EXPERT FORUM DOACs: sicurezza ed efficacia nella real life Napoli, 5 dicembre 2017 Centro Cardiologico Angiocard, Sant Antimo (NA)

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1 EXPERT FORUM DOACs: sicurezza ed efficacia nella real life Napoli, 5 dicembre 2017 Centro Cardiologico Angiocard, Sant Antimo (NA) Programma Ore Ore Apertura Segreteria e registrazione dei partecipanti Introduzione ai lavori (F. Guarnaccia) I sessione Moderatore: G. Santoro Ore Ore Ore Ore Ore Ore l U.O.C. di Cardiologia, A.O.R.N. Azienda Ospedaliera dei Colli Monaldi, Napoli (presentazione e spunti di discussione) E. Romeo DOACs: Trial registrativi a confronto (E. Romeo) il Centro Cardiologico Angiocard, Sant Antimo, ASL Napoli 2 Nord, distretto n. 41 (presentazione e spunti di discussione) F. Guarnaccia DOACs ed utilizzo appropriato dei bassi dosaggi (F. Guarnaccia) DOACs ed utilizzo nel paziente con insufficienza renale (F. Guarnaccia) II sessione Moderatore: F. Guarnaccia Ore Ore Ore Ore Ore Ore Pillole di sicurezza dalla Real World (E. Romeo) il Centro Cardiologico Flegreo, ASL NA 2 Nord, distretto n. 35 di Pozzuoli (presentazione e spunti di discussione) S. Cammarota Pillole di sicurezza dalla Real World americana (S. Cammarota) Pillole di sicurezza dalla Real World europea (S. Cammarota) Coffee break

2 III sessione Moderatore: E. Romeo Ore Ore Ore Ore Ore Ore Ore Ore l Ambulatorio di Cardiologia, ASL NA 2 Nord, Distretto n 38 di Marano (presentazione e spunti di discussione) F. Maiorano TVP/EP: il vantaggio di un chiaro disegno (F. Maiorano) l Ambulatorio di Cardiologia, ASL CE1 Caserta (presentazione e spunti di discussione) G. Santoro Tollerabilità gastro intestinale dei DOACs (G. Santoro) l Ambulatorio di Cardiologia, ASL NA 2 Nord, Distretto n. 43 di Casoria (presentazione e spunti di discussione) A. Iandolo Gestione delle Emergenze: l importanza della scelta a monte (A. Iandolo) Compilazione del questionario di valutazione apprendimento Chiusura dei lavori

3 DOCENTI: NOMINATIVO FORMAZIONE AFFILIAZIONE CAMMAROTA STEFANO Centro Cardiologico Flegreo (ASL di appartenenza: Napoli 2 Nord, distretto sanitario n. 035), Pozzuoli NA IANDOLO ALESSANDRO GUARNACCIA FRANCO MAIORANO FILIPPO ROMEO EMANUELE SANTORO GIOSUE Medico Chirurgo con Responsabile scientifico: Franco Guarnaccia Dirigente Medico ASL Napoli 2 Nord, Distretto Sanitario n. 43 Casoria NA Centro Angiocard (ASL di appartenenza: Napoli 2 Nord, distretto sanitario n. 041 Frattamaggiore), Sant Antimo NA Dirigente Medico presso ASL Napoli 2 Nord, Distretto sanitario n 38 Marano NA Ambulatorio di Cardiologia, area Elettrofisiologia ed Elettrostimolazione, A.O.R.N. Azienda Ospedaliera dei Colli Monaldi, Napoli. Docente di Elettrocardiografia Scuola di Specializzazione in Cardiologia Seconda Università di Napoli Responsabile Ambulatorio Cardiologia ASL CE1, Caserta RAZIONALE SCIENTIFICO I dati di real life, presentati al congresso della Società europea di (Esc) lo scorso anno, indicano che il trattamento con anticoagulanti orali si associa a basse incidenze di ictus e sanguinamento maggiore o pericoloso per la vita in pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare (FANV). I risultati confermano pertanto i robusti dati di sicurezza ed efficacia provenienti sia dagli studi clinici, sia dalle evidenze indipendenti di vita reale recentemente pubblicate. L evento si pone pertanto l obiettivo di riunire e aggiornare gli specialisti sui dati pubblicati di recente rispetto alla propria esperienza clinica, in vista di una migliore gestione del paziente che, rispetto a quelli arruolati negli studi clinici randomizzati, risultano più complessi e affetti da comorbilità e polipatologie, con differenti variabili di trattamento e contesto assistenziale organizzativo. L evento prevede prima di ogni relazione, un breve intervento sul Percorso diagnostico-terapeutico assistenziale della Fibrillazione atriale non valvolare nella pratica clinica. Ciascun Relatore presenterà infatti l iter organizzativo che si realizza nella propria realtà aziendale, dal momento della presa in carico del paziente, ponendo degli spunti di discussione che saranno poi approfonditi al termine, con l obiettivo di condividere e costruire quel percorso ideale che permette di garantire al Paziente un Livello Essenziale di Assistenza e alla struttura uno standard di qualità ed efficienza adeguato.

