Tumore alla prostata in Italia in 10 anni: saturazione della diagnosi ed effetti della cura

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1 Tumore alla prostata in Italia in anni: saturazione della diagnosi ed effetti della cura Dott. Nicola Nicolai, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

2 Tumore della prostata Far (re)incontrare Scuole di Pensiero Studi Clinici ideali : Phase 2-3 RCT Real World Data: Studi ecologici Dati di popolazione Big Data

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4 Scenario: tumore della prostata Tumore più diffuso nella popolazione maschile: 35. nuove diagnosi nel i casi prevalenti (> 5 anni da diagnosi) nel i decessi nel 25 Fonte: I numeri del cancro in Italia 28, AIOM-AIRTUM-PASSI

5 MIAMOD method based on mortality data from ISTAT for the period 97 2 incidence prevalence mortality

6 Il progetto Prostate cancer survival patients in Italy Obiettivi: descrivere le pratiche diagnostico-terapeutiche per il tumore della prostata nella popolazione italiana e nel tempo ( vs 25-27)sulla base di dati di registri tumore di popolazione analizzare ed interpretare la diversa sopravvivenza per tumore della prostata in alcune popolazioni residenti in diverse regioni italiane

7 Metodo: Registri coinvolti 4635 soggetti analizzati + Latina

8 Metodo: Classi di rischio Classe di rischio bassa Gleason 6 e PSA < ng/ml e T-T2 Classe di rischio intermedio Gleason 7 e T-T2 e/o PSA -2 ng/ml Classe di rischio alta PSA > 2 ng/ml e/o Gleason 8 e/o T3-T4 o N o M Adattate da D Amico et al, JAMA, 998

9 Risultati: Classe di rischio alla diagnosi: vs Classe di rischio No % No % bassa intermedia alta non nota Totale 2,34 2,437

10 Risultati: Trattamento principale per periodo (%) Entro anno dalla diagnosi (%) (%) Prostatectomia radicale 2 4 Radioterapia radicale 7 2 Ormonoterapia Nessun trattamento Chemioterapia,4,5 Non noto 23 3 Totale

11 Risultati: Trattamento per classe di rischio per periodo età <75 anni (%) basso intermedio alto % ignoto nessuno/chemioterapia ormonoterapia radioterapia radicale prostatectomia radicale

12 Risultati: Trattamento per classe di rischio per periodo età >75 anni (%) basso intermedio alto % ignoto nessuno/chemioterapia ormonoterapia radioterapia radicale prostatectomia radicale

13 Risultati: Sopravvivenza relativa (RS) nei due periodi The relative survival for low-risk PCa cancer pts is > % Improvement of Outcome in High-Risk patients Improvement of Outcome in High-Risk patients

14 Sopravvivenze relative (RS) per i pazienti degli anni per età e classi di rischio.,2,9,8,7,6,5,4,3,2,,9,8,7,6,5,4,3,2, Basso rischio Rischio alto ,9,8,7,6,5,4,3,2,,9,8,7,6,5,4,3,2, Rischio intermedio M

15 Sopravvivenze relative (RS) per i pazienti degli anni per età e classi di rischio.,2,9,8,7,6,5,4,3,2, Basso rischio Prognosi estremamente favorevole: il 3% dei e l 8 degli non ha ricevuto un trattamento con intento radicale Sovradiagnosi e sovratrattamento

16 748 in the intervention group (SA) 67 in the control group (CA) The rate ratio (SA/CA) 9 (95% CI 83 99) at 9 years, 66 ( 6 73) at years, 57 ( 5 62) after 3 years. rate ratio of PCa mortality 85 ( 7 3) at 9 years 78 ( 66 9) at years, 79 ( 69 9) at 3 years absolute risk reduction at 3 yrs: per person-years or 28 per men randomised one PCa death averted per 78 men invited for screening one per 27 additional prostate cancer detected Lancet 24 Dec 6;384(9959): Rate ratio of PCa mortality in men screened was 73 (95% CI 6 88), after adjustment for non-participation

17 La sorveglianza attiva come alternativa a un trattamento immediato per la malattia a basso rischio La SA è un programma di trattamento dilazionato, individualizzato sulla base di fattori registrati nel tempo (PSA, rebiopsia, stadio clinico) che identifichino precocemente i pazienti con malattia di rischio più elevato

