AZIENDA OSPEDALIERA SAN CARLO

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1 AZIENDA OSPEDALIERA SAN CARLO Via Potito Petrone Potenza Telefono Fax Codice Fiscale e Partita IVA CAPITOLATO TECNICO Fornitura di filtri e sacche per la raccolta di sangue e suoi derivati occorrenti all U.O. Immunoematologia e Servizio Trasfusionale dell Azienda. ARTICOLO 1 OGGETTO E QUANTITÀ DELLA FORNITURA Il presente capitolato disciplina la fornitura di Filtri e Sacche per la raccolta del sangue e dei suoi derivati, occorrenti all U.O. di Immunoematologia e Servizio Trasfusionale dell Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo di Potenza. Le quantità dell appalto, riportate nell allegato al presente Capitolato, tengono conto del normale fabbisogno presunto annuo; esse, pertanto, potranno subire variazioni quantitative in più o in meno, in relazione alla reale attività. Si intendono, inoltre, autorizzate fin d ora modifiche quantitative del suddetto fabbisogno in relazione a sopravvenute disposizioni normative, a diverse e/o nuove modalità organizzative del servizio, ad eventi sopravvenuti ed imprevedibili; l Azienda si riserva il diritto, espressamente accettato dal fornitore con la sottoscrizione del presente capitolato in fase di gara, di sospendere o annullare la fornitura dei prodotti assegnati, allorquando venissero ad essere variate le procedure interventistiche sulla cui base sono stati previsti i consumi annui, senza che ciò possa rappresentare elemento di qualsivoglia rivalsa da parte del fornitore. ARTICOLO 2 DURATA DELLA FORNITURA La fornitura avrà la durata di anni 3 dalla data di esecutività del provvedimento di aggiudicazione definitiva. L Azienda si riserva la facoltà di rinnovare la fornitura per ulteriori anni 3 sulla base di proprie valutazioni tecnicoeconomiche, sempre previa accettazione da parte della Ditta aggiudicataria. La manifestazione della volontà di rinnovo avverrà almeno tre mesi prima della regolare scadenza. La Ditta aggiudicataria avrà comunque l obbligo di continuare la fornitura di che trattasi, laddove richiesto dall Azienda e agli stessi prezzi, patti e condizioni, fino alla conclusione della nuova procedura di gara e, comunque, non oltre 180 giorni dalla scadenza del contratto stesso. ARTICOLO 3 PREZZI Fatto salvo quanto disposto dalle leggi vigenti al momento della indizione della gara in tema di revisione periodica dei prezzi, il prezzo di aggiudicazione di intende fisso ed invariabile per tutta la durata del contratto, franco e libero di ogni e qualsiasi spesa di trasporto, imballaggio, magazzino. L Ente appaltante, effettuato l esame di congruità dei prezzi in vigore nel tempo, si riserva la possibilità di richiedere 1 di 13

