The Real World evidence Innovazione e ricerca in onco-ematologia. Napoli, 5/6 Ottobre Hotel Royal Continental Chairs: S. De Placido, F.

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1 The Real World evidence Innovazione e ricerca in onco-ematologia Napoli, 5/6 Ottobre Hotel Royal Continental Chairs: S. De Placido, F. Pane Razionale Scientifico Il trial clinico randomizzato rappresenta ad oggi il gold standard nel determinare l efficacia di un trattamento, elemento fondamentale per la evidence based medicine, ma negli ultimi anni sono emersi sempre più spesso evidenti limiti che vanno dalla selezione dei pazienti alla scelta degli outcome. Una nuova fase nella storia della ricerca clinica si sta configurando in maniera sempre più significativa e l utilizzo dei real world data (RWD) ne costituisce la base, raccogliendo dati di efficacia e sicurezza dei trattamenti in un contesto di real life. I real world data rappresentano infatti uno strumento indispensabile per generare nuove evidenze, rispondere ad unmet medical need e favorire la crescita di una vera e propria medicina personalizzata. L elaborazione ed organizzazione di tali dati raccolti in contesti di pratica clinica portano alla luce nuove evidenze scientifiche che vengono definite real world evidence (RWE). Obiettivo del Convegno The Real World evidence Innovazione e ricerca in onco-ematologia è quello di fornire una overview generale su RWD e RWE, con un focus sull analisi dei dati di real life italiana, attraverso appositi Gruppi di lavoro paralleli su tematiche specifiche (carcinoma del pancreas, breast cancer, mieloma, linfoma e mielodisplasie). 1 Programma scientifico preliminare Venerdì 5 ottobre In mattinata arrivo dei partecipanti Dalle ore apertura Segreteria e registrazione ospiti Dalle ore Buffet lunch Sessione 1 Plenaria h Benvenuto e introduzione S. De Placido Moderatori: M. De Laurentiis, A. Pinto (TBC) Cosa sono e quali sono i real world data G. Corrao (TBC) Il valore dei dati di real life per la ricerca scientifica e i decisori Relatore TBD

2 Il valore dei dati di real life M. Melazzini (TBC) Big data: il futuro della ricerca scientifica relatore: G. Longo introdotto dal delegato del Pro-Rettore G. Cirino TBC Discussione Coffee-break Sessione 2 Gruppi di lavoro tematici - h I partecipanti si dividono a piccoli gruppi di circa 30 persone (25 partecipanti farmacisti + 3/5 Faculty) in 6 sale che lavorano parallelamente. La struttura didattica prevede di lavorare per sottotopic riferiti a peculiari aspetti del management clinico del paziente per le diverse patologie (quesiti-guida proposti dai tutor e breve overview dei dati disponibili in letteratura). A conclusione dei lavori di gruppo, verranno elaborati e condivisi statement da riportare in plenaria nella sessione conclusiva. Gruppo 1 - Breast Gruppo 2 - Pancreas Gruppo 3 - Mieloma Gruppo 4 - Linfoma Gruppo 5 - Mielodisplasie P. Pronzato, G. Mustacchi V. Adamo, A. Fabi, M. Cazzaniga F. De Vita, F. Di Costanzo, E. Maiello (TBC) G. Giordano, R. Bianco, G. Tortora M. Boccadoro A. Corso, R. Zambello, F. Gherlinzoni P. Zinzani, C. Selleri C. Rusconi, G. Gini R. Cairoli, G. Specchia M. Breccia, A. Calvisi (TBC) 2 Forum Associazioni Pazienti (in contemporanea) Oncologo: O. Garrone Ematologo: M. Vignetti Referenti Associazioni Pazienti in ambito oncologico ed ematologico

3 Sabato 6 ottobre Moderatori: P. Marchetti, F. Pane Lettura: Interazione genoma-ambiente Relatore TBD Discussione Sessione 3 Gruppi di lavoro tematici - h Proseguono i lavori di gruppo che si concluderanno con l elaborazione di statement da riportare in plenaria nella sessione conclusiva. Gruppo 1 - Breast Gruppo 2 - Pancreas Gruppo 3 - Mieloma Gruppo 4 - Linfoma Gruppo 5 - Mielodisplasie P. Pronzato, G. Mustacchi V. Adamo, A. Fabi, M. Cazzaniga F. De Vita, F. Di Costanzo, E. Maiello (TBC) G. Giordano, R. Bianco, G. Tortora M. Boccadoro, M. Cavo, M.T. Petrucci A. Corso, M. Offidani, F. Gherlinzoni U. Vitolo, L. Rigacci (TBC) L. Arcaini, F. Zaja, G. Gini, C. Rusconi F. Ferrara, G. Specchia P. Musto, A. Calvisi (TBC) 3 Forum Associazioni Pazienti (in contemporanea) Oncologo: O. Garrone Ematologo: M. Vignetti Referenti Associazioni Pazienti in ambito oncologico ed ematologico Coffee-break

4 Sessione 4 Plenaria h Sessione finale di wrap-up dai Gruppi di Lavoro e Considerazioni conclusive Moderatori: F. Di Raimondo, M. Musso Wrap-up Gruppo Mieloma Wrap-up Gruppo Mielodisplasie Wrap-up Gruppo Linfoma Wrap-up Forum Associazioni Pazienti Moderatori: P. Conte, C. Pinto Wrap-up Gruppo Breast Wrap-up Gruppo Pancreas Considerazioni conclusive S. De Placido, F. Pane Ore Buffet lunch e successivo rientro alle città di provenienza 4

