LINEE-GUIDA PER L ACQUISTO DI TRATTAMENTI ALL ESTERO (Versione finale 9/XI/05)

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1 LINEE-GUIDA PER L ACQUISTO DI TRATTAMENTI ALL ESTERO (Versione finale 9/XI/05) 1. Introduzione e finalità delle Linee-guida L High Level Group on Health Services and Medical Care ha deciso di promuovere una più stretta collaborazione tra le Autorità responsabili dell acquisto e fornitura di prestazioni sanitarie negli Stati membri e di predisporre delle linee-guida non vincolanti da utilizzare come schema da prendere in considerazione tra persone giuridiche responsabili dell assistenza sanitaria (contraenti) in caso di offerta, acquisto o fornitura di prestazioni sanitarie. Queste linee-guida riguardano soltanto le situazioni relative a rapporti di acquisto e fornitura di prestazioni sanitarie oltre confine tra responsabili dell assistenza sanitaria che si trovano o risiedono in Stati Membri diversi. Queste linee guida non sono applicabili per l acquisto di prestazioni sanitarie da parte di singoli pazienti e, in particolare, non si applicano ai rapporti già disciplinati dai Regolamenti dell Unione Europea sul coordinamento degli sistemi di sicurezza sociale, agli accordi esistenti tra Stati Membri o agli accordi tra responsabili dell assistenza sanitaria. La realizzazione puntuale di queste linee guida potrà essere ulteriormente sviluppata dagli Stati Membri o dai responsabili dell assistenza sanitaria, e dovrebbe tener conto ogni accordo applicabile tra gli Stati Membri. In ogni caso, i contratti dovrebbero rispecchiare i principi di universalità, uguaglianza e solidarietà. 2. Obiettivi Queste linee-guida mirano ad aiutare i responsabili dell assistenza sanitaria degli Stati-membri fissando alcuni criteri che i responsabili dell assistenza sanitaria dovrebbero prendere in considerazione quando predispongono o rinnovano accordi/contratti. 1

2 3. Definizioni Con riferimento alle linee-guida, saranno applicate le seguenti definizioni: Responsabili dell assistenza sanitaria (Commissioners of health care): tutte le persone giuridiche (entities) che si occupano della regolamentazione, dell acquisto e offerta di prestazioni sanitarie (inclusi i Ministeri della salute; autorità nazionali, autorità regionali, autorità locali o altre Autorità pubbliche; Enti assicurativi sanitari; Ospedali). Acquisto di prestazioni sanitarie transfrontaliere (Cross-border purchasing of health care): la conclusione di contratti concernenti prestazioni sanitarie tra persone giuridiche in campo sanitario che si trovano o risiedono in diversi Statimembri. Prestazioni sanitarie (Health care): servizi sanitari forniti da professionisti sanitari, in conformità alla normativa comunitaria sul riconoscimento delle qualifiche professionali. Linee-guida generali (General guidelines): le linee-guida generali fissano criteri comuni stabiliti nella legislazione nazionale e comunitaria che dovrebbero riflettersi nella determinazione del contenuto delle linee-guida specifiche. Linee-guida specifiche (Specific guidelines): le linee-guida specifiche fissano criteri che dovrebbero essere inclusi in un contratto di acquisto di prestazioni sanitarie. 4. Linee-guida generali 1. Legge applicabile. I contratti dovrebbero indicare la legge e la giurisdizione applicabile, in particolare dovrebbero specificare che le prestazioni sanitarie accettate dall acquirente saranno fornite in conformità con l ordinamento giuridico 2

3 del Paese fornitore delle prestazioni: comunque, la legge applicabile può non essere la stessa per tutti i casi di pertinenza legale. 2. Malasanità e responsabilità. Il rapporto tra il paziente e il fornitore di prestazioni sanitarie dovrebbe essere regolato in base al diritto privato internazionale o a qualsiasi legge pubblica applicabile. La persona giuridica responsabile dell assistenza sanitaria dovrebbe garantire l esistenza dell assicurazione per responsabilità o altra copertura per atti colposi con riguardo a tutti i servizi sanitari forniti per contratto. 3. Clausole di salvaguardia. La responsabilità di evitare qualsiasi conflitto tra le esigenze dei pazienti nazionali e dei pazienti provenienti dagli altri Stati-membri ricade sulle parti contraenti, e dovrebbe essere presa in considerazione prima della conclusione del contratto. 4. Condivisione delle informazioni. I contraenti si propongono di condividere tutte le informazioni necessarie, comprese le informazioni sui pazienti, per applicare queste linee-guida nel rispetto della direttiva 95/46/EC sulla protezione del trattamento e la libera circolazione dei dati personali. Con riguardo ai dati sanitari, possono essere scambiati, se ciò sia necessario ai fini diagnostici, di erogazione delle prestazioni (incluse la continuità delle cure e le visite di controllo) o per esigenze della direzione dei servizi sanitari e laddove questi dati vengano trattati da professionisti sanitari vincolati al segreto professionale o da qualsiasi altro soggetto sottoposto ad un uguale obbligo di segretezza. Anche altri dati possono essere condivisi, quando i soggetti titolari diano il proprio esplicito consenso e la legge dei loro Stati-Membri consente loro di dare tale consenso. 5. Prezzo. Il prezzo delle prestazioni sanitarie dovrebbe essere concordato nel contratto tra persona giuridica committente e persona giuridica fornitore e può differire da un contratto all altro a seconda del fornitore delle cure. Il prezzo dovrebbe rispecchiare le tariffe del Paese fornitore delle cure, dove dette tariffe esistono, ma può divergere per comprovate ragioni. 3