2 l applicazione di condizioni economiche migliorative. In caso di rinnovo del contratto, potrà essere verificata la possibilità di condizioni migliorative eventualmente praticabili dalla Ditta aggiudicataria. ARTICOLO 4 CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI I prodotti offerti dovranno corrispondere a quanto descritto nell allegato al presente Capitolato, in particolare per quanto riguarda la composizione e la destinazione d uso. Ciascun articolo offerto e fornito dovrà essere conforme ai requisiti stabiliti dal D.Lgs. 46/97 Attuazione della direttiva 93/42 CE concernente i Dispositivi Medici ; la non conformità determina la non accettazione del prodotto. I prodotti dovranno rispondere ai saggi tecnologici, chimici, fisici e biologici indicati da tutte le norme vigenti in campo nazionale e comunitario. I prodotti di dovranno essere conformi alle norme vigenti per quanto attiene alla produzione, alla importazione ed all immissione in commercio. In caso di provvedimento di sequestro o di altre disposizioni regionali o ministeriali che prevedano la sospensione dell utilizzo di alcuni lotti dei prodotti affidati, la ditta dovrà segnalare tempestivamente all Azienda tale situazione e provvedere alla sostituzione dei prodotti entro i termini fissati dall Azienda; in caso contrario, l Azienda è autorizzata ad approvvigionarsi presso altra ditta, addebitando l eventuale maggiore spesa sostenuta all aggiudicatario inadempiente. ARTICOLO 5 OBBLIGHI DELLA DITTA La ditta con la sottoscrizione del presente capitolato speciale si impegna a: consegnare prodotti, qualora soggetti a scadenza, con validità residua al momento della consegna uguale o superiore ai 3/4 dell intero periodo di validità; comunicare formalmente all U.O. Farmacia, al momento del ricevimento dell ordine, l eventuale impossibilità di consegna entro il termine previsto; fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata della fornitura; comunicare tempestivamente all U.O. Farmacia le variazioni eventualmente intervenute nella composizione, nel dosaggio, nella formulazione, nel confezionamento e in qualsiasi altro aspetto della fornitura dei prodotti aggiudicati; inviare, per ciascuna consegna, prodotti appartenenti ad un unico lotto di produzione con indicazione sulla bolla di consegna il numero di lotto e la data di scadenza; ritirare i prodotti resi dall U.O. Farmacia anche nella eventualità di revoca, di ridotta o cessata movimentazione o prossimi alla scadenza e a concordare con la stessa U.O. l accredito di pari valore o la sostituzione con uguali prodotti a scadenza differita; comunicare tempestivamente all Azienda, a mezzo di raccomandata A/R, eventuali variazioni, cessioni e/o accorpamenti societari, con contestuale trasmissione di dichiarazione di accettazione di tutte le condizioni e clausole contrattuali relative alla fornitura in essere da parte del nuovo soggetto subentrante nel rapporto. ARTICOLO 6 ACQUISTO DI PRODOTTI NON ESPRESSAMENTE RICHIESTI IN GARA L Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà di richiedere alla ditta aggiudicataria la fornitura di tipologie diverse (riferite alla medesima categoria di prodotti) da quelle indicate in gara; in questo caso si applicherà ai prezzi di 2 di 13

3 listino la percentuale di sconto media sul lotto praticata in sede di gara. La ditta aggiudicataria potrà proporre all Azienda Ospedaliera la fornitura di prodotti migliorativi in luogo di quelli aggiudicati, alle stesse condizioni di aggiudicazione. L accettazione di tale proposta avverrà ad insindacabile giudizio dell Azienda Ospedaliera. ARTICOLO 7 CONSEGNE La merce dovrà essere accompagnata da documento di trasporto che deve obbligatoriamente indicare: - numero di riferimento dell ordine; - data dell ordine; - luogo di consegna; - elenco descrittivo del materiale consegnato. I prodotti dovranno essere consegnati in confezione originale, sigillata, senza segni che possano evidenziare alterazioni. Le consegne ordinarie da effettuarsi in porto franco al Magazzino dell U.O. Farmacia dell Azienda, nelle quantità richieste, in base alle disposizioni impartite dalla stessa U.O., dovranno pervenire entro e non oltre 10 gg. dal ricevimento dell ordine. In caso d urgenza, espressamente indicata nell ordine, la ditta si impegna a consegnare la merce nel più breve tempo possibile e comunque non oltre 48 ore dalla richiesta anticipata anche telefonicamente. Qualora l U.O. Farmacia riscontrasse, anche in sede di prima fornitura, la non conformità della merce, sia nella qualità sia nella quantità, ai requisiti richiesti e pattuiti e qualora non venissero rispettati i termini di consegna previsti dal capitolato, la stessa U.O. invierà formale contestazione con specifica delle motivazioni e con invito a conformarsi entro un termine massimo di 10 giorni. In caso di inottemperanza da parte della ditta, l Azienda Ospedaliera avrà il diritto di acquistare presso altre ditte i prodotti occorrenti a danno del fornitore inadempiente; resterà, cioè, a carico dell inadempiente sia la differenza per l eventuale maggiore prezzo pagato dall Azienda rispetto a quello offerto in fase di gara, sia ogni altro maggiore onere o danno comunque derivante all Azienda a causa dell inadempienza stessa. ARTICOLO 8 CONTROLLI SULLE FORNITURE E ACCETTAZIONE DELLA MERCE All atto di ogni consegna potranno essere prelevati da parte dell U.O. Farmacia campioni dei prodotti consegnati per effettuare controlli. Tali controlli potranno essere eseguiti anche in un momento successivo a quello della consegna e potranno consistere anche in analisi tecniche da parte di laboratori legalmente riconosciuti; il risultato dei controlli si intende fin d ora accettato dalla ditta fornitrice. Qualora vengano riscontrate delle non conformità rispetto alle specifiche tecniche, le spese delle analisi saranno a carico del fornitore. Qualora gli imballi, necessariamente del tipo a perdere, presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione, saranno, a insindacabile giudizio dell U.O. Farmacia, rifiutati e la ditta fornitrice dovrà provvedere alla loro immediata sostituzione. Sull imballaggio esterno e su ogni confezione singola dovranno essere facilmente visibili: a) il contrassegno della ditta; b) il nome del prodotto; c) la descrizione e la composizione; d) il nome e l indirizzo dell officina di produzione; e) la data e il numero del lotto di fabbricazione; f) il quantitativo del prodotto. Le forniture dovranno corrispondere al quantitativo richiesto, riscontrato all atto del ricevimento; eventuali eccedenze non autorizzate non verranno riconosciute e, di conseguenza, non saranno pagate. In tal senso, la firma all atto del ricevimento della merce dimostrerà soltanto una corrispondenza della tipologia di prodotto inviato. La 3 di 13

