Dispositivi Medici e Prodotti Borderline: approfondimento sui meccanismi d azione che caratterizzano le diverse categorie di prodotti
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- Sara Lelli
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1 Mod. S5 Rev. 3 del 24/07/2014, Pagina 1 di 5 TITOLO DELLA MANIFESTAZIONE 17 marzo 2015 organizzato da ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ Centro ONDICO Dispositivi Medici e Prodotti Borderline: approfondimento sui meccanismi d azione che caratterizzano le diverse categorie di prodotti N ID: 007D15 Origine della manifestazione: La Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. prevede una definizione di dispositivo medico e criteri per la classificazione di tale tipologia di prodotti, ma sempre più spesso ci si trova di fronte a problematiche interpretative che possono rendere difficile la corretta collocazione dei prodotti negli ambiti normativi di pertinenza (farmaci, dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari). Tutto ciò anche in considerazione dell elevato grado di innovazione che caratterizza da sempre il settore dei dispositivi medici. Scopo e obiettivi: il Convegno si prefigge i seguenti scopi e obiettivi: applicare correttamente le definizione di dispositivo medico di cui alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii.; individuare e distinguere i meccanismi d azione applicabili ad un dispositivo medico; individuare un processo decisionale per la valutazione delle situazioni borderline. Metodo di lavoro: verranno presentate relazioni relativamente agli argomenti previsti dal programma del convegno. Programma 1
2 Mod. S5 Rev. 3 del 24/07/2014, Pagina 2 di 5 Martedì 17 marzo Ore 9.00 Registrazione dei partecipanti Ore 9.30 Saluti di benvenuto Prof. Gualtiero RICCIARDI, Commissario dell Dr. Carmine GUARINO, Direttore del - ISS Ore Situazioni borderline: normativa ed esperienza di un Organismo Notificato Ore Intervallo Dr.ssa Roberta MARCOALDI, ISS Ing. Cristina ROMANELLI, ISS, Roma Ore Situazioni bordeline: gruppo di lavoro europeo Dott.ssa Maria Grazia LEONE, Ministero della Salute Ore Discussione Ore Intervallo Ore Situazioni Borderline dispositivo medico - farmaco Dott. Vincenzo IASELLI Società ITALDEVICE Ore Situazioni Borderline dispositivo medico - cosmetico Dott. Germano SCARPA Società BIOFARMA Ore Situazioni borderline dispositivo medico integratore alimentare Dott.ssa Tiziana PECORA Società LABOMAR Ore Discussione Ore Fine dei lavori 2
3 Mod. S5 Rev. 3 del 24/07/2014, Pagina 3 di 5 RELATORI E MODERATORI Dr.ssa Maria Grazie Leone, Ministero della Salute Dr. Carmine Guarino, ISS Dr.ssa Roberta Marcoaldi. ISS Ing. Cristina Romanelli, ISS Dr.ssa Tiziana Pecora, Società LABOMAR Dott. Germano Scarpa, Società BIOFARMA Dott. Vincenzo Iaselli, Società ITALDEVICE Responsabile scientifico Dr. Carmine Guarino Tel. (+39) carmine.guarino@iss.it Dr.ssa Roberta Marcoaldi Tel. (+39) roberta.marcoaldi@iss.it Ing. Cristina Romanelli Tel. (+39) cristina.romanelli@iss.it 3
4 Mod. S5 Rev. 3 del 24/07/2014, Pagina 4 di 5 Segreteria Tecnica: Annalisa D Angelo Tel. (+39) annalisa.dangelo@iss.it Antonella Maini Tel. (+39) antonella.maini@iss.it INFORMAZIONI GENERALI Sede:, Aula BOVET Ingresso: ROMA Destinatari e numero massimo partecipanti Destinatari del Convegno sono gli operatori del Servizio Sanitario Nazionale e gli altri operatori del settore dei dispositivi medici (fabbricanti, consulenti ecc.) Saranno ammessi un massimo di 70 partecipanti Non sono previsti crediti ECM La partecipazione alla manifestazione è gratuita. Le spese di viaggio e soggiorno sono a carico del partecipante. Modalità di iscrizione La domanda, debitamente compilata e trasmessa online ( deve essere stampata, firmata e inviata via fax alla Segreteria Tecnica entro il 20/02/2015. Nel caso non sia attiva l iscrizione online, la domanda può essere scaricata in cartaceo dal sito compilata, firmata e trasmessa via fax n. 06/ alla Segreteria Tecnica. Le domande di partecipazione saranno accettate fino al raggiungimento della capienza massima dell Aula. 4
5 Mod. S5 Rev. 3 del 24/07/2014, Pagina 5 di 5 Attestati Al termine della manifestazione, sarà rilasciato un attestato di partecipazione a chi ne farà richiesta. Per ogni informazione attinente alla manifestazione, si prega di contattare la Segreteria Tecnica. Per informazioni generali: Ufficio Relazioni Esterne - Convegni Lun.-Ven. ore 9 15 tel
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