5 Faculty 1. Vincenzo Adamo UOC di Oncologia Medica AO Papardo & Università degli Studi di Messina, Messina 2. Luca Arcaini Dipartimento di Medicina molecolare - Unità di Ematologia, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Università di Pavia, Pavia 3. Roberto Bianco Dipartimento di Endocrinologia e Oncologia Università Federico II, Napoli 4. Mario Boccadoro Dipartimento di Oncologia - Struttura Complessa di Ematologia A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino, Torino 5. Massimo Breccia Dipartimento di Ematologia, Sapienza Università di Roma, Roma 6. Roberto Cairoli Direttore S.C. Ematologia, Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca Granda, Milano 7. Anna Calvisi OSPEDALE SAN FRANCESCO - Azienda Sanitaria di Nuoro 8. Michele Cavo Dipartimento di Medicina Specialistica, Diagnostica e Sperimentale Ematologia, Policlinico Sant Orsola - Malpighi, Università degli Studi di Bologna Bologna 9. Marina Elena Cazzaniga Struttura Complessa di Oncologia Medica, Azienda Ospedaliera San Gerardo, Monza 10. Giuseppe Cirino Università degli Studi di Napoli Federico II, Napoli 11. Pierfranco Conte UOC Oncologia Medica 2 Istituto Oncologico Veneto IRCSS, Padova 12. Giovanni Corrao Dipartimento di Statistica e metodi quantitativi - Statistica medica, Università degli Studi di Milano Bicocca, Milano 13. Alessandro Corso Dipartimento Oncoematologico - Ematologia Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia 14. Michele De Laurentiis Oncologia Medica Senologica Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale", Napoli 15. Sabino De Placido Oncologia Medica, Universita' degli Studi di Napoli Federico II, Napoli 16. Ferdinando De Vita Oncologia Medica, Università della Campania "Luigi Vanvitelli, Napoli 17. Francesco Di Costanzo Unità Operativa Oncologia Medica, AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze 18. Francesco Di Raimondo 5

6 Divisione Clinicizzata di Ematologia Con Trapianto di Midollo Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele, Catania 19.Alessandra Fabi Oncologia Medica A, Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS- IFO, Roma 20. Felicetto Ferrara Divisione di Ematologia con trapianto, A.O.R.N. Antonio Cardarelli, Napoli 21. Ornella Garrone DH Oncologia, Az. Ospedaliera Santa Croce e Carle, Cuneo 22. Filippo Gherlinzoni U.O.C. Ematologia Ospedale Santa Maria di Cà Foncello, Treviso 23. Guido Gini Clinica di Ematologia, Azienda Ospedaliero Universitario Ospedali Riuniti Umberto I, Torrette (AN) 24. Guido Giordano Unità Operativa Oncologia Medica, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG) 25. Giuseppe Longo Dipartimento di Fisica Ettore Pancini - Polo delle Scienze e della Tecnologia di Monte Sant Angelo - Università degli Studi Federico II 26. Evaristo Maiello IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG) 27. Paolo Marchetti Unità Operativa Complessa Oncologia, Azienda Ospedaliera Sant'Andrea, Roma 28. Mario Melazzini Presidente AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco 29. Maurizio Musso U.O. Oncoematologia e Trapianto Midollo Osseo, La Maddalena - Casa di Cura di Alta Specialità, Palermo 30. Giorgio Mustacchi Dipartimento di Scienze Mediche Chirurgiche e della Salute Università degli Studi di Trieste, Trieste 31. Pellegrino Musto Direzione Scientifica IRCCS Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata, Rionero in Vulture (PZ) 32. Massimo Offidani Clinica di Ematologia, AOU - Ospedali Riuniti di Ancona, Torrette (AN) 33. Fabrizio Pane U.O. Ematologia e Trapianti di Midollo - Ematologia, AOU Federico II di Napoli - Università di Napoli Federico II, Napoli 34. Maria Teresa Petrucci U.O. Ematologia Azienda Ospedaliera Policlinico Umberto I Roma 35. Antonio Pinto Unità Operativa Complessa di Ematologia Oncologica, Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale", Napoli 36. Carmine Pinto 6

7 Struttura Complessa di Oncologia, Arcispedale Santa Maria Nuova IRCCS, Reggio Emilia 37. Paolo Pronzato Oncologia Medica A, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genova 38. Luigi Rigacci SOD Ematologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi, Firenze 39. Chiara Rusconi Dipartimento di Ematologia e Oncologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano 40. Carmine Selleri AOU "SAN GIOVANNI DI DIO E RUGGI D'ARAGONA" - Università degli Studi di Salerno 41. Giorgina Specchia Divisione di Ematologia, AOU Consorziale - Policlinico Giovanni XXIII, Bari 42. Giampaolo Tortora Sezione di Oncologia Medica, AOUI e Università degli Studi di Verona, Verona 43. Marco Vignetti Dipartimento di Biotecnologie Cellulari ed Ematologia, Sapienza Università di Roma, Roma 44. Umberto Vitolo Dipartimento di Oncologia - Struttura Complessa Ematologia 2, Azienda Ospedaliero- Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino Torino 45. Francesco Zaja Dipartimento di Ricerche Mediche e Morfologiche - Padiglione "Pensionanti", AOU Santa Maria della Misericordia, Udine 46. Renato Zambello Dip. Medicina Clinica e Sperimentale - Rep. Ematologia ed Immunologia Clinica, Azienda Ospedaliera di Padova Padova 47. Pier Luigi Zinzani Dipartimento di Medicina Specialistica, Diagnostica e Sperimentale "Istituto di Ematologia ""Seràgnoli"", Università di Bologna, Bologna 48. Relatore TBD Il valore dei dati di real life 49. Relatore TBD Interazione genoma-ambiente 7