4 quantità è esclusivamente quella accertata presso il Magazzino dell U.O. Farmacia e si intende riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore. Il fornitore è responsabile delle proprie obbligazioni relativamente a tutti i vizi della merce non rilevati all atto della consegna, fino all utilizzazione del materiale. Nel caso non fosse possibile periziare tutta la merce all atto dell arrivo, la ditta fornitrice dovrà accettare le eventuali contestazioni sulle quantità e qualità dei prodotti forniti anche a distanza di tempo dalla consegna, quando cioè, all apertura degli imballaggi e delle confezioni, ne sarà possibile il controllo. ARTICOLO 9 RISCHI, GARANZIE E RESPONSABILITA DEL FORNITORE L Azienda Ospedaliera è esonerata da ogni responsabilità per danni, infortuni o altro che dovesse accadere al personale della Ditta aggiudicataria nell esecuzione del contratto, convenendosi a tale riguardo che qualsiasi eventuale onere è già compensato e compreso nel corrispettivo del contratto stesso. La ditta aggiudicataria risponde pienamente per danni a persone e/o cose che potessero derivare dall espletamento delle prestazioni contrattuali ed imputabili ad essa o ai suoi dipendenti, nonché nell utilizzo dei prodotti forniti da difetti e imperfezioni degli stessi, intendendosi fin d ora l Azienda Ospedaliera sollevata ed indenne da ogni pretesa o molestia. L Azienda Ospedaliera è altresì indenne, per quanto di propria competenza, da tutte le conseguenze derivanti dalla eventuale inosservanza delle norme e prescrizioni tecniche, di sicurezza, di igiene e sanitarie vigenti. ARTICOLO 10 OBBLIGHI DI RISERVATEZZA La ditta ha l obbligo di mantenere riservati i dati e le informazioni, ivi comprese quelle che transitano per le apparecchiature di elaborazione dati, di cui venga in possesso e, comunque, a conoscenza, di non divulgarli in alcun modo e in qualsiasi forma e di non farne oggetto di utilizzazione a qualsiasi titolo per scopi diversi da quelli strettamente necessari all esecuzione del presente contratto. L obbligo di cui al precedente comma sussiste, altresì, relativamente a tutto il materiale originario o predisposto in esecuzione della fornitura. La Ditta è responsabile per l esatta osservanza da parte dei propri dipendenti, consulenti e collaboratori, nonché dei propri eventuali subappaltatori e dei dipendenti, consulenti e collaboratori di questi ultimi, degli obblighi di segretezza anzidetti. L inosservanza degli obblighi di riservatezza costituisce grave inadempimento e pertanto le parti convengono che le aziende hanno la facoltà di dichiarare risolto di diritto il contratto ai sensi dell art c.c. come espressamente indicato all art. 19 del presente capitolato riservato alle clausole risolutive espresse. ARTICOLO 11 PENALITÀ L Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà di comminare penalità, senza esclusione di eventuali conseguenze penali, determinate ai sensi dell art c.c. e pari al valore giornaliero dell 1% (uno per cento) del valore del singolo ordine, in caso di: a) consegne in ritardo, anche per causa non imputabile alla ditta, rispetto ai termini di consegna di cui all art. 7; b) mancata rispondenza dei prodotti forniti ai requisiti qualitativi prescritti dal capitolato e successivo mancato ritiro e sostituzione a spese della ditta e nei termini di tempo indicati dall U.O. Farmacia. L Azienda Ospedaliera è esonerata da ogni responsabilità per l eventuale deterioramento della merce non ritirata. 4 di 13

