Dispositivo per il Rinnovo Cutaneo La Dimostrazione Clinica

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1 Dispositivo per il Rinnovo Cutaneo La Dimostrazione Clinica Elegant Black Classic Red Cool White

2 è alimentato da Cosa fa e come funziona Il dispositivo STOP usa l estremitá elettronica per focalizzare quattro raggi innocui a bassa intensitá nel derma L energia di TriPollar riscalda dolcemente la pelle dall interno Questo riscaldamento interno stimola l attivitá dermica, aumentanto la produzione e la ricostruzione delle fibre di collagene Si sente una piacevole sensazione di calore sulla superficie della pelle mentre inizia un azione terapeutica nello strato interno della cute L aumento dell attivitá dermica risulta in una visibile distenzione, rassodamento e rinnovo della pelle

3 cosa sappiamo del collagene? Ogni anno dall etá di 20 la nostra pelle perde più collagene di quanto ne puó produrre Quantity of Collagen Fibers In Skin 100% 100% 90% 85% Percent of original 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 70% 50% 35% 25% 20% 10% 0% Age Nel corso di 10 anni perdiamo all incirca 15% dell nostre fibre di collagene, che causa uno starto dermale più sottile e quindi meno supporto per lo strato esterno della pelle (epiderma)

4 dati clinici Quantity of Collagen Fibres In Skin 100% 100% 90% 85% 80% Percent of original 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 70% 70% 70% 50% Course of treatments 35% 50% 65% 25% 35% 55% 20% 28% 50% No Treatment Treatment, No Maintenance With Maintenance 0% Age gli studi clinici hanno dimostrato un aumento del livello di collagene fino a 50%, creando un derma più spesso. Questo risulta in una infrastruttura più compatta della pelle donando compattezza e una dramatica riduzione delle linee d espressione e rughe.

5 Gli Studi Oggetto: Valutare la sicurezza e l efficenza del dispositivo domestico Stop per la distenzione di ogni tipo di pelle del viso. Due metodi scentifici per le valutazione sono stati eseguiti: Studio Ex-Vivo: condotto dal dipartimento di ricerca dell GREDECO all Ospedale Pitié-Salpêtrière, Parigi Studio clinico STOP : condotto alla clinica del Dr. G.Beilin, Parigi, su 23 pazienti usando metodi oggetivi e scentifici per evaluare la pelle

6 8 campioni di pelle normale da diversi donatori sono stati selezionati. Lo studio in Ex-Vivo E stato usato un metodo di invecchiamento della pelle usando UVA e UVB Una sessione di trattamenti con il dispositivo STOP sono stati eseguiti immedaiatamente sulla pelle invecchiata. I campioni sono stati conservati a livello di sopravvivenza media per 10 giorni. Lo studio Ex-vivo e stato eseguito prima con il sistema professionale TriPollar e in seguito con lo STOP

7 TriPollar Rinnovo del collagene della pelle Articolo sullo studio istologico TriPollar pubblicato su Les nouvelles Dermatologique

8 TriPollar Rinnovo del collagene della pelle Lo studio dimostra l aumento significativo del collagene dermale dopo un trattamento TriPollar

9 Rinnovo del collagene della pelle Trattamenti professionali TriPollar Istologico della pelle prima del trattamento professionale TriPollar Istologico della pelle dopo trattamento professionale TriPollar Lo studio dimostra un incremento significativo del collagene dermale dopo un trattamento TriPollar

10 Produzione di Nuovo collagene Produzione di nuovo collagene dai fibroblasti dopo il trattamento STOP Pelle non trattata Dopo esposizione UV Dopo esposizione UV e trattamento STOP I dati dimostrano produzione di nuovo collagene dermale di piu del 40% dopo 5 solo minuti di trattamento STOP ( significante per statistica p<0.05)

11 Rinnovo del collagene in superficie e in profondita Derma superficiale Derma profondo Pelle non trattata Dopo esposizione UV Dopo esposizione UV e trattamento STOP I dati dimostrano la produzione di nuovo dollagene nel derma in superficie e in profondita dopo solo 5 minuti di trattamento con STOP (significatnte per statistica p<0.05)

12 Rinnovo del collagene del viso Pelle non trattata Dopo esposizione UV Dopo trattamento UV + STOP L istologico dimostra un significativo incremento del collagene dermale dopo un trattamento STOP

13 Sommario dello studio istologico Due studi istologici sono stati eseguiti: Sistema TriPollar Professionale Sistema TriPollar domestico Entrambi gli studi hanno dimostrato un significante aumento del rinnovo del collagene Il rinnovo del collagene porta ad un aumento dello spessore del derma che ha come risultato una Pelle piu giovane

