(ab)uso dei farmaci in Italia: situazione nazionale e regionale Antonio Addis

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1 (ab)uso dei farmaci in Italia: situazione nazionale e regionale Antonio Addis

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3 Agenda Perché parliamo sempre di farmaci Uso dei farmaci in Italia Esercizio di confronto e sulla variabilità Strumenti per intervenire sulla spesa e sul consumo

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5 Forecasting delle prime 10 categorie terapeutiche Fonte: EvaluatePharma - maggio 2012

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10 I livello ATC*: confronto Italia/Sardegna (fonte OsMed: DDD/1000 ab die primi 10 mesi 2015) V A B S C R P D G Sardegna Italia N H M J L * convenzionata territoriale (esclusa distribuzione diretta e per conto)

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12 Prescrizione Farmaceutica convenzionata di classe A-SSN e privata di fascia C: Primi 9 mesi

13 Effetto consumi, prezzi e Mix sulla variazione della spesa farmaceutica regionale di classe A-SSN: confronto fra i primi 9 mesi

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19 Farmaci per l ipertensione Farmaci per anti ulcera Farmaci per ipolipemizzanti

20 Pagliaro L. et al. Recenti Prog Med 2015; 106:

21 Passive and active Drug Information Migliorare la domanda Reports, Drug Formularies Bulletins, Newsletters Advertising, Web sites Question/Answer Services

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25 Caratterizzazione di lotti commerciali: Mabthera /Rituxan (rituximab) Variazioni lotto-lotto- Glicosilazione e Potenza ADCC Profilo glicosilazione (no fucosilato) Potenza ADCC Post-variazione Post-variazione Pre-variazione Pre-variazione Data di scadenza Data di scadenza Significative variazioni strutturali determinano anche variazioni funzionali Il nome di prodotto è rimasto invariato indicando qualità comparabile Schiesti M et al. Acceptable changes in quality attributes of glycosylated biopharmaceuticals. Nat. Biotechnol, 2011;29:

26 La variabilità regionale, (EPO-2014)

27 EPOIETINE originator vs biosimilari nel setting nefrologia Mortalità per tutte le cause

28 Valutazione del profilo beneficio/rischio dei biosimilari di EPO usati nella pratica clinica della Regione Lazio Quesiti aperti Uso di biosimilari nel Lazio? Switch tra EPO nel Lazio? Esistono fattori che influenzano la prescrizione di diverse specialità di EPO? La pratica clinica conferma che il profilo B/R dei prodotti EPO è sovrapponibile? Obiettivi Obiettivo primario: efficacia comparativa delle EPO (biosimilari vs originator) misurata attraverso variazioni livelli Hb o % switch Obiettivi secondari: Farmacoutilizzazione di EPO (descrizione caratteristiche coorte, determinanti d uso, switch fra prodotti diversi) sicurezza comparativa delle EPO (mortalità, eventi CV, )

29 Metodi Popolazione: residenti Regione Lazio Periodo: 01/01/ /12/2014 Farmaci in studio: ESA sia come originator che biosimilari (ATC B03XA). Fonte dei dati: sistema regionale piani terapeutici ESA prescritte da specialista. Linkage con altri flussi informativi regionali (SDO, farma, registri morte, coorte diabetici) Definizione delle coorti in studio: utilizzatori incidenti, tutti i soggetti che ricevono il primo PT di ESA Gruppi a confronto: Biosimilari (Abseamed, Binocrit, Retacrit) vs originatore EPO alfa (Eprex) Biosimilari vs altri originator (Neorecormon, Eporatio, Aranesp, Mircera);

30 Definizione della coorte Soggetti incidenti ai PT tra il Piani Teraupetici che hanno previsto la dispensazione di epoietine tra il 1/1/2012 e il 31/12/2014 a soggetti assistiti nella regione lazio Numero di soggetti a cui risultano associati i precedenti PT per ognuno considero il primo nel periodo ordinando per la data di inizio PT Seleziono i soli utilizzatori incidenti definiti sulla base della variabile primo PT='SI' Esludo coloro che iniziano un PT con diagnosi trasfusione Escludo gli individui che hanno prescrizioni contemporanee per lo stesso PT Anemia da IRC 8161 Anemia da chemoterapia 5309

31 EPO usati nella pratica clinica della Regione Lazio Dati Preliminari Coorte pz Rinnovo pz Switch 23% Biosimilare Originator Eprex Altro Originator

32 Efficacia e sicurezza comparativa

33 Efficacia e sicurezza comparativa

34 La ricerca indipendente è produttiva!

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