5 L'applicazione delle penali avverrà in modo automatico attraverso l'emissione da parte degli uffici amministrativi di una nota di addebito. La Ditta prende atto che l applicazione delle penali previste dal presente articolo non preclude il diritto dell Azienda Ospedaliera la possibilità di richiedere il risarcimento degli eventuali maggiori danni. ARTICOLO 12 FATTURAZIONE E PAGAMENTI Le Ditte emetteranno fattura su base mensile, o sulla base di quanto richiesto dai Servizi aziendali competenti, a fronte degli ordini evasi nel mese precedente. Le fatture, rilasciate in originale, dovranno contenere tassativamente i seguenti elementi: - indicazione dettagliata della merce consegnata; - indicazione della deliberazione di affidamento; - indicazione del numero dell ordine aziendale informatizzato; - indicazione della bolla di consegna. Il mancato rispetto delle predette disposizioni non consentirà il regolare pagamento delle fatture, che verranno restituite al fornitore stesso. Il pagamento delle fatture avverrà con mandato bancario a 90 (novanta) giorni data ricevimento fattura. I termini di decorrenza sono stabiliti come segue: - il 15 del mese per le fatture registrate tra il primo ed il quindicesimo giorno del mese stesso; - il 30 del mese per le fatture registrate tra il sedicesimo e l ultimo giorno del mese stesso. Scaduti i termini di pagamento senza che sia stato emesso il mandato, al creditore spetteranno, a fronte di specifica richiesta da parte della Ditta fornitrice, gli interessi moratori così articolati: - fino al 180 giorno dalla data in cui la fattura è pervenuta gli interessi legali, di cui all art C.C., fissati annualmente con Decreto del Ministero dell Economia e delle Finanze, maturati alla data di emissione del mandato; - dal 181 giorno, fino alla data di emissione del mandato, gli interessi di mora in misura pari al tasso fissato annualmente con decreto dei Ministri dell Economia e delle Finanze e delle Infrastrutture e Trasporti. Ogni caso di arbitraria interruzione delle prestazioni contrattuali da parte della Ditta (anche a seguito di ritardo dell Azienda Ospedaliera nei pagamenti delle fatture) sarà ritenuto contrario alla buona fede e la ditta stessa sarà considerata diretta responsabile di eventuali danni causati dipendenti da tale interruzione. Detto divieto nasce dalla necessità di garantire il buon andamento dell attività ospedaliera, nonché di tutelare gli interessi collettivi dei quali l Azienda Ospedaliera è portatrice. ARTICOLO 13 SUBAPPALTO È assolutamente vietato alla ditta aggiudicataria la cessione, nonché il subappalto di tutta o di parte della fornitura senza preventiva autorizzazione dell Azienda Ospedaliera. L'inosservanza di tale divieto comporta l'incameramento della cauzione a titolo di penale e la possibilità per l'azienda di risolvere il contratto ai sensi dell art c.c., fatto salvo il risarcimento di eventuali maggiori danni. ARTICOLO 14 SCIOPERI In caso di conflitto sindacale tra la ditta aggiudicataria ed il proprio personale, od ogni altra situazione di vertenza sindacale o di sciopero, la ditta si obbliga a garantire tutte le prestazioni oggetto del contratto, promuovendo tutte le iniziative atte ad evitare l interruzione della fornitura. In caso contrario la ditta aggiudicataria non è liberata da 5 di 13

