IL PAZIENTE ANZIANO: ELEMENTI DI SPECIFICITÀ E DI COMPLESSITÀ. Invecchiamento

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1 ANTICHOLINERGIC DRUG EXPOSURE AND RISK OF FUNCTIONAL IMPAIRMENT IN OLD AGE SUBJECT WITH MILD COGNITIVE IMPAIRMENT AND MILD ALZHEIMER S DISEASE: RESULTS FROM THE ReGAl PROJECT Dr Luca Parretti Institute of Gerontology and Geriatrics Department of Medicine University of Perugia Roma, 13 Novembre 2015

2 IL PAZIENTE ANZIANO: ELEMENTI DI SPECIFICITÀ E DI COMPLESSITÀ Invecchiamento Stato psicoaffettivo e cognitivo Contesto socio-familiare Multipatologia Stato Funzionale POLIFARMACOTERAPIA

3 LA POLIFARMACOTERAPIA DISTRIBUZIONE PERCENTUALE DELLA POLITERAPIA NEGLI ANZIANI STRATIFICATA PER FASCE DI ETÀ % pazienti farmaci 10 farmaci 0 > > 85 Anni Onder et al., 2013 The Journals of Gerontology

4 PRECARIO EQUILIBRIO RISCHI/BENEFICI DEI FARMACI EFFETTI AVVERSI BENEFICI

5 EFFETTI ANTICOLINERGICI SECONDARI DEI FARMACI CENTRALI riduzione della concentrazione confusione deficit mnesico - attentivi insonnia PERIFERICI riduzione della salivazione stipsi - dispepsia midriasi - visione offuscata riduzione secrezioni bronchiali ritenzione urinaria

6 FARMACI CON EFFETTI ANTICOLINERGICI SECONDARI Fordham et al. 2014; RCEM LEARNING

7 FARMACI ANTICOLINERGICI E OUTCOMES NEGATIVI NELLA POPOLAZIONE ANZIANA RIDUZIONE DELLA PERFORMANCE 1 COGNITIVA DELIRIUM 2 CADUTE 3 MORTALITA 4 STATO FUNZIONALE 1 Collamati et al. Aging Clin Exp Res 2015; 2 Lauretani et al. Aging Clin Exp Res 2010; 3 Landi et al. J Am Med Dir Assoc Fox et al. J Am Ger Soc 2011.

8 STATO DELL ARTE: UTILIZZO DI ANTICOLINERGICI E OUTCOME FUNZIONALE Lowry et al Dalle prime ipotesi Association between the anticholinergic risk score and physical function alle successive CERTEZZE Utilizzo di scale validate per dimostrare il rapporto inverso tra peso anticolinergico (ARS) e stato funzionale (Barthel Index) e diretto tra ARS verso durata della degenza e mortalità ospedaliera Mintzer et al Anticholinergic Pasina et al., 2013 side effects of drugs in elderly people Association of anticholinergic burden with cognitive and functional status in a cohort of hospitalized elderly Outcomes negativi sia sullo stato funzionale che sulla performance cognitiva dovuti ad effetti centrali e periferici Uso di almeno un farmaco ad azione anticolinergica e peggioramento di stato cognitivo e funzionale Landi et al., 2014: Anticholinergic Drug Use and negative outcomes among the frail elderly population living in a nursing home > rischio cadute, delirium, declino cognitivo e funzionale

9 SCOPO DELLO STUDIO Valutare la potenziale associazione tra utilizzo di farmaci anticolinergici e stato funzionale in una popolazione di soggetti anziani cognitivamente integri (controllo) e con iniziale deterioramento cognitivo Valutare il potenziale impatto dell utilizzo di farmaci con proprietà anticolinergiche su ogni item funzionale (BADL, IADL) in soggetti controllo, nei pazienti affetti da Mild Cognitive Impairment e nei soggetti con AD lieve

