene: rischio di insufficienza renale acuta (evento raro e reversibile ma severo). Tale rischio è aumentato in corso di disidratazione (bambini febbrili o con gastroenterite) per inibizione dell effetto protettivo delle prostaglandine sull emodinamica renale (mantenimento della perfusione renale e della filtrazione glomerulare in corso di ipovolemia) Particolare attenzione ai prematuri/nati di basso peso alla nascita per minor numero nefroni Vie aeree: segnalato aumento del rischio di empiema pleurico e complicanze settiche in corso di infezioni severe alte/basse vie respiratorie Reazioni di ipersensibilità: attenzione alla cross-reattività tra FANS

17 Controindicazioni di Ibuprofene e Paracetamolo Ibuprofene Anamnesi positiva per asma, rash o shock anafilattico da FANS Insufficienza renale, epatica e cardiaca gravi Ulcera gastro-duodenale Paracetamolo Ipersensibilità nota Grave insufficienza epatica Anemia emolitica grave Terapia con ASA Condizioni con aumentato rischio emorragico (congenite o acquisite) Varicella ( sovrainfezioni batteriche) Disidratazione ( IRA)

18 Indicazioni terapeutiche Bambino febbrile: paracetamolo Febbre e malessere in bambino con IVAS, gastroenterite, rischio di disidratazione: paracetamolo Febbre in varicella: paracetamolo Dolore/febbre in OMA/faringotonsilliti: ibuprofene Dolore infiammatorio: ibuprofene Dolore traumatico/fratture/ata: ibuprofene La somministrazione orale è sempre da preferire (rettale solo in caso di vomito) Le dosi vanno calcolate sul peso e non sull età NON USARE steroidi né ASA

19 Conclusioni: L unico FANS da utilizzare in pediatria senza diversa prescrizione medica è l ibuprofene Non vi sono differenze statisticamente significative tra paracetamolo e ibuprofene sotto il profilo dell efficacia e della sicurezza Non è mai raccomandata l alternanza o co-somministrazione di paracetamolo e ibuprofene Paracetamolo è il farmaco di 1 scelta nel bambino febbrile con malessere (non si tratta la febbre ma i sintomi) Ibuprofene è il farmaco di 1 scelta per il dolore con componente infiammatoria (es. artriti, OMA, faringotonsilliti) Paracetamolo mg/kg ogni 5-6 ore (max 60 mg/kg/die) Ibuprofene 10 mg/kg ogni 8 ore (max 30 mg/kg/die)

20 GRAZIE PER L ATTENZIONE