TAKTIC mg/ml per suini, bovini e ovini

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1 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO FIX-A-FORM TAKTIC mg/ml per suini, bovini e ovini 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat Boxmeer (Olanda) Rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l. Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova Segrate (MI) Distribuito da: Farmaceutici Gellini Divisione di MSD Animal Health S.r.l. Segrate (MI) Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons Igoville (Francia) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO TAKTIC mg/ml per suini, bovini e ovini. Amitraz 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Amitraz: 125 g/litro. 4. INDICAZIONI Suini: per il trattamento ed il controllo della rogna sarcoptica e dei pidocchi. Bovini: per il trattamento ed il controllo delle zecche, rogna e pidocchi. Ovini: per il trattamento ed il controllo delle zecche, rogna, pidocchi e mallofagi. Foglietto Ill Taktic 125_ /5

2 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Uso non consentito nelle bovine e negli ovini che producono latte destinato al consumo umano. NON USARE NEL CAVALLO. 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna con trattamento al dosaggio raccomandato. I sintomi clinici in caso di tossicità includono: Segni di depressione del Sistema Nervoso Centrale. Riduzione della temperatura corporea. Riduzione del battito cardiaco e della pressione sanguigna. Aumento della glicemia (gli agonisti α 2 -adenergici come riduttori della liberazione di insulina). Rallentamento del transito gastro-intestinale. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Suini, bovini e ovini. 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA DI SOMMINISTRAZIONE Per irrorazione nel suino e nel bovino o per irrorazione e bagni nell ovino. Suini: Miscelare 40 ml di Taktic 125 ogni 10 litri d acqua (pari ad una concentrazione dello 0,05% di p.a.). Preparare l irrorazione il giorno del trattamento, usando acqua pulita. Rimuovere il mangime dal ricovero e coprire gli abbeveratoi. Rimuovere la lettiera e pulire il ricovero. Trattare tutti gli animali in gruppo nello stesso momento, sia in presenza di manifestazioni cliniche o meno. Usare una dose sufficiente di emulsione bagnando completamente gli animali e ponendo particolare attenzione alle orecchie, all inguine e alla zona tra gli arti posteriori. Non è necessario rimuovere le croste prima del trattamento. REGIME DI TRATTAMENTO RACCOMANDATO: trattare tutti i soggetti con Taktic 125. Ripetere dopo 8 giorni. Fare un trattamento profilattico di routine come segue: Verri: trattare routinariamente ogni 2-3 mesi. Scrofe e scrofette: trattare al momento in cui entrano nella sala parto. Suini giovani: trattare dopo lo svezzamento o prima di portarli all ingrasso. Nuovi soggetti: isolare e trattare prima di unire ad altri suini. Bovini: Miscelare 20 ml di Taktic 125 ogni 10 litri d acqua (pari ad una concentrazione dello 0,025% di p.a.). Preparare l emulsione il giorno del trattamento, usando acqua pulita. Irrorare ogni animale in base al suo peso con 5-10 litri. Cospargere tutto il corpo Foglietto Ill Taktic 125_ /5

