Dott. Emilio Fumagalli Dott. Francesco Bondanini

Transcript

1 Tecniche di prelievo del materiale biologico Sigillatura del campione ematico Procedimento e modalità Dott. Emilio Fumagalli Dott. Francesco Bondanini

2 CATENA DI CUSTODIA L autenticità e l integrità di un campione biologico utilizzato per la determinazione delle sostanze di abuso a fini medico-legali sono indispensabili per: L attendibilità dei risultati analitici La corretta interpretazione dei dati analitici L utilizzo dei dati analitici a scopi legali A tali scopi è fondamentale istituire una catena di custodia

3 La catena di custodia come definita nel DCA U00288/2016 è in grado di rispondere alle seguenti domande: 1. Dov è ora il campione da analizzare? 2. Chi possiede ora il campione da analizzare? 3. Quando l operatore è venuto in possesso del campione da analizzare? 4. Dove è stato il campione da analizzare? 5. Chi è entrato in possesso del campione da analizzare?

4 La catena di custodia deve dimostrare dove e da chi i campioni sono stati raccolti, gestiti e conservati e dimostrare che non vi è stata alcuna adulterazione o manipolazione del campione che potrebbe pregiudicare le analisi da effettuare

5 La catena di custodia è una procedura medicolegale atta a: Garantire autenticità, integrità e tracciabilità di un campione dal momento del prelievo/raccolta sino allo smaltimento Ricostruire l iter del campione all interno del laboratorio, conservarlo correttamente e preservarlo da manomissioni ed adulterazioni, individuandone le eventuali manipolazioni e i soggetti che le abbiano eseguite

6 CAMPIONI SU MATRICE EMATICA I campioni biologici di sangue prelevati per gli accertamenti sono suddivisi in tre pari aliquote: Aliquota A destinata all accertamento analitico preliminare (analisi di screening da eseguirsi subito dopo il prelievo) Aliquota B destinata all analisi di conferma (non oltre 2 giorni dalla consegna in laboratorio) Aliquota C idoneamente conservata per le eventuali successive controanalisi eventualmente richieste dalla difesa del sospettato (entro 20 giorni)

7 MODALITA DI PRELIEVO Utilizzare il sistema sottovuoto per il prelievo previsto Utilizzare disinfettante non alcoolico Riempire tutte le provette fino al termine dell aspirazione

8

9

10 SIGILLATURA DEI CAMPIONI I contenitori devono essere sigillati ed etichettati e controfirmati (dati anagrafici del paziente; nome del medico richiedente o del prelevatore responsabili del campione fino alla consegna in laboratorio

11

12

13 TRASPORTO DEL CAMPIONE Il materiale deve: Essere posto, a cura dell operatore sanitario, in un contenitore rigido per il trasporto in dotazione alla struttura sanitaria Essere accompagnato dalla modulistica prevista Essere conservato durante il trasporto da idoneo refrigerante Pervenire in laboratorio senza ritardo

14

15 CAMPIONI SU MATRICE SALIVARE E necessario analizzare i campioni appena possibile dopo averli raccolti e comunque congelarli a -20 C se non è possibile l analisi immediata I campioni biologici di saliva prelevati per gli accertamenti sono suddivisi in tre aliquote 1. Aliquota A screening 2. Aliquota B conferma 3. Aliquota C controanalisi

16 ACCETTAZIONE IN LABORATORIO Controllare integrità del campione e conformità della modulistica In caso negativo, registrazione di non conformità e notificazione al medico richiedente La responsabilità del campione passa al laboratorio

17

18

19

20

21 ANALISI DI LABORATORIO Su matrice ematica Screening campione A Conferma sul campione B In caso di non negatività del campione B, il campione C va congelato in frigo dedicato (-20 C) per 20 gg (tracciabilità documentale) Su matrice salivare Procedere come per la matrice ematica

22 NOTA BENE I RISULTATI DELL ACCERTAMENTO COATTIVO APPENA DISPONIBILI (A SEGUITO DI ESAMI DI LABORATORIO) VERRANNO COMUNICATI ALL UFFICIALE DI PG CHE NE HA FATTO RICHIESTA, O ALL UFFICIO CUI APPARTIENE

23 CONSERVAZIONE E SMALTIMENTO matrice salivare ed ematica Screening negativo campione A smaltimento secondo le norme vigenti Screening non negativo campione A conservazione campione B a -20 C per l esame di conferma da eseguire entro 48 ore Campione C conservazione a -20 C per 20 giorni in caso di positività del campione B per eventuale test di revisione richiesto dall interessato

24 RACCOMANDAZIONI Tutte le fasi manipolative a cui è sottoposto il campione dal momento del prelievo all esecuzione dei test diagnostici, nonché al trasferimento del campione in laboratorio, sono documentate secondo la modulistica vigente I contenitori dei prelievi devono essere a perfetta tenuta, preservati da ogni manipolazione o rottura durante il trasferimento in laboratorio che deve avvenire in maniera celere, alla temperatura di 4 C o a seguito di congelamento I campioni vanno conservati rendendo possibile effettuare sugli stessi tutte le opportune verifiche richieste dall Autorità Giudiziaria procedente