AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO. Il protocollo vaccinale per la malattia invasiva da Streptococcus pneumoniae

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Federico Paolini
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1 AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO Il protocollo vaccinale per la malattia invasiva da Streptococcus pneumoniae A cura del C.I.O. (C. Bonada, P.Pellegrino, G. Raineri) giugno 2015

2 Condizioni a rischio elevato di infezioni e vaccinazioni raccomandate Protocollo Regione Piemonte ottobre 2014

3 Obiettivo Individuare un percorso atto a uniformare l offerta e le procedure di vaccinazione dei pazienti con condizioni ad elevato rischio di malattia invasiva batterica (MIB): - Neisseria meningitidis (Meningococco) - Streptococcus pneumoniae - Haemophilus influenzae - Tutte le meningiti batteriche

6 I vaccini per lo Pneumococco Rappresentano l unico strumento preventivo di dimostrata efficacia e sicurezza anche nei soggetti a rischio, oltre che nella popolazione generale. Sono disponibili due vaccini per la prevenzione delle infezioni invasive da pneumococco, il vaccino coniugato 13-valente (PCV13) ed il polisaccaridico 23-valente non coniugato (PPSV23). PCV13 è registrato per l immunizzazione dei soggetti di tutte le età (6 settimane 17 aa) e dai 18 aa in sù. PPSV23 è registrato a partire dai 2 anni (al di sotto di questa età è scarsa la risposta agli Ag polisaccaridici non coniugati ad una proteina carrier).

7 Potere immunogeno Studi condotti su adulti (età > 5 aa) con fattori di rischio e anziani dimostrano una migliore risposta immunitaria del PCV vs PS23. La somministrazione sequenziale PCV PS23 garantisce una valida risposta immune, viceversa potrebbe manifestarsi una certa iporesponsività. E stata inoltre evidenziata una deplezione delle cellule memoria nei vaccinati con PS23.

8 I sierotipi rilevati in Europa I sierotipi rilevati in Europa Total* 3,9 9 1,6 35 2, A 3,1 7 2,7 58 2,1 14 3, C 3, , F 3,5 8 6, ,3 15 2, ,5 8 5, ,4 29 9, ,1 7 4,2 89 5,3 35 8, F 8, , ,9 6 5, ,2 21 9, ,8 58 8, A 3,1 7 6, , F 13, , , % N % N % N % N Other Bacteraemia and pneumonia Meningitis Bacteraemia Serotype

9 Composizione del vaccino coniugato 13-valente

11 Il protocollo Nei soggetti a rischio, inclusi i bambini di età superiore a 5 anni, gli adolescenti e gli adulti di ogni età, si raccomanda la somministrazione sequenziale di PCV13 e PPSV23 distanziati di almeno 6 mesi. (Si rammenti che il vaccino PPSV23 può essere somministrato solo a partire dai 2 anni di età.) Protocollo Regione Piemonte ottobre 2014

12 Vaccinazione in popolazioni speciali

13 Raccomandazioni alla vaccinazione per pazienti affetti da neoplasia -PCV13 deve essere somministrato ai pazienti adulti con nuova diagnosi di neoplasia ematica o solida e ai bambini con neoplasia - PPSV23 deve essere somministrato agli adulti e bambini 2 anni almeno dopo la/e dose/i indicata/e di PCV13

14 La vaccinazione nei soggetti immunocompromessi Nei soggetti immunocompromessi si verifica un aumento del rischio o della gravità di infezioni prevenibili con le vaccinazioni. Per uniformare le procedure di vaccinazione sono state elaborate linee guida e raccomandazioni a seconda dei livelli di immunodeficienza.