3 dell animale finché non sia totalmente bagnato. In casi gravi di rogna e pidocchi ripetere il trattamento dopo 8 giorni. Ripetere 2-3 volte al mese per mantenere i soggetti liberi dalla rogna e dai pidocchi. Trattare tutti gli animali in gruppo nello stesso momento, sia in presenza di manifestazioni cliniche o meno. Per il controllo delle zecche, i bovini devono essere trattati ogni 9-10 giorni durante il periodo di rischio. Ovini: Per le zecche, i pidocchi, i mallofagi e gli acari della rogna, devono essere trattati tutti gli ovini a rischio. I trattamenti devono essere ripetuti dopo 14 giorni e oltre se compaiono segni di reinfestazione. Taktic 125 non maschera l odore materno. Un singolo trattamento uccide le zecche e protegge da una re-infestazione per almeno 6 settimane. Per irrorazione: Miscelare 40 ml di Taktic 125 ogni 10 litri d acqua (pari ad una concentrazione dello 0,05% di p.a.). E importante irrorare accuratamente tutta la superficie corporea degli animali ed assicurarsi che l emulsione penetri attraverso il vello e giunga a contatto della cute. Bagni per immersione: Concentrazione iniziale: miscelare 1 litro di Taktic 125 con 250 litri d acqua (pari ad una concentrazione dello 0,05% di p.a.). Rabbocco: miscelare 1,5 litri di Taktic 125 con 250 litri d acqua. Riempire prima che il volume del bagno sia sceso sotto il 10%. Metodo: preparare il bagno il giorno dell immersione. Riempire la vasca con acqua pulita. Aggiungere la giusta quantità di Taktic 125 direttamente nell acqua del bagno e miscelare accuratamente. Gli agnelli possono essere immersi a partire dal 3-4 giorno di vita e devono essere trattati nuovamente dopo 3-4 settimane, poiché il vello corto non trattiene a sufficienza la soluzione per una protezione prolungata. Permettere agli ovini di soddisfare la sete prima di essere immersi. Le pecore devono essere bagnate per almeno 60 secondi, immergendo la testa almeno una volta. 9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Non immergere ovini stanchi o assetati. 10. TEMPI DI ATTESA Carne e visceri: bovini = 4 giorni suini = 2 giorni ovini = 21 giorni Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. 11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 25 C. Non congelare. Foglietto Ill Taktic 125_ /5

4 Conservare nel contenitore originale, chiuso ermeticamente, in luogo sicuro lontano dagli alimenti. Non usare dopo la data di scadenza riportata sull etichetta. Dopo diluizione, usare immediatamente e non conservare. 12. AVVERTENZE SPECIALI Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Utilizzare il prodotto secondo le modalità d uso indicate. L uso se prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico veterinario per istituire un idonea terapia. Non usare il prodotto per trattamenti prolungati. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Quando si tocca il concentrato od in occasione dell irrorazione: indossare indumenti resistenti all acqua, guanti di gomma (neoprene o nitrile spessore minimo 0,5 mm), stivali di gomma e maschera per il viso quando si aprono i contenitori, nel diluire il prodotto, nell irrorare gli animali e quando si lavano i contenitori vuoti. In occasione dei bagni o maneggiando gli ovini appena trattati: indossare guanti di gomma (guanti da lavoro pesanti stile nitrile di almeno 300 mm di lunghezza e 0,5 mm di spessore), stivali di gomma, pantaloni resistenti all acqua, gambali e impermeabile o grembiule e maschera quando si maneggia il concentrato. L immersione va fatta in un area ben ventilata e preferibilmente all aperto. Durante l uso non mangiare, non bere e non fumare. Non respirare il liquido nebulizzato. Evitare il contatto con la bocca, la cute e gli occhi. Sciacquare immediatamente il concentrato o gli spruzzi di liquido nebulizzato dalla pelle o dagli occhi. Lavare tutti gli indumenti protettivi dopo l uso, specialmente la parte interna dei guanti. Lavare le mani o le parti di cute esposte prima di mangiare, bere o fumare. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l etichetta. INFORMAZIONI PER IL MEDICO: Amitraz NON è un composto organofosforico. Se si sospetta l avvelenamento, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto, facendo particolare attenzione al monitoraggio della respirazione e della funzione cardiaca. Comunque la guarigione di norma avviene spontaneamente. NON usare atropina. NON indurre il vomito. Consultare un Centro Antiveleni. Impiego durante la gravidanza e l'allattamento Non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano. Foglietto Ill Taktic 125_ /5

5 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione Non utilizzare contemporaneamente ad altri antiparassitari. Sovradosaggio Non superare le dosi consigliate. Nel caso di sovradosaggio può essere osservata sedazione. La remissione dovrebbe avvenire spontaneamente senza interventi clinici, ma, se necessario, mantenere una terapia di supporto durante la persistenza dei sintomi. Incompatibilità Non note. 13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Taktic 125 non deve essere disperso nei corsi d acqua poiché risulta pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici. La soluzione usata per i bagni eventualmente avanzata dopo il trattamento, non deve essere dispersa nell ambiente, ma eliminata come rifiuto tossico-nocivo. 14. DATA DELL ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Marzo ALTRE INFORMAZIONI Bottiglia da 1 litro in PA/HDPE con tappo in polietilene a vite. Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Foglietto Ill Taktic 125_ /5