4 TRIAL REGISTRATIVI A CONFRONTO Il corso si apre con un analisi dei principali 4 Trial registrativi di fase III effettuati sui Nuovi Anticoagulanti orali. Nel loro insieme, infatti, i 4 studi hanno dimostrato la non inferiorità dei NAO rispetto al warfarin, aprendo la strada a nuove possibilità di intervento per la prevenzione degli eventi embolici nella FA non valvolare. In particolare, considerati nel loro insieme e confrontati con il trattamento convenzionale con il warfarin, i NAO sono risultati in grado di ottenere: un ulteriore riduzione del 19% del rischio combinato di ictus ed eventi embolici; un ulteriore riduzione del 10% del rischio di morte da tutte le cause. Per quanto riguarda la sicurezza dei NAO rispetto al trattamento convenzionale con warfarin, l aspetto di maggiore rilievo emerso nei grandi studi di fase III è la consistente riduzione del rischio di eventi emorragici cerebrali. In effetti, la terapia con i NAO riduce il rischio di incorrere in una emorragia cerebrale durante terapia anticoagulante del 52%. D altro canto, negli studi clinici la terapia con i NAO si accompagna ad un modesto incremento dei rischio di emorragie digestive, che si pone, tuttavia, ai limiti della significatività statistica. I dati dei grandi studi registrativi sono stati sostanzialmente confermati nelle diverse indagini osservazionali condotte dopo l introduzione dei NAO nella pratica clinica. Informazioni molto confortanti, infatti, emergono dal confronto tra warfarin e NAO nel cosiddetto mondo reale. Tutti gli studi di osservazione mostrano una coerente superiorità dei NAO rispetto al warfarin in termini di riduzione degli eventi cerebrovascolari ed embolici. Anche la sicurezza, inoltre, risulta superiore per i NAO rispetto al warfarin. In particolare, la terapia con i NAO comporta invariabilmente un minor rischio di eventi emorragici, tanto maggiori che minori incluse le emorragie digestive, anche se per queste ultime esistono alcuni dati discordanti. Dalla pratica clinica emergono, pertanto, forti conferme in favore dell uso dei NAO nei pazienti con FA non valvolare. I 4 Studi clinici descritti sono: RE-LY: l obiettivo dello studio era di valutare la non inferiorità del dabigatran rispetto al warfarin in pazienti con FANV: lo studio prevedeva che una volta dimostrata la non inferiorità, venisse verificata la superiorità. Lo studio ha coinvolto 951 centri in 44 paesi. ROCKET-AF: l obiettivo dello studio era di valutare la non inferiorità di rivaroxaban rispetto al warfarin in pazienti con FANV: lo studio prevedeva che una volta dimostrata la non inferiorità, venisse verificata la superiorità. Lo studio ha coinvolto 1178 centri in 45 paesi. ARISTOTLE: l obiettivo dello studio era di valutare la non inferiorità di apixaban rispetto al warfarin in pazienti con FANV: lo studio prevedeva che una volta dimostrata la non inferiorità, venisse verificata la superiorità. Lo studio ha coinvolto 1034 centri in 39 paesi. ENGAGE-AF TIMI 48: l obiettivo dello studio era di valutare la non inferiorità di edoxaban rispetto al warfarin in pazienti con FANV: lo studio prevedeva che una volta dimostrata la non inferiorità, venisse verificata la superiorità. Lo studio ha coinvolto 1393 centri in 46 paesi.

5 INFORMAZIONI GENERALI Sede CENTRO CARDIOLOGICO ANGIOCARD - Via Sandro Pertini, Sant Antimo (NA) Segreteria Organizzativa e Provider ECM (ID: 5482) ABOUT EVENTS Srl Piazza Duca D Aosta, Milano Tel Fax info@aboutevents.eu - Web: Educazione Continua in Medicina Tipologia evento: Corso di aggiornamento RES Durata: 6 ore Numero partecipanti: 26 Provenienza partecipanti: regionale Verifica presenza dei partecipanti: firma di presenza Verifica apprendimento: questionario di valutazione Evento sponsorizzato da: Boehringer Ingelheim Reclutamento discenti: diretto Il Corso è inserito nella lista degli eventi definitivi del programma formativo 2017 per la Categoria Medico Chirurgo (discipline principali:, chirurgia generale, chirurgia vascolare, ematologia, medicina interna, medicina e chirurgia di accettazione e di urgenza, neurologia). Il rilascio della certificazione dei crediti è subordinato alla partecipazione all intera durata dei lavori, alla riconsegna del questionario di valutazione debitamente compilato con almeno il 75% di risposte corrette e alla corrispondenza tra la professione del partecipante e quella cui l evento è destinato. Obiettivo formativo nazionale 1. Applicazione nella pratica quotidiana dei principi e delle procedure dell'evidence based practice (ebm - ebn - ebp)