14 Procedimento dello studio clinico Partecipanti: 23 donne, idonee allo studio conformemente ai criteri di adesione Eta media: 48 (37-64) Pelle: Colore delle pelle: Da chiaro a scuro Tipo di pelle: Normale, Secca, Grassa Protocollo di trattamenti: 2-3 trattamenti la settimane per 6 settimane. Protocollo dello studio: Incontro # 1: Valutazione della pelle. Analisi della pelle dopo un trattamento. Incontro # 2: Valutazione della pelle dopo una sessione piena (~15 trattamenti) Incontro # 3: Valutazione della pelle dopo trattamenti di manutenzione (eseguiti circa una volta alla settimana)

15 Strumenti di valutazione La valutazione e stato effetuata con metodi scentifici e oggetivi come: Foto della zona di trattamento eseguiti da un fotografo professionale. Valutazione dalla Primos skin evaluation: Il sistema piu avanzato nella industria per l analisi della pelle che apporta una registrazioni tridimensionale ed evaluazioni della superficie della pelle umana. Valutazione delle Rughe: Le rughe dei pazienti sono evaluati a ogni visita basandosi sull aspetto e il tatto della pelle, seguendo i seguenti 2 parametri: Fitzpatrick Wrinkle Classification System: La scala delle rughe Fitzpatrick a 9 punti sara usato per dare punteggio al grado di rughe / rughette ed elasticita Punteggio dato a secondo del: Atlas Du vieillissement cutane. Quetso atlante ha foto che rappresentano I diversi livelli di rughe, lassita, tonocita delle diverse zone del viso.

16 I risultati immediati Dopo ogni trattamento si vedrá un notevole cambiamento nell aspetto della pelle Il calore interno stimola l attivitá dermale dando un effetto immediato di distenzione e lifting Questi risultati immediati dimostrano che il processo terapeutico è iniziato e con l uso continuo assicurerá un rinnovo della pelle a lungo termine permette all utente di godere di risultati immediati. Offrendo una pelle dall aspetto più giovane e sana per ogni occasione! Dati dimostrati oggettivamente: 86% di miglioramento immediato nella zona periorbitale 76% di miglioramento immediato nella zona peiorale

17 risultati immediati Analisi della profonditá delle rughe Esempio paziente Prima Dopo

18 Foto di Prima e Dopo Immediatamente dopo un trattamento STOP Prima Dopo

19 Foto di Prima e Dopo Immediatamente dopo un trattamento STOP Prima Dopo

20 Foto Prima e Dopo Immediatamente dopo un trattamento STOP Prima Dopo

21 Benefici a lungo termine Seguendo il protocollo si noterá un vero cambiamento nelle struttura della pelle. Un cambiamento che inizia dall interno, ma che si vede all esterno. Il riscaldamento interno stimola l attivitá dermale, aumentando la produzione e la ricostruzione delle fibre di collagene Le fibre rafforzate di collagene creano uno strato del derma più spesso che provederá un miglior supporto alla pelle minimizando l aspetto delle linee di espressione e rughe Questo è il metodo clinico. Questo è il metodo per fermare il tempo!

22 Analisi dei risultati a lungo termine La classificazione delle rughe di Fitzpatrick è usato per valutare le rughe peri-orbitali e periorali prima di Stop e dopo 6 trattamenti Le richieste della FDA sono per la riduzione delle rughe: Miglioramento minimo di una unitá sulla scala Fitzpatrick s 3x3 è considerato un sucesso per un sogetto.

23 - 35% Analisi dei risultati a lungo termine Classificazione Fitzpatrick * Il grafico dimostra i risultati medi, la riduzione massime e : - 67% * Efficacia dimostrata per il criterio richiesto della FDA * La classificazione secondo il Skin Ageing Atlas era costante e simile ai risultati Fitzpatrick

24 Analisi dei risultati a lungo termine Analisi della profondita delle rughe - Paziente campione Prima Dopo 6 settimane

25 Foto Prima e Dopo Prima Dopo 8 trattamenti con STOP

26 Foto Prima e Dopo Prima Dopo 6 settimane

27 Foto Prima e Dopo Prima Dopo 6 settimane

28 Foto Prima e Dopo Prima Dopo 6 settimane

29 Foto Prima e Dopo Prima Dopo 6 settimane

30 % di soddisfazione delle consumatrici 95.5% hanno dichiarato che sono soddisfatte o molto soddisfatte con i risultati immediati 91% dichiara di essere soddisfatta o molto sodddisfatta con i risultati a lungo termine che hanno ottenuto 86% hanno dichiarato: La pelle sembra piu giovane e raggiante La pelle e piu soda e densa Miglioramento generale della pelle 71% hanno dichiarato che amici e famigliari hanno notato un cambiamento e le hanno fatto i complimenti 100% delle partecipanti allo studio clinico hanno detto che lo comprerebbero e/o raccomanderebbero di comprare