10 MATERIALI E METODI 2359 SOGGETTI>65 ANNI (PROGETTO ReGAl) 691 cognitivamente integri (CH; CDR 0) 541 con deterioramento cognitivo lieve (MCI; CDR 0.5) 1127 con Demenza di Alzheimer (AD; CDR 1) VMD (VALUTAZIONE MULTIDIMENSIONALE) - CIRS - BADL / IADL - MMSE - GDS - NPI VALUTAZIONE DEL RISCHIO ANTICOLINERGICO ARS

11 SCALE DI VALUTAZIONE DEL PESO ANTICOLINERGICO Anticholinergic Risk Scale (ARS) La più specifica tra le scale attualmente in uso nella valutazione dello STATO FUNZIONALE Rudolph et al., 2008

12 RISULTATI CH (n=691) MCI (n= 541) Mild AD (n=1127) ETA 75.6 ± ± ± SESSO (M/F) 288/ / /790 * GDS 4.9 ± ± ±3.4 ^^^ MMSE 28.5 ± ± ± MMSE corretto 28.1 ± ± ± BADL 5.5 ± ± ±1.0 ^ IADL 6.0 ± ± ±2.2 ^ CIRS (CI) 2.2 ± ± ±1.4 ^ CIRS (SI) 1.4 ± ± ±0.2 ^ N difarmaci 4.3 ± ± ± DISTURBI DEL COMPORTAMENTO Caratteristiche generali della popolazione studiata (n=2359) 324 (46.9%) 311 (57.5%) 879 (78.0%) ** *χ2 (Chi-square of Pearson) M vs F = **χ2 (Chi-square of Pearson) = vs MCI p<0.05; vs Mild AD ^p < 0.05 CH vs MCI p<0.05; CH vs Mild AD p< 0.05; MCI vs Mild AD ^p < 0.05 p

13 RISULTATI 16% Almeno un farmaco con proprietà anticolinergiche (ARS 1) CH MCI Mild AD PAROXETINA (3.7 % - 4.6%) TRAZODONE (2.7% - 2.4%) PAROXETINA (5.1%) TRAZODONE (2.1%) RISPERIDONE (2.3%)

14 RISULTATI Caratteristiche dei soggetti arruolati in relazione all utilizzo di farmaci ad azione anticolinergica NON USERS (n=1984) USERS (n=375) ETA 77.2 ± ± SESSO (M/F) 750/ ± GDS 4.7 ± ±3.4 < MMSE 24.0 ± ± 4.7 < MMSE corretto 23.9 ± ± BADL 5.4 ± ±1.1 < IADL 5.0 ± ±2.4 < CIRS (CI) 1.8 ± ± CIRS (SI) 1.4 ± ± N di FARMACI 3.7 ± ± 0.3 < SINTOMI PSICHIATRICI 1223 (61%) 291 (77.6%) < ** p χ2 (Chi-square of Pearson) M vs F =5.915 **χ2 (Chi-square of Pearson) =

15 RISULTATI Regressione logistica avente dipendenza in BADL come variabile dipendente in tutta la popolazione (n=2359) B Odds ratio 95% CI p Età < Sesso < N farmaci < CIRS (CI) < Disturbo del comportamento < MMSE Scolarità Uso di farmaci anticolinergici Dipendenza in BADL calcolata come parzialmente dipendente=1 e totalmente indipendente=0 Sesso indicato come F=0 e M=1 Disturbo del comportamento calcolato come =1 (ovvero presenza di almeno un disturbo clinicamente rilevante)

16 RISULTATI Utilizzo di farmaci ad azione anticolinergica e disabilità nelle BADL nell intera popolazione stratificata in base alla diagnosi (n=2359) LAVARSI UTILIZZO DEL BAGNO ** ** * ** * TRASFERIMENTI * VESTIRSI ** CONTINENZA ** ** * p<0.05; ** p<0.01

17 RISULTATI Utilizzo di farmaci ad azione anticolinergica e disabilità nelle IADL nella popolazione FEMMINILE in studio stratificata in base alla diagnosi (n=1492) USO DEL TELEFONO FARE LA SPESA ** PREPARAZIONE DEI PASTI *** CURA DELLA CASA * * p<0.05; ** p<0.01; *** p<0.0001