6 responsabilità contrattuale da inadempimento. ARTICOLO 15 SPESE CONTRATTUALI Le spese di contratto, di eventuale registrazione in caso d uso e ogni altra spesa accessoria inerenti la presente fornitura, sono a totale carico della ditta aggiudicataria. ARTICOLO 16 SUCCESSIONE, FALLIMENTO, LIQUIDAZIONE E AMMISSIONE A PROCEDURE CONCORSUALI In caso di morte del fornitore (se ditta individuale) o estinzione della Società, l Azienda potrà risolvere il contratto ovvero accordare agli eredi o ai successori (in caso di società incorporate o fuse) la continuazione dello stesso. In caso di fallimento del fornitore, il contratto sarà risolto, salve le ragioni spettanti all Azienda Ospedaliera con privilegio sulla cauzione definitiva prestata, sui crediti maturati, nonché il risarcimento di ogni danno ulteriore che potrà essere dalle stesse determinato. In caso di scioglimento o di liquidazione della ditta aggiudicataria, l Azienda Ospedaliera, a suo insindacabile giudizio, ha la facoltà di pretendere la risoluzione del contratto da parte della Società in liquidazione. ARTICOLO 17 CLAUSOLE RISOLUTIVE ESPRESSE EX ART C.C.. L a ditta aggiudicataria è responsabile dell esatto adempimento delle obbligazioni nascenti dal contratto e della perfetta esecuzione della fornitura. Dopo la terza contestazione per violazione degli obblighi contrattuali (ritardo o mancata consegna, non conformità, o altro), l Azienda Ospedaliera, a suo insindacabile giudizio, si riserva la facoltà di risolvere il contratto in via stragiudiziale e con semplice preavviso scritto, ipso facto et jure (senza alcuna pronunzia dell autorità giudiziaria), incamerando il deposito cauzionale, salvo ed impregiudicato il risarcimento degli eventuali maggiori oneri e danni, senza che la parte concorrente possa pretendere risarcimenti, indennizzi o compensi di sorta. In caso di risoluzione del contratto, l Azienda si riserva la facoltà di valutare l opportunità e la convenienza economica di adire il secondo aggiudicatario o indire nuova gara. Il contratto inoltre si risolve di diritto al verificarsi di una o più delle fattispecie sottoelencate: 1) violazione degli obblighi di riservatezza e segretezza come previsti all art. 10 del presente capitolato, che costituisce grave inadempimento e comporta il diritto dell Azienda Ospedaliera a dichiarare il contratto risolto di diritto ai sensi dell art c.c.; 2) violazione dell obbligo di cui all art. 13 del presente capitolato, che comporta l incameramento della cauzione a titolo di penale e la possibilità per l Azienda di risolvere il contratto ai sensi dell art c.c., fatto salvo il risarcimento di eventuali maggiori danni; 3) la ricorrenza di una delle situazioni disciplinate dall art. 16 del presente capitolato: a) successione o estinzione della Società, che potrà determinare la risoluzione del contratto ai sensi dell art cc.; b) fallimento della ditta, che determinerà la risoluzione del contratto ai sensi dell art.1456 cc. salve le ragioni spettanti all Azienda Ospedaliera con privilegio sulla cauzione definitiva prestata; c) scioglimento o liquidazione della Ditta aggiudicataria, che comporta a insindacabile giudizio dell Azienda Ospedaliera, la facoltà di pretendere la risoluzione del contratto, da parte della Società in liquidazione. In caso di risoluzione di diritto o giudiziale del contratto, la cauzione definitiva sarà incamerata a titolo di penale e di indennizzo, salvo il risarcimento dei maggiori danni, qualora questi siano valutati di importo superiore a quello della 6 di 13

