Le liste di trasparenza AIFA e l equità di assistenza. Valeria Fava Vice direttore servizio di tutela di Cittadinanzattiva

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1 Le liste di trasparenza AIFA e l equità di assistenza Valeria Fava Vice direttore servizio di tutela di Cittadinanzattiva

2 L impegno di Cittadinanzattiva sui farmaci equivalenti INFORMAZIONE CIVICA PROGETTI E CAMPAGNE Rapporto PiT Salute Osservatorio civico sul federalismo in sanità Rapporto CnAMC Campagna «io equivalgo» «Indagine civica su esperienza pazienti su uso farmaci con focus su farmaci biologici e biosimilari»

3 Il perché del nostro impegno sul tema Il 45,9% delle segnalazioni che riceviamo dai cittadini sul tema dei farmaci, mostra quanto i costi privati per i farmaci siano il problema più rilevante (dati PiT salute 2015) Il Rapporto OSMED evidenzia che la spesa pro capite per ogni compartecipazione del cittadino è in aumento e si attesta sui 25 euro Di questi 25 euro, il 66% è per la differenza di prezzo tra il medicinale acquistato e quanto rimborsa il SSN in base alla lista di trasparenza; il 34% è per i ticket regionali Il 9,5% degli italiani rinuncia alle cure

4 «Indagine civica su esperienza pazienti su uso farmaci con focus su farmaci biologici e biosimilari» Farmaci equivalenti, conosciuti ma non troppo Circa 1 paziente su 4 sa che si tratta di un farmaco che costa meno rispetto a quello di marca e nella stessa percentuale affermano che è un farmaco simile, ma non uguale a quello di marca. I cittadini considerano il farmaco di marca più efficace (33,4%) o sono influenzati dallo scetticismo di una parte di medici (30,8%) che sostiene che non sono uguali. Il risultato è che quasi la metà dei pazienti (47,3%) non cambierebbe la terapia che sta assumendo con quella equivalente o ha dubbi nel farlo (21,6%) L aderenza terapeutica: Il 22% dei cittadini è stato costretto ad interrompere la terapia; nel 16,4% dei casi è a causa dei costi

5 Vogliamo innanzitutto favorire: la trasparenza delle politiche dei prezzi la sostenibilità della spesa per le famiglie e per il Servizio Sanitario Nazionale La riduzione degli sprechi derivanti dalla mancata aderenza terapeutica, dovuta dalla interruzione delle cure per difficoltà economiche Equità d accesso (informazione ed erogazione) Processi di acquisto rispettosi dei diritti dei pazienti (carta europea dei diritti del malato)

6 «Io equivalgo» Campagna di sensibilizzazione, coinvolgimento e partecipazione sui farmaci equivalenti, che sgombri il terreno dai falsi miti, favorisca una informazione corretta per avere un rapporto più consapevole con i farmaci. Informare i cittadini dell opportunità di risparmio a parità di qualità, efficacia e sicurezza offerta dai farmaci equivalenti (fascia A e C a totale carico del cittadino), Promuovere la conoscenza della lista di trasparenza dei farmaci e maggiore consapevolezza dei cittadini Garantire il diritto ad informazioni semplici, utili e corrette, nonché offrire strumenti pratici e consigli utili per essere più proattivi nei confronti del farmacista e del medico Leaflet e locandine distribuite in 330 sedi del TDM Road show in 12 città App: ioequivalgo

7 I farmaci equivalenti: opportunità e limiti Opportunità Risparmio stessa efficacia e sicurezza Libertà di scelta del cittadino Libertà prescrittiva del medico Garanzia della continuità terapeutica Vantaggio per il SSN I limiti per i farmaci utilizzati direttamente in ospedale o forniti ai cittadini attraverso l'erogazione diretta, dove entrano in gioco le gare d acquisto

8 Nuovi scenari di governance: dai farmaci equivalenti alle equivalenze terapeutiche Il Disegno di Legge di Bilancio 2017 sottolinea un importante principio applicabile in via generale alle procedure pubbliche di acquisto secondo cui non possono essere posti in gara principi attivi differenti, anche se aventi le stesse indicazioni terapeutiche; fa un esplicito riferimento alla non sostituibilità automatica tra biologico di riferimento e suo biosimilare e tra biosimilari; inoltre, riafferma la libertà prescrittiva del medico e sancisce il diritto del paziente alla continuità terapeutica

9 Nuovi scenari di governance: dai farmaci equivalenti alle equivalenze terapeutiche Determina n. 458/2016 dell AIFA La recente Determina dell AIFA, attualmente sospesa, delinea i criteri da utilizzare per definire l equivalenza terapeutica ai fini dell acquisto dei farmaci in concorrenza. Ha come principale scopo quello di permettere acquisti centralizzati mettendo farmaci aventi principi attivi diversi in gara tra loro. È un provvedimento orientato a obiettivi di carattere economico, come sottolineato tra le premesse della Determina

10 Determina n. 458/2016 dell AIFA - il ruolo del paziente: sembra proporre soluzioni standardizzate che non guardano alla specificità e personalizzazione del suo percorso di cura, con possibili ripercussioni ed incidenze anche sull aderenza alle terapie; ad esempio, nel caso di poli-farmacoterapia, non possono conoscersi gli eventuali effetti - il ruolo del medico: sembra mettere in crisi la professionalità, la competenza e la responsabilità nelle scelte di cura, riducendolo a un esecutore di disposizioni di carattere amministrativo. - Società scientifiche hanno messo in evidenza criticità significative sia dal punto di vista clinico sia farmacologico e tecnico scientifico. Le criticità maggiori che si rilevano nella Determina sono nella mancanza di evidenze di studi clinici testa a testa che confrontino farmaci tra di loro, ai fini della definizione di equivalenza terapeutica. (P.P. SIF) - Non rende esplicito il diritto del paziente alla continuità terapeutica, all aderenza al trattamento e all equità di accesso alle cure;

11 DDL di Bilancio 2017 Misure che chiediamo siano confermate dal Parlamento perché: promuovono un idea di «medicina personalizzata» anziché «amministrata», riconoscono la persona nella sua unicità, riassegnano alla professione medica il ruolo e la fiducia che deve avere

12 Grazie