18 Risonanza magnetica multiparametrica (mpmri) Esame che fornisce informazioni morfologiche e funzionali mp-mri guidelines: ESUR Prostate MR guidelines 22. Barentsz, et al. Eur Radiol (22) 22: Immagini T2 pesate : Elevata sensibilita, neoplasia vista come regione scura (ipointensa) Diffusion-weighted Imaging (DWI): Misura la diffusione delle molecole di H2O. Aree sospette in senso neoplastico viste come regioni scure elevata densita riduzione diffusione) Dynamic Contrast-Enhanced Imaging: Angiogenesi tumorale. Il tumore dimostra enhancement e washout precoci. In sostanza la RMmp dovrebbe vedere solo la malattia significativa (GPS 7) mpmri negativa: 9% di probabilità di non avere una neoplasia clinicamente significativa (GS > 3+3; Volume >.5 cc)

19 Sopravvivenze relative (RS) per i pazienti degli anni per età e classi di rischio.,2,9,8,7,6,5,4,3,2,,9,8,7,6,5,4,3,2, Basso rischio Rischio alto ,9,8,7,6,5,4,3,2,,9,8,7,6,5,4,3,2, Rischio intermedio M

20 Sopravvivenze relative (RS) per i pazienti degli anni per età e classi di rischio.,9,8,7,6,5,4,3,2, Rischio intermedio Prognosi favorevole (il 2% dei e l 85% degli non ha ricevuto un trattamento con intento radicale) È possibile identificare nel rischio intermedio, una sottoclasse di pazienti a miglior prognosi, eventualmente da candidare a terapia dilazionata (SA)?

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22 Sopravvivenze relative (RS) per i pazienti degli anni per età e classi di rischio.,2,9,8,7,6,5,4,3,2,,9,8,7,6,5,4,3,2, Basso rischio Rischio alto ,9,8,7,6,5,4,3,2,,9,8,7,6,5,4,3,2, Rischio intermedio M

23 Sopravvivenze relative (RS) per i pazienti degli anni per età e classi di rischio.,9,8,7,6,5,4,3,2, Rischio alto Peggiora la RS nei pazienti ad alto rischio (25-7), ma sostanzialmente gli ricevono meno trattamenti radicali; i pazienti trattati con intento radicale hanno RS confrontabile ai

24 Dati Real World È registrata in Italia sovradiagnosi e sovratrattamento del CaP iniziale (eccesso di rischio basso) Nella categoria a rischio intermedio la prognosi è favorevole in molti pazienti Un effetto possibilmente favorevole si è registrato nei pazienti ad alto rischio I pazienti hanno risultati peggiori e sono stati tendenzialmente sottotrattati Dati da CT e sperimentazioni Maggiore efficacia della diagnosi e stadiazione (biomarcatori e RMmp/biopsie mirate) Crescente efficacia e tollerabilità dei trattamenti radicali moderni Prospettive di intervento Ridurre la sovradiagnosi, mantenendo la diagnosi precoce Favorire l ingresso ai programmi di Sorveglianza Attiva (malattia di rischio intermedio favorevole) Razionalizzare secondo i criteri di efficiency (sostenibilità) e di effectiveness (riproducibilità) le nuove tecnologie (RMmp) Considerare il paziente anziano per trattamento con intento radicale

25 Grazie a: Registro Tumori dell Alto Adige Registro Tumori della Provincia di Trento Registro Tumori della provincia di Varese Registro Tumori Reggiano (provincia di Reggio Emilia) Registro Tumori Regione Liguria (provincia di Genova) Registro Tumori di popolazione della provincia di Latina Registro Tumori di popolazione della Regione Campania (Napoli) Registro Tumori della provincia di Ragusa Programma prostata INT Lo studio di alta risoluzione è stato supportato dall Agenzia Italiana per la Ricerca sul Cancro (AIRC), dall Applied Molecular Genetics (Amgen) e dalla Fondazione Trentina

26 Tumore alla prostata in Italia in anni: saturazione della diagnosi ed effetti della cura Dott. Nicola Nicolai, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano