CRITERI DI VALUTAZIONE DELLA RISPOSTA IN ONCOLOGIA:

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Felice Calo
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1 CRITERI DI VALUTAZIONE DELLA RISPOSTA IN ONCOLOGIA: CRITERI IN IMMUNONCOLOGIA: CASI CLINICI Dott.ssa Alessandra Modena U.O.C. Oncologia Medica Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria Negrar, 11 Ottobre 2016

2 Caso clinico 1: C.N. (dn 03/04/1967) Donna; PS ECOG 0; fumatrice. APR: muta per comorbidità di rilievo. Giugno 2015: comparsa di tosse stizzosa TC torace con mdc + PET/TC con 18FDG: eteroplasia polmonare sx con linfoadenopatie ilo-mediastiniche bilaterali e localizzazioni polmonari controlaterali (stadio IV). 15/06/2015 EBUS-TBNA linfonodi mediastinici: EI adenocarcinoma; EGFR wild-type, ALK non traslocato. 10/07 19/09/2015: chemioterapia di I linea con CDDP + pemetrexed q21 per 4 cicli. 28/09/2015 PET/TC con 18FDG: RP dal 05/10/2015 terapia di mantenimento con solo pemetrexed (4 cicli). 21/12/2015 PET/TC con 18FDG: persiste RP prosegue terapia di mantenimento con pemetrexed (4 cicli). 22/03/2016 PET/TC con 18FDG: PD polmonare.

3 PET/TC con 18FDG 22/03/2016

5 8.2 vs 5.4 months [HR 0.73; p=0.05] CheckMate vs 9.4 months [HR 0.73; p=0.002] Lancet Oncol 2013; 14: NEJM 2015; 373:

6 Nivolumab Expanded Access Program (EAP) in Italy

7 Aprile 2016: inizio trattamento di II linea con Nivolumab 3 mg/kg ev q14 nell ambito di EAP. 28/05/2016 PET/TC con 18FDG dopo 4 cicli: risposta metabolica (SUV max 2.9 versus 10) prosegue Nivolumab.

8 26/07/2016 PET/TC con 18FDG: persiste risposta metabolica dopo 8 cicli (SUV max 2.4 versus 2.9) prosegue Nivolumab.

9 27/09/2016 PET/TC con 18FDG: persiste risposta metabolica dopo 12 cicli (SUV max 1.8) prosegue Nivolumab tutt ora in corso.

Is FDG-PET/TC an effective tool for assessing treatment response to immunotherapy? 18FDG-PET/TC is used in the evaluation of treatment response and surveillance of disease recurrence.

10 Is FDG-PET/TC an effective tool for assessing treatment response to immunotherapy? 18FDG-PET/TC is used in the evaluation of treatment response and surveillance of disease recurrence. However, it sometimes shows increased FDG uptake at sites of local inflammatory changes caused by the recruitment of neutrophils, lymphocytes and macrophages it may lower the specificity. Uptake by the T cells might affect the evaluation of immunotherapy. The potential value of FDG-PET/TC in monitoring the response to immunotherapy is under debate and the optimal follow-up schedule of FDG-PET/TC scan during immunotherapy is unclear.

Utility of FDG-PET in immunotherapy: results from a Phase II study of NSCLC patients undergoing therapy with the PD-L1 inhibitor, atezolizumab (MPDL3280A) FIR trial (NCT01846416) is a 3-cohort,

11 Utility of FDG-PET in immunotherapy: results from a Phase II study of NSCLC patients undergoing therapy with the PD-L1 inhibitor, atezolizumab (MPDL3280A) FIR trial (NCT ) is a 3-cohort, single arm, phase 2 trial of atezolizumab in patients with PD-L1 expressing tumors and the first trial to prospectively evaluate FDG-PET/TC imaging in a study of lung cancer patients receiving the immune checkpoint inhibitor atezolizumab. Quantitative FDG-PET/TC imaging was performed at baseline before study treatment and after 6 weeks of treatment with atezolizumab. Higher baseline tumor volumes of FDG were predictive of reduced patient survival, suggesting that greater active tumor volume at the start of theray may be a sign of poorer survival. A further increase in tumor volume at 6 weeks may be a sign of decreased patient survival. These findings help define the potential role of FDG-PET/TC as a prognostic and predictive biomarker in the treatment of lung cancer with such immunotherapeutics. Fredrickson J et al., abstract Annual Meeting of the Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI).

13 Caso clinico 2: C.M. (dn 05/10/1947) Uomo; PS ECOG 0-1. APR: IA in terapia medica. Settembre 2015 comparsa di dispnea da sforzo TC tb con mdc + PET/TC con 18FDG con riscontro di neoformazione polmonare dx di 70x65 mm in contatto con la pleura costale e mediastinica anteriore e linfoadenopatie ilo-mediastiniche. 05/10/2015 broncoscopia con biopsia: EI adenocarcinoma; EGFR wild-type, ALK non traslocato. 19/10/ /01/2016: chemioterapia di I linea con CDDP + pemetrexed q21 per 4 cicli. 21/01/2016 PET/TC con 18FDG: buona risposta metabolica e dimensionale terapia di mantenimento con pemetrexed (eseguite 6 somministrazioni totali). 26/05/2016 PET/TC con 18FDG: PD polmonare (aumento dimensionale e metabolico della nota lesione polmonare dx e comparsa di multipli noduli polmonari bilaterali).

14 06/06/2016: TC tb con mdc con conferma della voluminosa formazione espansiva solida di 90x60 mm a livello del lobo medio del polmone di destra con invasione di pleura parietale mediastinica; localizzazioni polmonari bilaterali, la maggiore di 29x23 mm nel polmone controlaterale; linfoadenopatie a livello della loggia di Barety. 14/06/2016: inizio di trattamento di II linea con Nivolumab 3 mg/kg ev q14 nell ambito di EAP.

15 09/08/2016 TC tb con mdc: persistono formazione espansiva polmonare solida a destra di 70x50 mm, localizzazioni polmonari bilaterali, la maggiore di 30x26 mm nel polmone controlaterale e linfoadenopatie a livello della loggia di Barety.

16 ...MA comparsa di versamento pleurico destro e di nuova lesione polmonare di 24x30 mm in sede sovrabasale destra. PD secondo RECIST

17 Vera progressione?

18 Allowance for "clinically insignificant" PD is recommended. Chiou VL et al. JCO 2015.

19 Tumor burden: SPD index lesions + SPD new lesions Basale Rivalutazione Lesione 1 90x60mm 5400mm2 Lesione 2 29x23mm 667mm2 Lesione 1 70x50mm 3500mm2 Lesione 2 30x26mm 780mm2 Lesione 3 24x30mm 720mm mm mm2-18% = SD secondo irrc

20 Vista l assenza di progressione clinica e gli irrc prosegue Nivolumab. 04/10/2016 TC tb con mdc: riduzione della lesione polmonare in sede sovrabasale destra e scomparsa del versamento pleurico a destra; invariati i rimanenti reperti.

21 Immune-related RECIST1.1 (irrecist1.1)

22 Grazie a tutti per l attenzione alessandra.modena@sacrocuore.it

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