IMMUNO-ONCOLOGIA TRA INNOVAZIONE E SOSTENIBILITÀ

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1 IMMUNO-ONCOLOGIA TRA INNOVAZIONE E SOSTENIBILITÀ LA GOVERNANCE DELLA SOSTENIBILITÀ Andrea Marcellusi (PhD) Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR) Istituto di Richerche sulla Popolazione e le Politiche Sociali (IRPPS) CEIS Economic Evaluation and HTA (EEHTA) Università degli studi di Roma «Tor Vergata» 1 Dr. Andrea Marcellusi, IRPPS-CNR Roma

2 Sostenibilità Definizione: Nelle scienze ambientali ed economiche, condizione di uno sviluppo in grado di assicurare il soddisfacimento dei bisogni della generazione presente senza compromettere la possibilità delle generazioni future di realizzare i propri. Enciclopedia Treccani 2

3 Bisogna ridurre la spesa sanitaria! migliorando la qualità e la salute della popolazione 3

4 Perché importante una visione d insieme Suddivisione spesa pubblica 2014 (Spesa totale = 826,6 miliardi) ITALIA EUROPA 28 Fonte: Eurostat 4

5 Background: Fattori di crescita della spesa Negli ultimi 30 anni sia la domanda che l offerta di assistenza sanitaria sono cresciute rapidamente a causa di: variazioni di tipo economico (aumento del reddito e dei prezzi) variazioni di tipo demografico variazioni di tipo epidemiologico variazioni nella ricerca e nel progresso tecnologico variazioni di tipo sociale 5

6 Background: La spesa sanitaria in Italia La spesa sanitaria pubblica in Italia è passata, secondo i dati Ministero della Salute, da 80.1 miliardi nel 2002 a circa 114 miliardi di euro nel Spendiamo troppo???? 6

7 Background: La spesa sanitaria in Italia 7

8 Evoluzione della Spesa Sanitaria Spesa sanitaria corrente e finanziamento ordinario del SSN - Anni (valori in milioni di euro) Ministero dell Economia e Delle Finanze Monitoraggio della spesa Sanitaria Report Luglio Andrea Marcellusi

9 Spesa farmaceutica SSN su spesa sanitaria - Italia Percentuale di spesa farmaceutica su spesa sanitaria 9 Fonte: Report CESBIO 2014 Circa 17 mld su 113 mld Euro nel 2012

10 Cosa paghiamo Distribuzione della spesa sanitaria Italia Andrea Marcellusi

11 Spesa sanitario per regione Spesa pubblica pro-capite per regione Fonte: Rapporto CREA Sanità 11

12 Anche se 12

13 Sprechi e corruzione Libro Bianco sulla corruzione Rapporto ISPE Dai risultati dell analisi si evince come i risparmi totali legati alle 8 voci di spesa esaminate (Lavanderia, Pulizia, mensa, Elaborazione dati, Smaltimento rifiuti, Utenze telefoniche, Premi assicurativi, Spese legali) a livello Macro ammontino ad una cifra pari a circa per le ASL e per le AO. Tali voci rappresentano approssimativamente il 4,3% della spesa sanitaria pubblica (dati del 2010). 13

14 Oncologia 4.0 Quali prospettive, quali preoccupazioni 14

15 Quali prospettive? grandi aspettative della comunità scientifica, clinica e dei pazienti, per le importanti evidenze di efficacia. queste aspettative sono accompagnate da una diffusa preoccupazione per l impatto economico 15

16 Aspettative di vita Sopravvivenza di vita a 5 anni 16

17 Quanti farmaci in sviluppo? Degli oltre farmaci in sviluppo in fase clinica una quota parte non riuscirà a raggiungere la commercializzazione!

18 Immuno-oncologia Importante innovazione futura 18

19 Costi sulla ricerca e sviluppo farmaci Oltre 2,3 miliardi di euro per sviluppo di un farmaco

20 Spesa Farmaci oncologici 20

21 Spesa oncologia su totale farmaci 21

22 Investimenti e ricavi Costo di vita dei farmaci 22 Andrea Marcellusi

23 Ci arrendiamo? 23

24 Cambio di prospettiva radicale non più un orizzonte temporale limitato. impone lo sviluppo di nuovi strumenti statistici per la valutazione degli effetti dei trattamenti, strumenti finalizzati a descrivere la distribuzione dei benefici in termini di sopravvivenza e non solo il loro valore mediano e la riduzione media del tasso di mortalità (HR).. Ma anche strumenti di Valutazione Economica 24

25 Investimento e disinvestimento Investire in terapie innovative Disinvestire nelle tecnologie obsolete 25

26 Nuova determina AIFA - Innovazione 1) Bisogno terapeutico 2) Valore Terapeutico aggiunto 3) Qualità delle prove 26

27 Innovazione Sostenibilità AIFA I farmaci immunooncologici, oltre ad essere inseriti nei registri Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), sono stati spesso oggetto di accordi di rimborso condizionato alla risposta del paziente (cosiddetti payment by result / risk-sharing / success-fee), accompagnati anche da contratti di natura finanziaria (tetti di spesa / sconti non pubblici / cost-sharing). 42 Farmaci nei registri AIFA con MEA 65 Registri attivi 90% sono registri oncologici 27

28 Maggiore attenzione ai registri Se accordi di rimborso condizionato alla risposta del singolo paziente sono complessi da gestire (a parte il PbR), una rivalutazione nel medio-lungo periodo del profilo di efficacia (sopravvivenza) in real-life, con una conseguente rinegoziazione delle condizioni di prezzo e rimborso in caso di effetti diversi da quelli previsti, sarebbe opportuna. Ma anche Effetto Concorrenza

29 Ma anche Costo Efficacia (supportata da evidenze) Disponibilità a pagare (definizione di valori soglia) Prospettiva sociale (inclusione dei costi indiretti) Abbandono dei Silos budget (visione allargata della spesa pubblica) 29

30 Conclusioni Sostenibilità non vuol dire sparare ad occhi chiusi: Il soddisfacimento dei bisogni non deriva dal taglio della spesa La garanzia dei bisogni delle generazioni future parte dalla salute generata nel presente (i malati non sono soli ma hanno una famiglia che gira intorno alla patologia) Cambiamento di prospettiva, visione d insieme e disinvestimento per poter generare risorse economiche Investimento e rivalutazione in tecnologie efficaci ed efficienti (principi di costo-efficacia) 30

31 Dott. Andrea Marcellusi Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR) Istituto di Richerche sulla Popolazione e le Politiche Sociali (IRPPS) CEIS Economic Evaluation and HTA (EEHTA) Università degli studi di Roma «Tor Vergata» GRAZIE PER L ATTENZIONE andrea.marcellusi@uniroma2.it 31 Dr. Andrea Marcellusi, IRPPS-CNR Roma