7 cauzione. Per quanto non espressamente previsto o regolamentato dal presente capitolato speciale si rimanda alle disposizioni di legge in materia. ARTICOLO 18 FORO COMPETENTE Per qualsiasi controversia che dovesse insorgere nell esecuzione del contratto è competente esclusivamente il Foro di Potenza. Il soggetto partecipante alla procedura di gara dichiara di aver esaminato tutte le clausole contenute nel presente Capitolato e di averne compreso la portata e gli effetti. DATA PER ACCETTAZIONE: IL LEGALE RAPPRESENTANTE (indicare generalità, qualifica e firma) 7 di 13

8 ALLEGATO Lotto n. 1 Filtri sangue CARATTERISTICHE MINIME Filtro da laboratorio per rimozione di leucociti in concentrati eritrocitari efficienza di rimozione leucocitaria uguale o superiore a log. 5 alta efficienza di rimozione piastrinico basso tempo di filtrazione sterilizzazione a raggi gamma tubatismi S.C.D. compatibili dotato di dispositivo per il recupero del sangue residuo nel filtro dotato di prefiltro a monte del filtro dotato di n. 1 sacca di raccolta e di n. 1 sacca satellite per l'eliminazione del sovranatante Filtro da laboratorio per rimozione di leucociti in concentrati piastrinici efficienza di rimozione leucocitaria uguale o superiore a log. 4 alta efficienza di rimozione piastrinico basso tempo di filtrazione sterilizzazione a raggi gamma tubatismi S.C.D. compatibili dotato di dispositivo per il recupero del sangue residuo nel filtro dotato di prefiltro a monte del filtro Filtro a letto del paziente per la rimozione di leucociti in concentrati eritrocitari efficienza di rimozione leucocitaria uguale o superiore a log. 5 alta efficienza di rimozione piastrinico basso tempo di filtrazione sterilizzazione a raggi gamma tubatismi S.C.D. compatibili dotato di dispositivo per il recupero del sangue residuo nel filtro dotato di prefiltro a monte del filtro Filtro a letto del paziente per la rimozione di leucociti in concentrati piastrinici efficienza di rimozione leucocitaria uguale o superiore a log. 4 alta efficienza di rimozione piastrinico basso tempo di filtrazione sterilizzazione a raggi gamma tubatismi S.C.D. compatibili dotato di dispositivo per il recupero del sangue residuo nel filtro dotato di prefiltro a monte del filtro Filtro per la rimozione di leucociti nel sangue intero 8 di 13

9 efficienza di rimozione leucocitaria uguale o superiore a log. 4 alta efficienza di rimozione piastrinico basso tempo di filtrazione tubatismi S.C.D. compatibili dotato di dispositivo per il recupero del sangue residuo nel filtro dotato di n. 1 sacca di raccolta e di n. 3 sacche satellite Filtro per la leucodeplezione dei GRC efficienza di rimozione leucocitaria uguale o superiore a log. 4 alta efficienza di rimozione piastrinico basso tempo di filtrazione tubatismi S.C.D. compatibili dotato di dispositivo per il recupero del sangue residuo nel filtro dotato di n. 1 sacca di raccolta e di n. 3 sacche satellite Filtro per la leucodeplezione del sangue residuo leucocitario inferiore a recupero plasma superiore al 98% filtrazione fino a 1600 ml Plasmafiltro efficiente rimozione di sostanze patogene membrana copolimero etilenvinilalcool spessore membrana non inferiore a 40 micron per trattamenti di macroglobulinemia e crioglobulinemie efficace nel trattamento delle disproteinemie Filtro per la rimozione dei microaggregati dal sangue intero o dai concentrati eritrocitari efficienza di rimozione dei microaggregati di dimensioni maggiori di 40 um dotato di deflussore basso volume di riempimento per trattamenti di macroglobulinemia e crioglobulinemie efficace nel trattamento delle disproteinemie QUANTITA' PRODOTTO ANNUA Filtro da laboratorio per rimozione di leucociti in concentrati eritrocitari n 600 Filtro da laboratorio per rimozione di leucociti in concentrati piastrinici n 600 Filtro a letto del paziente per la rimozione di leucociti in concentrati eritrocitari n Filtro a letto del paziente per la rimozione di leucociti in concentrati piastrinici n 200 Filtro per la rimozione di leucociti nel sangue intero n 500 Filtro per la leucodeplezione dei GRC n 600 Filtro per la leucodeplezione del plasma n 100 Plasmafiltro n 50 Filtro per la rimozione dei microaggregati dal sangue intero o dai concentrati eritrocitari n di 13