15 Pazienti con un alto livello di immunosoppressione - immunodeficienza primaria combinata - in trattamento chemioterapico per patologia neoplastica - nei 2 mesi successivi ad un trapianto d organo solido - con infezione da HIV con conta dei linfociti T CD4 <200 cellule/mm3 per gli adulti e gli adolescenti e <15% per i neonati e i bambini - in trattamento giornaliero con corticosteroidi a un dosaggio 20 mg (o > 2 mg/kg/die per i pazienti che pesano < 10 kg) di prednisone o equivalente per 14 giorni - in trattamento con farmaci immunomodulatori biologici, quali inibitori del (TNF)-α o rituximab Linee guida IDSA 2013

16 Pazienti con un basso livello di immunosoppressione - pazienti HIV asintomatici con una conta dei linfociti T CD4 di cellule/mm3 per gli adulti e gli adolescenti e del 15-24% per i neonati e i bambini - pazienti in trattamento con una dose giornaliera di corticosteroidi inferiore rispetto a quella specificata per il livello alto di immunosoppressione per 14 giorni o che ricevono una terapia corticosteroidea a giorni alterni nonché quelli che ricevono metotressato 0,4 mg/kg/settimana, azatioprina 3 mg/kg/die, o 6- mercaptopurina 1,5 mg/kg/die Linee guida IDSA 2013

17 Infezione da HIV (adulti, adolescenti, bambini) - la vaccinazione con PCV13 è raccomandata a tutti i soggetti - dopo 6 mesi somministrare una dose di PPSV23 (indicato solo per soggetti di età > 2 anni) Linee guida IDSA 2013

18 Raccomandazioni alla vaccinazione per pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche - tutti i pazienti devono essere vaccinati dai 3 ai 6 mesi dopo il trapianto con 3 dosi di PCV13, dopo almeno 6 mesi somministrare una dose di PPSV23 - i pazienti con GVHD cronico devono fare una quarta dose di PCV13, dopo almeno 6 mesi dall ultima dose di PCV13 (no PPSV23 perché in questi soggetti la risposta è scarsa) Linee guida IDSA 2013

19 Raccomandazioni alla vaccinazione per pazienti con trapianto d organo d solido Nei pazienti riceventi un trapianto d organo solido, si raccomanda una dose di PCV mesi dopo il trapianto seguita da una dose di PPSV23,solo se quest ultimo non è stato somministrato negli ultimi 5 anni e se il paziente non ha già ricevuto più di una dose. Linee guida IDSA 2013

20 Raccomandazioni alla vaccinazione per pazienti con malattie infiammatorie croniche in trattamento immunosoppressivo I pazienti devono ricevere una dose di PCV13 seguita dopo almeno 6 mesi da una dose di PPSV23 (dose booster di PPSV23 dopo 5 anni dalla prima). Linee guida IDSA 2013

21 Raccomandazioni alla vaccinazione per pazienti con asplenia o anemia falciforme I pazienti splenectomizzati hanno una maggiore suscettibilità alle infezioni batteriche. Nei soggetti affetti da anemia falciforme si osserva un aumento del rischio infettivo. - i pazienti devono ricevere le vaccinazioni, inclusa quella con PCV13 nei bambini di età < 2 anni, come raccomandato di routine nei soggetti immunocompetenti sulla base della schedula pediatrica -nessun vaccino è controindicato se impiegato in contemporanea, tranne il vaccino vivo attenuato per l influenza Linee guida IDSA 2013

22 Stabilità Il vaccino va conservato in frigorifero (2-8 ) Mai congelato Si mantiene stabile ed utilizzabile fino ad un massimo di 4 giorni se conservato a temperatura non superiore a 25

23 Prosecuzione del protocollo post-ricovero ospedaliero Nel caso in cui al paziente venga somministrata una prima dose di vaccino in ospedale è opportuno ricordare allo stesso la necessità di continuare il protocollo di vaccinazione rivolgendosi al Servizio di Igiene e Sanità Pubblica (SISP) dell ASL di residenza. Sul foglio di dimissione va perciò riportata l indicazione di rivolgersi al SISP per la prosecuzione del protocollo vaccinale.

24 Bibliografia Linee guida IDSA 2013 in pratica clinica per la vaccinazione dei pazienti immunocompromessi Innovations in - About publishing, anno I, numero 2, maggio 2014 La vaccinazione dei soggetti che presentano un rischio aumentato di infezione invasiva da batteri capsulati (S. pneumoniae, N. meningitidis, H. influenzae tipo b) Regione Piemonte, Direzione Sanità, Settore Prevenzione e Veterinaria, ottobre 2014

25 Grazie per l attenzione! l

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