Osteoporosi una patologia ed una emergenza sociale senza distinzione di genere e di specialità: cosa inserire nel core curriculum

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1 PAOLO FALASCHI U.O Geriatria Osteoporosi una patologia ed una emergenza sociale senza distinzione di genere e di specialità: cosa inserire nel core curriculum 115 a Conferenza Permanente dei Presidenti dei CLM in Medicina e Chirurgia Roma, 9 Giugno, 2014

2 Invecchiamento in Italia per età e sesso In Italia gli anziani rappresentano il 20,3% della popolazione, oltre 12 milioni di abitanti, The 2010 Revision and World Urban Perspects

3 Percentuale di anziani in Europa EUROSTAT: Active ageing and solidarity between generations A statistical portrait of the European Union PDF

4 Patologie croniche dichiarate su 1000 intervistati con età 65 anni e più ISTAT Indagine Condizioni di salute, 2011

5 Prevalenza dell osteoporosi in Italia per età e sesso Dati Istat, 2012

6 Prevalenza di Osteopenia ed Osteoporosi Popolazione femminile in Italia - Studio E.S.O.P.O. (n > ) ,0 43,1 41, ,4 47,6 28, ,9 46,4 11, ,7 39,9 4,4 0% 20% 40% 60% 80% 100% normal osteopenia osteoporosis Oltre i 60 anni, più del 75% delle donne soffre di fragilità ossea Studio Esopo: Crepaldi et al., ASBMR 2004

7 prevalenza relativa Prevalenza Osteopenia ed Prevalenza Osteoporosi di Osteopenia ed Osteoporosi Popolazione maschile in Italia Popolazione - Studio maschile E.S.O.P.O. - in Italia. Studio E.S.O.P.O. Tutti Normale Osteopenia Osteoporosi % 20% 40% 60% 80% 100% Studio Esopo: Crepaldi et al., ASBMR 2004

8 Incidenza delle fratture per età Felsenberg et al Clin Therap 2005

9 Perché le fratture da fragilità ci preoccupano?

10 Rischio di nuova frattura Aumento del rischio di nuove fratture osteoporotiche in donne fratturate Donne PMO > 65 anni Frattura non-vertebrale pregressa Frattura femorale pregressa Frattura vertebrale pregressa Non-vertebrale Non-vertebrale Vertebrale Vertebrale Femorale Femorale Rischio Rischio Rischio Van Staa TP et al, Osteop Int, 2002

11 Pazienti (n) SOLO IL 19% DELLE DONNE FRATTURATE SONO SOTTOPOSTE A TERAPIA n= Fratture identificate dai radiologi specializzati Fratture riportate sui referti radiologici Fratture riportate sui registri ospedalieri Donne sottoposte a trattamento per osteoporosi Gehlbach SH et al, 2000

12 Conseguenze Cliniche delle Fratture Vertebrali Sintomi Dolore alla schiena (acuto, cronico) Disturbi del sonno Ansietà Depressione Diminuita abilità Paura di future fratture Paura di cadere Ridotta qualità della vita Sazietà precoce Funzioni Ridotta capacità nell attività della vita quotidiana(es. bagno vestizione) Scarsa vestibilità degli indumenti per la cifosi e l addome sporgente Difficoltà nel piegarsi e sollevarsi Segni Perdita di altezza Cifosi Ridotta lordosi lombare Addome sporgente Ridotta caoacità respiratoria Perdita di peso Rischi Futuri Incrementato rischio di future fratture Incremento della mortalità

13 Epidemiologia fratture di femore nel mondo Milioni Previsioni Europee per il 2050 (donne): aumento delle f f da (nel 2000) a nel WHO, 2005

14 Conseguenze delle fratture di femore Necessità di assistenza domiciliare 25% 25% Decesso (J Am Geriatr Soc, 2007) x 2,3 Il rischio di frattura del femore controlaterale entro un anno Kamel HK., Drugs Aging, 2002