10 Lotto n. 2 - Sacche per prelievo sangue CARATTERISTICHE MINIME Tutte le tipologie di sacche anticoagulante CPDA-1 conservante SAG-M o equivalente film plastico di grado medicale cono frattura di facile manualità ago con affilatura a doppio angolo e con doppia siliconatura connessioni a Y a volume interno ridotto per minimizzare le turbolenze durante il flusso dotato di dispositivo di campionamento integrato preassemblato composto da una sacca da circa 40 ml con camicia sacche singole per autotrasfusione con raccordo sul tubo di prelievo per l'infusione PRODOTTO QUANTITA' ANNUA Sacca da 450 ml quadrupla n Sacca da 450 ml tripla n Sacca da 450 ml singola per autotrasfusione n Sacca da 450 ml singola per salasso n 200 Sacca da 150 ml trasferimento n 500 Sacca da 600 ml trasferimento n 500 Sacca da 1000 ml trasferimento n 200 Deflussore per emotrasfusione con doppia camera n Set di trasferimento terminale luer n Set di trasferimento perforatore-perforatore n Clips per chiusura tubatismi n soluzione ACD da 250 ml n 300 soluzione ACD da 500 ml n Moleltta stringitubo n Perforatore per trasferimento n Fornitura in service gratuito e a mantenimento in perfetto stato di funzionamento per l'intera durata della fornitura le seguenti attrezzature per la lavorazione manuale delle sacche: - n. 2 plasma estrattori manuali; - n. 5 pinza stripper; - n. 1 saldatore elettrico. 10 di 13

11 Lotto n. 3 - Sacche quadruple con filtro integrato con recupero piastrine CARATTERISTICHE MINIME sacca di ml 450 ±10% efficienza di rimozione leucocitaria uguale o superiore a log. 5 residuo eritrocitario maggiore del 90% residuo piastrinico dopo la filtrazione maggiore dell'80% anticoagulante CPD conservante dei globuli rossi fino a 42 giorni SAG-M o equivalente ago da 16 G con protezione irreversibile alla estrazione dello stesso dotata di dispositivo di campionamento integrato preassemblato composto da una sacca da 40 ml di campionamento tubo tra ago e sacchetta di campionamento libero da CPD sistema privo di lattice etichette secondo le norme di legge e in italiano materiale filtrante di elevata e comprovabile biocompatibilità PRODOTTO Sacca quadrupla per la raccolta di sangue con filtro integrato per la leucodeplezione del sangue intero con recupero delle piastrine QUANTITA' ANNUA n di 13

12 Lotto n. 4 - Sacche per congelamento cellule staminali CARATTERISTICHE MINIME sacca singola completa di set di riempimento capacità volumetrica non inferiore a 500 ml sterilizzazione a raggi gamma dotata di sistemi per garantire la tracciabilità QUANTITA' PRODOTTO ANNUA Sacca singola completa di set di riempimento n di 13

13 Lotto n. 5 - Soluzione crioconservante CARATTERISTICHE MINIME per uso umano sterile PRODOTTO QUANTITA' ANNUA Fiala soluzione da crioconservazione DMSO da 70 ml (FLACONE) n 100 Fiala soluzione da crioconservazione DMSO da 10 ml (FIALA) n di 13