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Martina Di Marco
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1 Contenuto ER MITO Epidemiologia e diagnosi biomolecolare le malattie mitocondriali in Emilia PUMANER1301 Studio comparativo tra neratinib più capecitabina in pazienti con carcinoma mammario metastatico her2+ sottoposti a due o più precedenti regimi terapeutici antiher2 nel setting metastatico (nala) IBCSG 4143 TREND Studio randomizzato di fase II volto a valutare l'attività endocrina e l'efficacia trattamento neoadiuvante con degarelix rispetto a quello con triptorelina in pazienti in premenopausa trattate con letrozolo per tumore al seno primario endocrinoresponsivo PRP GOMITO2014 Valutazione l'effetto antalgico a distanza plasma arricchito in piastrine (PRP) e trattamento chirurgico di tenolisi N./data pubblicaz ione n n Auto rità oggetto Epidemiologia e diagnosi biomolecolare le malattie mitocondriali in Emilia Studio comparative tra neratinib più capecitabina in pazienti con carcinoma mammario metastatico her2+ sottoposti a due o più precedenti regimi terapeutici antiher2 nel setting metastatico (nala) Studio randomizzato di fase II volto a valutare l'attività endocrina e l'efficacia trattamento neoadiuvante con degarelix rispetto a quello con triptorelina in pazienti in premenopausa trattate con letrozolo per tumore al seno primario endocrinoresponsivo Valutazione l'effetto antalgico a distanza plasma arricchito in piastrine (PRP) e trattamento chirurgico di tenolisi nelle epicondiliti ed epitrocleiti Eventuale spesa prevista Documenti nel fascicolo parere Board parere CE : parere Board parere CE : parere Board parere CE parere Board parere CE : UO Qualità, Ricerca Organizzativa e Innovazione Pagina 1 di 5

l'efficacia trattamento neoadiuvante con degarelix rispetto a quello con triptorelina in pazienti in premenopausa trattate con letrozolo per tumore al seno primario endocrinoresponsivo PRP GOMITO2014

2 nelle epicondiliti ed epitrocleiti croniche gomito in pazienti già trattati ILO2013 SOMMINISTRAZIONE DI ILOPROST PER IL TRATTAMENTO DEL FENOMENO DI RAYNAUD SECONDARIO A SCLEROSI SISTEMICA DOMICILIARE CON POMPA ELASTOMERICA: STUDIO PILOTA DI INFUSIONE fermato dal ministero IELSG38 Studio di fase II di combinazione di Clorambucile con Rituximab sottocutaneo seguito da terapia di mantenimento con Rituximab sottocutaneo in pazienti affetti da linfoma marginale a cellule B extranodale tessuto linfatico associato alle mucose (Linfoma tipo Malt) PROTESI TOTALE SPALLA 2014 Analisi clinica e radiografica a medio termine la protesi totale anatomica ed inversa di spalla RNGIN n croniche gomito in pazienti già trattati SOMMINISTRAZIONE DI ILOPROST PER IL TRATTAMENTO DEL FENOMENO DI RAYNAUD SECONDARIO A SCLEROSI SISTEMICA DOMICILIARE CON POMPA ELASTOMERICA: STUDIO PILOTA DI INFUSIONE Studio di fase II di combinazione di Clorambucile con Rituximab sottocutaneo seguito da terapia di mantenimento con Rituximab sottocutaneo in pazienti affetti da linfoma marginale a cellule B extranodale tessuto linfatico associato alle mucose (Linfoma tipo Malt) Analisi clinica e radiografica a medio termine la protesi totale anatomica ed inversa di spalla LA NON PREPARAZIONE INTESTINALE (MBP) E ILEO parere Board parere CE lettera pervenuta il parere AIFA parere Board : parere CE : positivo parere Board : parere CE : positivo parere Board : parere CE : positivo UO Qualità, Ricerca Organizzativa e Innovazione Pagina 2 di 5

Rituximab sottocutaneo in pazienti affetti da linfoma marginale a cellule B extranodale tessuto linfatico associato alle mucose (Linfoma tipo Malt) PROTESI TOTALE SPALLA 2014 Analisi clinica e