4 La maggior parte delle persone giuridiche responsabili dell assistenza sanitaria ed i contratti che esse stipulano sono disciplinati dalle leggi nazionali o Europee sugli acquisti. La Direttiva 2004/18/EC sul coordinamento delle procedure per l aggiudicazione dei contratti di lavori pubblici, dei contratti pubblici di fornitura di beni e servizi fissa requisiti piuttosto ristretti per l acquisizione dei servizi sanitari. Le autorità contraenti, nessuna esclusa, sono tenute a conformarsi alle regole fondamentali del Trattato CE. Ciò in generale comporta il principio di non discriminazione con riguardo alla nazionalità e più in particolare un obbligo di trasparenza per gli acquisti pubblici che implica di garantire, a beneficio di tutti i potenziali offerenti, un grado di pubblicità sufficiente a consentire al mercato dei servizi di essere aperto alla competizione, nonché l imparzialità delle procedure di scelta del contraente che vanno riesaminate. 6. Procedure amministrative. Le persone giuridiche responsabili della salute dovrebbero informare le pertinenti autorità pubbliche. Tutte le parti in questione dovrebbero cercare di limitare le procedure amministrative allo stretto necessario. 5. Linee-guida specifiche Tenendo presenti le linee-guida generali, i contratti per l acquisto di cure mediche dovrebbero contenere almeno le seguenti indicazioni: (i) I tipi di cure sanitarie coperte dal contratto come ad es. il numero dei giorni letto, procedure, diagnosi, trattamento; (ii) Il numero indicativo dei pazienti, dei trattamenti o delle procedure coperte da contratto; (iii) La durata del contratto ed i meccanismi per il rinnovo o la cessazione del contratto; (iv) La clausola che i seguenti tipi di informazione sono scambiate tra le parti contraenti (persone giuridiche della salute che offrono e che acquistano) durante le fasi: 4

5 Nella fase delle trattative, per es. tasso di infezione, criteri clinici e qualitativi, descrizione di metodiche; In caso di accettazione, es. medicinali, quadro clinico, gruppo sanguigno, ; In caso di trattamento es. di dati personali e clinici, alloggio; In caso di visite di controllo, es. specifici requisiti, viaggio, frequenza dei controlli, medicazioni, tempo limite per lo scambio di record di dati medici; In caso di complicazioni ed ipotesi di mala sanità es. descrizione delle cause e delle conseguenze, suggerimento di controlli terapeutici; Nei casi in cui il trattamento è stato differente da quello concordato, es. informazioni sui criteri clinici. (V) Prevedere la responsabilità per la fornitura di chiare e comprensibili informazioni e la comunicazione al paziente nei seguenti casi: - accettazione, es. cosa portare, risultati diagnostici; - trattamento, es. preparazione (al trattamento), in cosa consisterà; - viaggio, es. come accedere ad un fornitore in un altro Stato membro; - finanziamento, es. quanto il paziente e l acquirente (persona giuridica: commissioner) si devono aspettare di pagare; - visite di controllo e scambio di informazioni con il medico del paziente nel loro Stato membro. (Vi) Informazioni e definizione di un referente per ciascuna parte, disponibile per pazienti e responsabili della salute e meccanismo di aggiornamento di tale referente. Ci dovrebbero essere convenzioni in vigore per i medici per poter discutere nell ambito del contratto di accordi clinici. (Vii) Accordi finanziari: - nel caso che il pagamento avverrà, es. dopo la prestazione, quando il paziente ritorna o ad intervalli regolari; 5

6 - cosa è incluso nel pagamento e come viene calcolato, es. lunghezza del soggiorno, procedura, (quota parte del) costo dell investimento, medicazioni, costi generali; - quanto viene addebitato al paziente, es. medicazioni, apparecchiature mediche, pasti, telefono, spese di viaggio, modifiche rispetto al trattamento pianificato; - accordi per gli accompagnatori. (Viii) Accordi amministrativi: - Stabilire una parte responsabile dell intero procedimento di diagnosi, trattamento, viaggio, e visite di controllo. - Specificare le possibilità per gli accompagnatori, es. sistemazione, orarie di visita; - Le lingue del contratto dovrebbero essere concordate tra le entità responsabili delle prestazioni sanitarie. 6. Revisione delle linee guida generali Queste linee guida dovrebbero essere oggetto di continua rivisitazione. 7. Appendice Esempi di contratti in vigore e di accordi bilaterali sono disponibili sul seguente sito: =/&vm=detailed&sb=title,, 6