U.O. FARMACIA DIREZIONE MEDICA UTILIZZO DI SOLUZIONI INIETTABILI CONCENTRATE DI POTASSIO PROTOCOLLO OPERATIVO AD USO DELLE UU.OO.

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1 Pag. 1 / 7 1.OGGETTO E SCOPO 1.1. Oggetto Oggetto del presente protocollo è la necessità di garantire la sicurezza della terapia con potassio, data la possibilità di effetti dannosi e potenzialmente letali derivanti da una somministrazione errata di soluzioni concentrate di potassio per via endovenosa Scopo Standardizzare le fasi del processo di conservazione, prescrizione, preparazione e somministrazione delle soluzioni contenenti potassio al fine di minimizzare i rischi legati all utilizzo di soluzioni concentrate di potassio, in conformità alle indicazioni del Ministero della Salute. 2. CAMPO DI APPLICAZIONE Il presente protocollo operativo riguarda le soluzioni concentrate di potassio (come definito dal Ministero della Salute: concentrazione 1 meq/ml) e si applica in tutte le Unità Operative. 3. RESPONSABILITÀ Le responsabilità delle diverse funzioni aziendali, relative alla corretta applicazione del contenuto dell istruzione, in relazione alle proprie competenze, sono riportate di seguito: Farmacia: distribuzione dei preparati, monitoraggio dei consumi. Farmacia e Direzione Medica di Presidio (ciascuna per la propria competenza): attivazione a campione di verifiche ispettive per controllare la corretta applicazione del presente documento ed intervenire sulle non conformità. Direttori di UU.OO.: diffusione del presente documento, informazione/formazione del personale medico, verifica dell applicazione nella propria U.O. dell intero protocollo, correzione delle non conformità. Coordinatori infermieristici: diffusione del presente documento, informazione/formazione del personale infermieristico, organizzazione ed applicazione delle modalità operative e gestionali, verifica della corretta applicazione da parte del personale infermieristico delle fasi di conservazione, preparazione, somministrazione e registrazione. Correzione delle non conformità. Dirigenti medici: applicazione delle raccomandazioni. Infermieri professionali: applicazione delle raccomandazioni.

2 Pag. 2 / 7 4. DOCUMENTI DI RIFERIMENTO Normativa ISO 9001 Raccomandazione sul corretto utilizzo delle soluzioni concentrate di cloruro di potassio, emanata dal Ministero della Salute Dipartimento della Qualità Determinazione AIFA dell 11 novembre 2005 Comunicazione Reg. Lombardia prot. H del DEFINIZIONI K = Potassio L = litro meq = milliequivalenti mg = milligrammi ml = millilitri U.O./UU.OO = Unità Operativa Complessa/Unità Operative Complesse 6. CONTENUTO 6.1. Prescrizione Le soluzioni di potassio debbono essere prescritte dal medico e somministrate sotto la sua diretta responsabilità Quando si renda necessario l utilizzo di soluzioni contenenti potassio, per la preparazione delle soluzioni si potranno utilizzare fiale di: POTASSIO CLORURO - fiale da 10 ml (2 meq/ml) e.v. (20mEq K + a fiala) -> denominata Soluzione 4 POTASSIO ASPARTATO - fiale da 10 ml (1 meq/ml) e.v. os (10mEq K + a fiala) -> denominata K-FLEBO POTASSIO FOSFATO - fiale da 10 ml (2 meq/ml) e.v. (20mEq K + a fiala)

3 Ospedale Pag. 3 / 7 Il medico deve registrare la prescrizione di questa terapia quotidianamente sul foglio di terapia ( o in cartella clinica) avendo cura di specificare: - data - quantità del potassio per soluzione (meq) - volume di diluizione ( es. 500 ml di fisiologica) - quantità/die totale - via (centrale o periferica) - velocità di infusione (ml/ora) Esempio: 20 meq totali di potassio (1 fiala da 10 ml di KCl da 20mEq) in 500 ml di soluzione fisiologica per via periferica a 250 ml/ora 6.2. Stoccaggio ed approvvigionamento La U. O. Farmacia è il centro di stoccaggio ed approvvigionamento delle fiale di soluzioni concentrate di potassio Le fiale di soluzioni concentrate di potassio devono essere immediatamente disponibili in tutte le UU.OO Per l approvvigionamento le UU.OO. debbono inviare al Servizio di Farmacia la richiesta del quantitativo necessario attraverso la procedura informatica attualmente in uso, che prevede la richiesta motivata. Al momento della consegna al reparto delle fiale di potassio, il Coordinatore della U.O. provvederà a far sì che le soluzioni concentrate di potassio vengano stoccate in luogo separato da tutti gli altri medicinali, precedentemente identificato e noto a tutti gli operatori, in contenitore chiuso, su cui sia riportata, oltre alla identificazione del farmaco contenuto, la dicitura: Diluire prima della somministrazione: mortale se infuso non diluito.

