I percorsi spontanei di diagnosi precoce del tumore della prostata in Regione Emilia-Romagna

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1 I percorsi spontanei di diagnosi precoce del tumore della prostata in Regione Emilia-Romagna M Leoni, 1 F Falcini, 2 A Ravaioli, 2 F Foca, 2 G Andalò, 1 F Benini, 1 C Dal Pozzo, 1 R Ricci, 3 C Naldoni, 4 L Bucchi 2 1 Ausl di Ravenna, 2 Registro Tumori della Romagna, IRST, Forlì 3 Ausl di Forlì, 4 Regione Emilia-Romagna, Bologna Epidemiol Prev 2008; 32(6):

2 Scopi stimare i tassi di screening spontaneo del PSA nelle Aziende Unità Sanitarie Locali (AUSL) di Ravenna e di Forlì applicare a questa attività le principali misure di processo standard dello screening confrontare informalmente i risultati osservati con quelli del trial European Randomized Screening for Prostate Cancer (ERSPC)* *de Koning HJ, Auvinen A, Berenguer Sanchez A et al. Int J Cancer 2002; 97:

3 Contesto: AUSL di Ravenna e Forlì maschi d età 30 anni maschi di anni d età* 4 ospedali pubblici, ciascuno con un laboratorio analisi un servizio di anatomia patologica una divisione di urologia un ambulatorio di urologia nessun laboratorio analisi privato materiale istologico dalle cliniche private inviato nei servizi di anatomia patologica pubblici non programmi né studi di screening del PSA dalla metà degli anni 90, aumento imprecisato dell uso del test del PSA nell assistenza di base Registro Tumori della Romagna attivo dal 1986 *età bersaglio del trial ERSPC

4 Dati Record elettronici nominativi dai laboratori analisi test del PSA totale e libero dai servizi di anatomia patologica istologie prostatiche dalle registrazioni ASA visite urologiche dal registro tumori della Romagna cancri prostatici dai registri di mortalità decessi per ogni causa Record linkage variabili comuni: cognome, nome, data di nascita archivio-base di record individuali

5 Periodo di studio PSA RT ASA AP 1986 M RT, registro tumori; ASA, assistenza specialistica ambulatoriale; AP (servizi di) anatomia patologica; M, registri di mortalità.

6 Test di screening Indicazione del test del PSA: non riportata Definizione arbitraria di test di screening: il primo in ordine di tempo caratterizzato da anno di registrazione età 30 anni non pregressa registrazione di cancro prostatico dal 1986 in poi nessun altro test del PSA negli ultimi 12 mesi non visita urologica né biopsia prostatica negli ultimi 12 mesi non visita urologica né biopsia prostatica nei primi 7 giorni dopo il test Selezione dei test di screening n =

7 Periodo di studio PSA 1986 RT ASA AP M solo precedenti PSA PSA di screening e PSA ripetuti solo PSA ripetuti

8 Misure di processo Stima attuariale (a 12 e 24 mesi dal test) delle seguenti misure tasso di ripetizione del test negativo tasso dei soggetti positivi al test che hanno avuto la ripetizione del test (totale o libero) come prima o unica procedura di follow-up una visita urologica una biopsia prostatica tasso totale dei soggetti positivi al test che hanno avuto un follow-up valore predittivo positivo del test tasso di diagnosi di cancro prostatico per testati

9 Misure di processo Stima del rapporto diagnosticati/attesi (a 12 e 24 mesi dal test) con un tempo d osservazione incompleto, il numero dei cancri diagnosticati a 24 mesi è stato stimato applicando ai soggetti testati i tassi di diagnosi attuariali il numero stimato è stato diviso per il numero dei cancri attesi in assenza di screening si è assunto che gli effetti del test del PSA sull incidenza di cancro prostatico siano stati modesti fino ai primi anni 90 per stimare il numero dei cancri prostatici attesi, i tassi d incidenza età-specifici medi annui per gli anni sono stati moltiplicati per i numeri appropriati dei soggetti testati

10 Tassi di screening Testati Tasso Età Popolazione % , , , , , ,1 Totale , * , , ,6 Totale ,1 * Età bersaglio del trial ERSPC.

11 Livelli del PSA % testati con ng/ml Livello Età mediano, ng/ml ,7 0,2 0,9 0, ,4 0,3 1,7 0, ,8 0,8 4,6 0, ,8 1,6 10,4 1, ,5 2,8 15,3 1, ,9 6,5 22,4 1,79 Totale 8,4 2,0 10,4 1, ,9 0,9 5,8 1, ,0 1,2 9,2 1, ,6 2,0 11,6 1,38 Totale 7,7 1,4 9,1 1,19

12 Tassi di follow-up, % Follow-up totale RIP URO BIO PSA, ng/ml 4-6,99 70,3 51,9 37,9 18,4 7-9,99 84,1 60,7 49,1 32, ,3 61,4 66,0 49,6 P* 0,000 0,000 0,000 0,000 Età con PSA 10 ng/ml ,7 68,1 73,2 37, ,3 65,4 53,7 40, ,5 56,7 71,0 58,9 P* 0,19 0,090 0,11 0,012 RIP, ripetizione; URO, visita urologica; BIO, biopsia. * Test generalizzato di Wilcoxon. Per livelli <10 ng/ml: nessuna associazione (P<0,10) con alcuna procedura di follow-up.

13 Questo studio vs. ERSPC Questo studio, per livello di PSA, ng/ml* 4-9,99 10 Totale ERSPC Tasso follow-up, % 72,9 90,3 75,6? RIP, % 53,6 61,4 54,8 NA URO, % 40,0 66,0 44,0? BIO, % 20,9 49,6 25,3 84 diagnosi, x1000 6,0 3,4 9, VPP, % 7,7 23,7 10, Rapporto D/A - - 8, RIP, ripetizione; URO, visita urologica, BIO, biopsia; VPP, valore predittivo positivo; D/A, diagnosticati/attesi; NA, non applicabile (non prevista). * Risultati a 24 mesi dal test; età bersaglio anni.

14 Conclusioni (1) applicare misure di processo standard allo screening spontaneo del PSA è possibile punto di forza di questo studio: disponibilità dei record elettronici dei test e dei principali eventi del follow-up di quelli positivi limiti: indicazione del test ignota, finestra temporale esigua, 24 mesi d osservazione, follow-up incompleto (<24 mesi) i livelli del PSA sono plausibili perciò, i metodi di selezione dei test di screening sono verosimilmente validi

15 Conclusioni (2) rispetto al trial ERSPC, la gestione dei test positivi è stata fortemente conservativa e il tasso di diagnosi di cancro molto più basso questo studio suggerisce che, nel caso del PSA (e, forse, dei medici di base), il comune assunto screening spontaneo = screening aggressivo è imprudente