15 Fracture-Related Mortality Bliuc D et al, JAMA 2009

16 Italia: costi delle fratture femorali Rossini et al. Reumatismo, 2005

17 Costi stimati per frattura di femore ed infarto negli ultra65enni nel 2002 in Italia Patients, n Unit cost, Euros Cost (million Euros) Fractures AMI Fractures AMI Fractures AMI Hospitalization costs 80,804 72,575 NA NA 394 million 270 million Rehabilitation (1 month) 76,764* 61,688*** 5, million 260 million Disability pension 18,000 NA 6,000 NA 108 million NA Indirect costs NA NA NA NA 161 million** 530 million*** Total 1,075 million 1,060 million * Assuming 5% of patients died within 1 month of surgery and thus not beginning rehabilitation; ** Based on 20% of direct costs (hospitalization and rehabilitation) *** Assuming 15% of patients die within 1 month after the event and thus do not begin rehabilitation; **** Assuming the hypothesis of indirect costs being up to the double of direct costs NA, not applicable P.Piscitelli et Al., Osteoporos Int., 2006

18 Incidenza annualedi patologie comuni (x 000) Fratture da Osteoporosi nei Paesi Occidentali vertebrali femore polso altri siti degli arti Fratture da osteoporosi Infarto del Ictus Cancro della miocardio mammella Le fratture da osteoporosi sono più comuni dell infarto del miocardio, dell ictus e del cancro della mammella valutati globalmente Riggs BL et al., Bone 1995

19 Attuali Costi della Prevenzione: Spesa per Nota AIFA 79 I farmaci inclusi nella nota AIFA 79 rappresentano il 9% della spesa sostenuta per tutti i farmaci sottoposti a Note AIFA. Tutti i farmaci inclusi nella nota AIFA 79 ammontano a non più del 4% (400 milioni) del totale della spesa farmaceutica nazionale (spesa per il Cardiovascolare 32%: 3 miliardi)

20 Farmaci Antiosteoporosi Antiriassorbitivi Bisfosfonati: Alendronato,Risedronato, Ibandronato, Zolendronato, Clodronato Modulatori selettivi dei recettori degli estrogeni (SERMs) Ab Monoclonali: denosumab Anabolizzanti Teriparatide [rhpth(1-34)] Supplementazione con Calcio e vitamina D

21 Nota 79

22 N di pazienti Comportamento prescrittivo Totale terapie: N=3.208 Nati G et al, in press 2014

23 NOTA 79 (Prevenzione primaria) La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni di rischio Soggetti di età superiore a 50 anni in cui sia previsto un trattamento > 3 mesi con dosi > 5 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri corticosteroidi Ac. Alendronico, ac. Risedronico, ac.alendronico+vitamina D3

24 Probabilità di frattura osteoporotica (%) a 10 anni Età (anni) Kanis JA et al. Osteoporos Int 2008

25 Percentuale Terapia di copertura Massafra U. et al, J Endocrinol Invest. 2012

26 FRATTURA DI FEMORE: il 25% dei pazienti è destinato alla rifrattura % Rischio di rifrattura Totale numero fratture di femore* Mortalità dopo 1 anno dall'evento** (*) Ipotesi tasso di crescita dell'1,3% dal 2004 al 2007 (**) Inclusa la mortalità in fase acuta Pazienti in vita ad 1 anno dalla frattura di femore RIFRATTURE L osteoporosi in Italia Dimensione del fenomeno, conseguenze e modalità di gestione da una somministrazione giornaliera ad una annuale; The European House-Ambrosetti; Il Sole 24 Ore Sanità, 19 febbraio 2007

