CIPOMO Torino 3 ottobre Sostenibilità ed innovazione in oncologia: il modello del cancro della mammella HER2+

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1 CIPOMO Torino 3 ottobre 2014 Sostenibilità ed innovazione in oncologia: il modello del cancro della mammella HER2+ Importanza della sostenibilità: collaborazione tra oncologo e farmacista per garantire appropriatezza e beneficio per le pazienti. Franca Goffredo Farmacia F.P.O.-IRCCS

2 Rapporto OSMED 2013 I farmaci antineoplastici e immunomodulatori rappresentano la terza categoria terapeutica in termini di spesa farmaceutica complessiva (3.589 milioni di euro) e la dodicesima categoria in termini di consumi pari a 13,8 DDD ogni abitanti die. Se si considera la distribuzione della spesa in funzione delle diverse modalità di erogazione, la quasi totalità di essa (92,1%) deriva dall acquisto dei farmaci antineoplastici ed immunomodulatori da parte delle strutture sanitarie pubbliche (3.305 milioni di euro); Il 7,0% della spesa è stata erogata in regime di assistenza convenzionale (252 milioni di euro), mentre il residuale 0,9% è relativo alla spesa privata sostenuta direttamente dal cittadino

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4 NUOVI FARMACI Perjeta è indicato in associazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, non operabile, metastatico o localmente recidivato, non trattati in precedenza con terapia anti HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica. Kadcyla (classe cnn) Kadcyla, in monoterapia, è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da tumore mammario HER2-positivo, inoperabile, localmente avanzato o metastatico, sottoposti in precedenza a trattamento con trastuzumab e un taxano, somministrati separatamente o in associazione. I pazienti devono, o essere stati sottoposti in precedenza a terapia per la malattia localmente avanzata o metastatica, oppure; aver sviluppato recidiva di malattia nel corso di o entro sei mesi dal completamento della terapia adiuvante. Herceptin nuova formulazione sc 600 mg

5 COSA C E ALL ORIZZONTE nuovi approcci regolatori nell autorizzazione dei farmaci Adaptive licensing Adaptive pathway Adaptive trials + strumenti per le evidenze

6 COSA C E ALL ORIZZONTE Magic moment Previsione RCTs Grosse popolazioni Utilizzo aperto Life span Monitoraggio Tool kit per le evidenze Piccole popolazioni Utilizzo controllato Valutazioni di HTA Prezzi accessibili

7 QUALI ATTORI Payers Agenzie regolatorie PREZZO MEDIO PER I FARMACI Industria, investitori, scienziati Operatori sanitari, l accademia Pazienti

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10 Dati IMS Pezzi 2011 Pezzi proiez ABSEAMED BINOCRIT EPREX NEORECORMON EPORATIO RETACRIT

11 CONSUMO BIOSIMILARI Pezzi 2011 Pezzi proiez GRANULOKINE NIVESTIM Dati IMS RATIOGRASTIM TEVAGRASTIM ZARZIO GRANOCYTE MYELOSTIM

12 Appropriatezza

13 Quali interventi Non per risparmiare, ma per Investire in ricerca e produzione dei farmaci innovativi L Italia è al secondo posto in Europa nella produzione dei farmaci Al quarto per gli studi clinici Addetti dell industria sono 60 mila in 200 industrie farmaceutiche Rispondere a bisogni di salute non soddisfatti Orientare la ricerca verso questi bisogni

14 Quali interventi Rafforzare le cure primarie e la prevenzione per evitare ospedalizzazioni non appropriate (continuità assistenziale) Incrementare l efficienza dei Servizi Ospedalieri Promuovere la qualità delle cure Value for money: incrementare l efficienza degli ospedali, il benchmarking

15 Quali interventi La prevenzione, l informazione, la responsabilizzazione dei cittadini Vita piu sana per un economia piu sana alcool, fumo, obesità vita sedentaria

16 Assicurare la sostenibilità del sistema

17 Assicurare la sostenibilità del sistema

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19 Garantire l accesso alle cure

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21 Biosimili approvati da EMA nome commerciale principio attivo data autorizzione Area Terapeut ABSEAMED epoetina alfa oncol ALPHEON interferone umano alfa-2a recombinante BINOCRIT epoetina alfa BIOGRASTIM filgrastim oncol EPOETINA ALFA HEXAL epoetina alfa oncol FILGRASTIM HEXAL filgrastim oncol FILGRASTIMRATHIOFARM filgrastim oncol NIVESTIM filgrastim oncol OMINITROPE somatropina RATIOGRASTIM filgrastim oncol RETACRIT epetina zeta oncol SILAPO epoetina zeta oncol TEVAGRASTIM filgrastim oncol VATROPIN somatropina ZARZIO filgrastim Infliximab ( Inflexa) autorizzato il 10 sett

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