18 RISULTATI Utilizzo di farmaci ad azione anticolinergica e disabilità nelle IADL nella popolazione FEMMINILE in studio stratificata in base alla diagnosi (n=1492) FARE IL BUCATO * SPOSTAMENTI FUORI CASA * ASSUNZIONE DEI FARMACI USO DEL PROPRIO DENARO * * p<0.01

19 RISULTATI Utilizzo di farmaci ad azione anticolinergica e disabilità nelle IADL nella popolazione MASCHILE in studio stratificata in base alla diagnosi (n=867) USO DEL TELEFONO FARE LA SPESA * * SPOSTAMENTI ASSUNZIONE DEI FARMACI USO DEL DENARO * * p<0.05

20 CONCLUSIONI Di tutta la popolazione studiata il 16 % dei soggetti fa uso di almeno un farmaco ad azione anticolinergica (ARS 1). I farmaci più utilizzati tra quelli considerati nella ARS sono Paroxetina e Trazodone nei controlli e negli MCI e Paroxetina, Trazodone e Risperidone nei Mild AD. L assunzione di almeno un farmaco con attività anticolinergica (ARS 1) si associa ad un limitazione funzionale nelle attività di base della vita quotidiana IN TUTTA LA POPOLAZIONE indipendentemente dai principali fattori confondenti.

21 CONCLUSIONI L utilizzo di tali farmaci si associa a limitazione funzionale nelle BADL in tutta la popolazione con maggiore compromissione nel lavarsi (nei CH,MCI Mild AD), vestirsi (CH,MCI), utilizzo del bagno (CH, Mild AD) e nella continenza urinaria (MCI, Mild AD) L utilizzo di tali farmaci si associa a limitazione funzionale nelle IADL nei pazienti con ALZHEIMER LIEVE nella popolazione di sesso femminile con principale compromissione nel fare la spesa, nella preparazione dei pasti, nella cura della casa, nel fare il bucato, negli spostamenti e nella gestione del denaro. L utilizzo di tali farmaci si associa a limitazione funzionale nelle IADL nei pazienti cognitivamente INTEGRI e con MCI, nella popolazione di sesso maschile con principale compromissione nel fare la spesa e nell assunzione della propria terapia.

22 DISCUSSIONE E necessaria una maggior cultura riguardo al potenziale rischio associato all uso dei farmaci con attività anticolinergica, soprattutto per quanto riguarda quelli di uso comune nell anziano La scelta dei farmaci dovrebbe sempre più essere fatta in base al profilo recettoriale, preferendo per ogni classe di farmaci le molecole prive di potere anticolinergico (o con debole attività anticolinergica) La prescrizione di farmaci con effetto secondario anticolinergico dovrebbe essere limitata ai soli casi in cui non ci siano valide alternative possibili Può essere pertanto utile nella pratica clinica utilizzare strumenti come la Anticholinergic Risk Scale, non solo per l identificazione dei soggetti a rischio di effetti avversi ma anche allo scopo di individuare i farmaci con potenziale anticolinergico (troppo spesso misconosciuto) e valutarne quindi l effettiva necessità di prescrizione

23 IL PROGETTO ReGAl 2.0

24 CARTELLA ReGAl 2.0 Più vicina ai modelli informatici attuali Accesso tramite web In costante aggiornamento Disponibilità di un unico strumento per l approccio multidimensionale al paziente Coinvolgimento di più figure professionali dedicate alla cura del soggetto con demenza Creazione di un unico profilo informatizzato del paziente Creazione di un grande dataset Condivisione delle conoscenze e delle metodiche di ricerca

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26 ANTICHOLINERGIC DRUG EXPOSURE AND RISK OF FUNCTIONAL IMPAIRMENT IN OLD AGE SUBJECT WITH MILD COGNITIVE IMPAIRMENT AND MILD ALZHEIMER S DISEASE: RESULTS FROM THE ReGAl PROJECT Dr Luca Parretti Institute of Gerontology and Geriatrics Department of Medicine University of Perugia Roma, 13 Novembre 2015