27 Bassa incidenza di trattamento dopo frattura femorale Rabenda V et al, JBJS 2008

28 Prime 35 patologie per numero medio di contatti paziente/mmg/anno negli anni VII Report Health Search SIMG 2012

29 Studio epidemiologico Anziani dritti N= 471 9) Ha mai ricevuto prima informazioni sull osteoporosi? 10) Da chi? 52.2% da medici Età media: anni * Soggetti >60 aa 25.6% da media 12.2% da parenti e amici 10% da ricerche personali 11) Sa che esistono ambulatori specialistici dedicati all osteoporosi? 12) Sarebbe interessato/a a parlare di osteoporosi con uno specialista? SI NO 22.1% 77.9% *83,1% 36.5% 63.5% *72,2% 86.4% 13.6% *90,3% L.Tafaro, E. De Marinis, P.Falaschi, 2010

30 Poor Adherence is Associated with Increased Fracture Risk Huybrechts KF, et al. Bone. 2006; 38: Data from 38,000 women in a managed care database

31 Probabilita di Fattura Relazione aderenza-efficacia Mean Possession Ratio: numero di terapie giornaliere prescritte / numero di giorni fra la prima e l ultima prescrizione. >50% >80% Copertura Farmacologica (MPR) SirisES et al, 2006

32 Tafaro et al, Osteoporosis International, 2013

33 La malattia delle ossa fragili un epidemia silente! LA FRATTURA: unica manifestazione emergente di malattia, in grado di compromettere la qualità della vita

34 Nella gestione del paziente con osteoporosi Il medico deve possedere: - competenza - convinzione - motivazione

35 Denosumab lega il RANK Ligando inibendo la formazione, la funzione e la sopravvivenza degli osteoclasti CFU-M Pre- Osteoclasti RANKL RANK OPG Denosumab Ormoni Fattori di crescita Citochine Inibizione della formazione, funzione e sopravvivenza degli osteoclasti Osteoblasti Formazione ossea In presenza di M-CSF CFU-M= unità formante colonie macrofagiche M-CSF= fattore stimolante le colonie macrofagiche Inibizione del riassorbimento osseo Adattato da: Boyle WJ, et al. Nature. 2003;423:

36 Conoscere l anatomia, la fisiologia e la fisiopatologia dell osso per comprendere anche il meccanismo d azione dei farmaci

37 Bone Specialist Professionalità di diversa estrazione formativa (Medicina Interna, Geriatria, Endocrinologia, Reumatologia, Ortopedia, Fisiatria, Ginecologia) che ha acquisito competenze interdisciplinari. Condivide oltre alle specifiche competenze anche un approccio al paziente osteoporotico con una visione olistica Il paziente osteoporotico è anziano, complesso fragile, con comorbidità ed in polifarmacoterapia

38 FACOLTÀ DI MEDICINA E PSICOLOGIA Corso di Alta Formazione in Osteoporosi e malattie metaboliche dello scheletro Direttore: Prof. Paolo Falaschi Sede: Az. Osp Sant Andrea

39 FACOLTÀ DI MEDICINA E PSICOLOGIA CAF in Osteoporosi e malattie metaboliche dello scheletro I. Fisiopatologia dell osso II. I Meccanismi Patogenetici dell Osteoporosi e delle Fratture III. Osteoporosi Secondarie 1 IV. Osteoporosi Secondarie 2 V. La valutazione del Rischio Fratturativo e la Soglia del Trattamento VI. Ipovitaminosi D e Supplementazione di Calcio VII. La Terapia Medica dell Osteoporosi VIII. La Gestione della Frattura Vertebrale IX. La Gestione della Frattura di Femore: l ortogeriatria X. L ambulatorio per l osteoporosi

40 Nel Core Curriculum del Corso di Laurea in Medicina e Chirurgia, l insegnamento dell osteoporosi e delle malattie metaboliche dell osso, deve coinvolgere insegnamenti in tutta l area formativa: Anatomia/Istologia Fisiologia Fisiopatologia Triennio clinico BONE SPECIALIST

41 Paolo Falaschi Marco Di Stefano Commissione Formazione Coordinatori Membri Cristiano Maria Francucci Alfredo Nardi Massimo Varenna Presidente Giancarlo Isaia Nicola Napoli Sandro Giannini Giovanni Iolascon Ferdinando Silveri