L impegno delle imprese del farmaco

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1 Associazione Culturale Giuseppe Dossetti: i Valori Sviluppo e Tutela dei Diritti La Terapia personalizzata in oncologia L impegno delle imprese del farmaco Ugo Cosentino, Delegato Farmindustria per i Rapporti con le Associazioni dei Pazienti Roma, 25 ottobre 2011

2 L industria farmaceutica in Italia Cifre chiave dell industria farmaceutica in Italia nel 2010 Attività innovativa (Farmaceutica: 80,7%; media industria: 43,8%) mila addetti ricercatori, 9,1% del totale (1,6% nella media dell industria) 25 miliardi di produzione, il 56% rivolto all export 2,4 miliardi di investimenti in produzione (1,2) e Ricerca (1,2) 4,5 miliardi di stipendi e contributi + 1,9 miliardi dell indotto Fonte: Indicatori Farmaceutici Farmindustria, 2011

3 La speranza di vita in Italia sta crescendo anni In 45 anni gli italiani hanno acquistato 12 anni di vita Spera anza di vita Anno Dati a livello nazionale Il 40-59% dell aumento totale dell aspettativa di vita registrato in 52 paesi, Italia compresa, è attribuibile all introduzione dei farmaci innovativi World Bank (2010), Istat (2009)

4 Sperimentazione clinica in Italia: l impegno delle imprese del farmaco Fonte: Indicatori Farmaceutici Farmindustria, 2011

5 In Italia è osservabile un incremento dei tassi di sopravvivenza per numerose tipologie di tumore MASCHI E s o f a g o Po l m o n e C e r v e l l o S t o m a c o L e u c e m i a M i e l o m a m u l t i p l o N H L R e t t o Pr o s t a t a C o l o n R e n i L a r i n g e V e s c i c a T e s t i c o l o Sopravvivenza 5 anni, età standardizzata, % E s o fa g o P o l m o n e C e r v e l l o L e u c e m i a S t o m a c o O v a i e M i e l o m a m u l t i p l o R e n i R e t t o C o l o n N H L C e r v i c e V e s c i c a C o r p o u t e r o M a m m e l l a FEMMINE Sopravvivenza 5 anni,età standardizzata % Dati a livello nazionale EUROCARE (2009)

6 Circa 900 farmaci in sviluppo nel mondo, nonostante costi con crescite esponenziali Dinamica dei costi della R&S per farmaco innovativo (stima Milioni USD) lancio fase III lancio fase III faseii pre-clinica discovery faseii fasei pre-clinica discovery oggi Fonte: PhRMA, Survey 2011 Fonte: FDA, efpia, Phrma, Tufts University

7 Evoluzione della spesa sanitaria Nel 2010 la spesa complessiva per farmaci antineoplastici e immunomodulatori è stata di milioni di euro erogati per l 85,3% tramite strutture pubbliche Consumi Spesa farmaci Fonte: Indicatori farmaceutici, Farmaindustria giugno 2011 Prezzi 7

8 Accessibilità dei farmaci in Italia: 2,4 anni media Autorizzazione EMA Commercializzazione nel Paese Autorizzazione AIFA Innclusione nei prontuari regionali Ireland Germany UK Austria Netherlands Finland Sweden Portugal Denmark Spain France Italy Greece Belgium 15,3 Umbria Basilicata Veneto Valle d'aosta Campania Emilia Romagna Trento Sardegna (1) Italy Avg Toscana Lazio 7, ,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 + 6 mesi per inclusione in Ospedale Source: Quaderni CERM, 2009 (1) Average for 50% of hospitals in Italy

9 Innovazione e Sostenibilità: la sfida del Sistema Azienda: Innovazione Sostenibilità del sistema 100 Riduzione del tasso di mortalità dei pazienti oncologici (1995=100) Senza farmaci innovativi Paziente Salute 90 Innovazione: ingrediente essenziale per la Sostenibilità e per generare modelli industriali in grado di competere in ambito internazionale Con farmaci innovativi Fonte: Lichtenberg (2006), CERM

10 Azioni a breve: compartecipazione dal parte dell azienda alla spesa Gli accordi di Risk sharing sono stati utilizzati per la prima volta nel Farmaco Azienda Tipologia di RSA Tarceva Roche Cost-sharing L obiettivo di questi accordi è definire il valore terapeutico dei prodotti nella pratica clinica e garantirne l accessibilità a tutti i pazienti, condividendo il costo terapia con l azienda produttrice L AIFA ha implementato un Registro per monitorare l utilizzo appropriato ed il rapporto costo beneficio di queste terapie Sutent Pfizer Cost-sharing Nexavar Bayer Cost-sharing Sprycel BMS Payment by results Torisel Wyeth Payment by results Tasigna Novartis Payment by results Avastin Roche Cost-sharing + tetto/paziente Revlimid Celgene Cost-sharing Tyverb GSK Payment by results Vectibix Amgen Risk-sharing Iressa AZ Payment by results Afinitor Novartis Payment by results Votrient GSK Payment by results

11 Azioni medio-lungo: l integrazione di tecnologie innovative per migliorare la cura Robotica Biomarcatori Bersagli molecolari Ingegneria tissutale Terapia cellulare Imaging Nanotecnologie Bioinformatica Genomica, proteomica

12 identificando nuovi bersagli per definire adeguate terapie personalizate in oncologia

13 La trasformazione in atto nella Ricerca farmaceutica richiede networking e partnership pubblico-privato Centri di ricerca Capitale privato SSN Università IRCS Bio-tech Aziende farmaceutiche Pazienti

14 Politica industriale competitiva per tutelare la salute e migliorare la qualità di vita dei pazienti oncologici La farmaceutica in Italia è a pieno titolo nel network di eccellenza. È necessaria una politica industriale che la metta in condizione di restarci anche in futuro Garantire la stabilità del quadro normativo e la certezza delle regole Dare certezza dei tempi per l accesso all innovazione Confermare e potenziare gli incentivi alla Ricerca e allo Sviluppo (credito d imposta) Rispondere alla domanda di salute con risorse adeguate e una loro gestione sostenibile Difendere e premiare la proprietà intellettuale e riconoscere il valore del marchio Premiare l eccellenza e il merito in aree strategiche Creare condizioni competitive in linea con i principali Paesi europei Migliorare l efficienza delle procedure burocratiche e amministrative