4 Pag. 4 / Preparazione e somministrazione L operatore che prepara la soluzione, oltre al normale controllo preliminare sulle scadenze, deve: controllare la corretta identificazione del prodotto sia come tipologia di farmaco che come dosaggio, sia delle fiale di potassio che della flebo della soluzione, l esattezza del calcolo della diluizione e la via di somministrazione rispetto alla prescrizione registrata sul foglio di terapia La preparazione deve avvenire separatamente da quella della restante terapia, al momento della somministrazione e sempre dall operatore che procederà direttamente alla stessa, dopo aver controllato il nominativo del paziente a cui sta praticando la terapia La soluzione contenente potassio deve essere sempre controllata (dose, miscelazione, corretta identificazione della soluzione infusionale in relazione alla prescrizione) da un secondo operatore. In fase di somministrazione è opportuno che si proceda ad una seconda ulteriore verifica dell identità del paziente e della corretta velocità di infusione L operatore sanitario che prepara e somministra la terapia deve identificare la soluzione con una ETICHETTA adesiva da apporre sul flacone. L etichetta deve riportare l identificazione del paziente, del farmaco, la posologia, via e velocità di infusione, data e ora di preparazione e di inizio infusione e firma dell operatore. ( copia fac simile in allegato). Sull etichetta della soluzione infusionale deve essere scritto Agitare bene durante la preparazione e prima dell uso

5 Pag. 5 / 7 Fac simile ETICHETTA PAZIENTE.. FARMACO numero di fiale.. Pari a K+.mEq totali Diluite in VOLUME..ml di soluzione fisiologica VIA DI INFUSIONE (CENTRALE O PERIFERICA) VELOCITA DI INFUSIONE (ml/ora) Ora di preparazione. Ora di inizio infusione. Data Firma del preparatore... Agitare bene durante la preparazione e prima dell uso Sono raccomandate le seguenti DILUIZIONI STANDARD: POTASSIO CLORURO e POTASSIO FOSFATO: 1 fiala da 10 ml (pari a 20 meq K + ) in 500 ml di soluzione fisiologica. POTASSIO ASPARTATO (K-FLEBO): 1 fiala (pari a 10 meq K+) in 250 ml di soluzione fisiologica. Queste diluizioni corrispondono ad una concentrazione di 40 meq/l La concentrazione può essere aumentata fino a 80 meq/l (somministrata per via centrale), pari a: POTASSIO CLORURO e POTASSIO FOSFATO: 2 fiale da 10 ml (pari a 40 meq K + ) in 500 ml di soluzione fisiologica. POTASSIO ASPARTATO (K-FLEBO): 2 fiale (pari a 20 meq K+) in 250 ml di soluzione fisiologica. Le soluzioni ottenute devono risultare limpide ed incolori.

6 Ospedale Pag. 6 / Durante la preparazione e prima dell uso è necessario esercitare una vigorosa agitazione delle soluzioni infusionali allestite con il potassio per evitare la somministrazione di bolo di potassio, anche quando sia stata effettuata la necessaria diluizione in flebo di una soluzione concentrata. L agitazione assicurerebbe la dispersione del potassio nella soluzione infusionale e l omissione di questa operazione potrebbe dare luogo ad una involontaria somministrazione di un bolo di potassio al paziente La VELOCITA DI INFUSIONE raccomandata è di 10 meq/ora, pari a 250 ml/ora per le diluizioni STANDARD. La velocità massima di infusione è di 40 meq/ora, pari a ml/ora per le diluizioni STANDARD Quando si infonde una soluzione contenente potassio a concentrazioni superiori a quelle STANDARD (cioè > 40 meq/l), si raccomanda l uso di una pompa di infusione o, in alternativa, un regolatore di precisione di flusso, e di effettuare un frequente monitoraggio biochimico-elettrocardiografico e comunque tale elevata concentrazione può essere mantenuta solo per brevi periodi di tempo, definiti dal medico prescrittore. Nella somministrazione per via endovenosa delle soluzioni più concentrate è consigliabile comunque mantenere una velocità di infusione di potassio massima di 20 meq/ora Nei pazienti pediatrici la velocità massima di infusione non deve superare 0,3 meq/kg/ora.

7 Pag. 7 / 7 In tabella vengono presentate le diluizioni e le velocità di infusione più frequenti di potassio cloruro 20 meq fiala 10 ml: Volume diluizione KCl fiala 20 meq/10 ml Via infusione Velocità di infusione ml/ora Sol. 250 ml 1 fiala Via perifer./centrale 125 ml/ora (10mEq/h) Sol. 500 ml 1 Fiala Via perifer./centrale 250 ml/ora (10 meq/h) Sol 500 ml 2 fiale Via centrale 250 ml/ora (20 meq/h) Sol 1000 ml 2 fiale Via perifer./centrale 250 ml/ora (10 meq/h) Sol 1000 ml 3 fiale Via centrale 250 ml/ora (15 meq/h) Sol 1000 ml 4 fiale Via centrale 250 ml/ora (20 meq/h) La somministrazione per via endovenosa centrale di potassio a concentrazioni maggiori a 80 meq/l ed a velocità superiori a 20 meq/ora NON è raccomandata e deve essere limitata a casi indispensabili sulla base della valutazione clinica del medico. In questi casi risulta necessario l utilizzo di un sistema di infusione a velocità controllata (pompa di infusione), comunque supportata da monitoraggio biochimico-elettrocardiografico Tracciabilità La prescrizione, la diluizione e la somministrazione di soluzioni concentrate di potassio dovranno essere documentate sulla cartella clinica del paziente e sul foglio di terapia. 7. MONITORAGGIO Il monitoraggio costante della corretta applicazione del presente protocollo è affidato ai Direttori ed ai Coordinatori delle UU.OO. La Farmacia e la DMP effettueranno verifiche a campione. BIBLIOGRAFIA Raccomandazioni sul coretto utilizzo delle soluzioni concentrate di cloruro di potassio ed altre soluzioni concentrate contenenti potassio, Ministero della Salute, aprile 2005 Micromedex Sistemi di Informazione Clinica Computerizzata 2007 Comunicazione Reg. Lombardia prot. H del Redazione a cura dell U.O. Farmacia e della Direzione Medica di Presidio