3 LA NON PREPARAZIONE INTESTINALE (MBP) E ILEO PARALITICO POSTOPERATORIO (POI) NELLA CHIRURGIA GINECOLOGICA: RCT GAP A Phase II randomized trial comparing a combination of Abraxane and Gemcitabine versus Gemcitabine alone as first line treatment in locally advanced unresectable pancreatic cancer. GAP (Gemcitabine Abraxane Pancreas) Trial FIL REC ANZ Studio prospettico di fase II di terapia mieloablativa ad alte dosi, con supporto di cellule staminali periferiche in pazienti anziani (65 < 75 anni) affetti da linfoma non Hodgkin aggressivo recidivato o resistente alla terapia di prima linea CTP6 3.2 Studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli, con controllo attivo che confronta l efficacia e la sicurezza di CTP6 e Herceptin come trattamento PARALITICO POSTOPERATORIO (POI) NELLA CHIRURGIA GINECOLOGICA: RCT n. 819 n. 818 n. 817 GAP A Phase II randomized trial comparing a combination of Abraxane and Gemcitabine versus Gemcitabine alone as first line treatment in locally advanced unresectable pancreatic cancer. GAP (Gemcitabine Abraxane Pancreas) Trial FIL REC ANZ Studio prospettico di fase II di terapia mieloablativa ad alte dosi, con supporto di cellule staminali periferiche in pazienti anziani (65 < 75 anni) affetti da linfoma non Hodgkin aggressivo recidivato o resistente alla terapia di prima linea Studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli, con controllo attivo che confronta l efficacia e la sicurezza di CTP6 e Herceptin come trattamento neoadiuvante e adiuvante in parere Board parere CE: positivo parere Board parere CE: positivo parere Board: positivo parere CE : positivo UO Qualità, Ricerca Organizzativa e Innovazione Pagina 3 di 5

GAP (Gemcitabine Abraxane Pancreas) Trial FIL REC ANZ Studio prospettico di fase II di terapia mieloablativa ad alte dosi, con supporto di cellule staminali periferiche in pazienti anziani (65 < 75

4 neoadiuvante e adiuvante in pazienti con tumour la mammella in fase iniziale HER2 positivo 26866MMY2084 Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto, di terapia prolungata con bortezomib sottocute somministrato due volte al mese in associaizone a desametasone, in pazienti affetti da mieloma multiplo in recidiva o refrattari dopo trattamento di salvataggio contenente bortezomib IRST Studio clinico e traslazionale di fase II con Doxorubicina Liposomiale (Myocet) più Docetaxel, Trastuzumab e Metformina come terapia sistemica primaria per il cancro la mammella operabile e localmente avanzato HER2 positivo CONFERMER Studio randomizzato multicentrico di confronto tra erlotinib e monochemioterapia nel trattamento di terza linea n n n pazienti con tumour la mammella in fase iniziale HER2positivo studio 26866MMY2084 Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto, di terapia prolungata con bortezomib sottocute somministrato due volte al mese in associaizone a desametasone, in pazienti affetti da mieloma multiplo in recidiva o refrattari dopo trattamento di salvataggio contenente bortezomib Studio clinico e traslazionale di fase II con Doxorubicina Liposomiale (Myocet) più Docetaxel, Trastuzumab e Metformina come terapia sistemica primaria per il cancro la mammella operabile e localmente avanzato HER2positivo Studio randomizzato multicentrico di confronto tra erlotinib e monochemioterapia nel trattamento di terza linea tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con parere Board: positivo parere CE: parere Board: positivo parere CE: parere Board: positivo parere CE: UO Qualità, Ricerca Organizzativa e Innovazione Pagina 4 di 5

174.09 Studio clinico e traslazionale di fase II con Doxorubicina Liposomiale (Myocet) più Docetaxel, Trastuzumab e Metformina come terapia sistemica primaria per il cancro la mammella operabile e

5 tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con EGFR nonmutato o sconosciuto LAL 1913 Programma terapeutico nazionale con PegAsparaginasi in aggiunta ad un trattamento orientato in base alla malattia minima residua e alla stratificazione rischio per pazienti adulti affetti da leucemia acuta linfoblastica Philaphia negativa IRST Banca Dati Tumori la ALLEANZA Alleanza per la prevenzione secondaria cardiovascolare in Emilia. Studio clinico randomizzato controllato multicentrico di confronto tra un programma strutturato intensivo infermieristico e trattamento abituale n n n EGFR nonmutato o sconosciuto Programma terapeutico nazionale con Peg Asparaginasi in aggiunta ad un trattamento orientato in base alla malattia minima residua e alla stratificazione rischio per pazienti adulti affetti da leucemia acuta linfoblastica Philaphia negativa Banca Dati Tumori la Alleanza per la prevenzione secondaria cardiovascolare in Emilia. Studio clinico randomizzato controllato multicentrico di confronto tra un programma strutturato intensivo infermieristico e trattamento abituale parere Board: parere CE: parere Board: parere CE: parere Board: parere CE: UO Qualità, Ricerca Organizzativa e Innovazione Pagina 5 di 5

13 Banca Dati Tumori la ALLEANZA Alleanza per la prevenzione secondaria cardiovascolare in Emilia.

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