Attività Scientifica AIOM Lazio

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1 Attività Scientifica AIOM Lazio

2 SURVEY FERTILITA E SESSUALITA IN ONCOLOGIA Società I taliana di Psico-Oncologia AIGO

3 237 Questionari 34% 66% Sesso 7% Femmine Maschi 16% 10% 67% Ospedale IRCCS Università Struttura Privata Struttura di appartenenza 3% 30% 8% 21% Fasce d età dei medici 38% >65

4 10% 5% Specializzazione 11% Ginecologi 45% Oncologi Radioterapisti 29% Psicologi Altro 4% 4% Provenienza Regione Lazio 9% 14% 69% Roma Viterbo Frosinone Rieti Latina

5 In quale percentuale da 0 a 100 sei interessata/o alla problematica della fertilità e sessualità nel corso di un percorso terapeutico di una paziente? 3% 13% 24% 15% < % % 15%

6 Nella struttura dove lavori viene affrontata la problematica della fertilità in modo strutturato (percorso diagnostico-terapeutico)? 3% 55% 42% Sì No Non so/missing

7 Nel corso degli ultimi 2 anni quante pazienti hai indirizzato a centri di preservazione delle fertilità? 160/237 (67%) In media 18 pazienti (in più della metà dei casi 15 pazienti)

8 Quale fattore ha limitato e limita tuttora l'invio a centri di preservazione della fertilità? 210/237 (88%) Altro 2,4 Poca attitudine nell'affrontare la problematica con la paziente 13,9 Non conoscenza di centro di riferimento 23,0 "Urgenza" ad iniziare trattamento specifico oncologico 68,9 0,0 10,0 20,0 30,0 40,0 50,0 60,0 70,0 %

9 Secondo la tua esperienza, quali sono le principali difficoltà dell operatore nella comunicazione con la paziente sulla sessualità? 216/237 (91%) Altro 8,3 Imbarazzo 11,1 Assenza di percorsi riabilitativi 47,7 Carenza di formazione 49,1 0,0 5,0 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0 35,0 40,0 45,0 50,0 %

10 Feedback L interesse delle due problematiche da parte degli operatori è parziale (molto più interesse dei ginecologi anzichè degli oncologi) Insoddisfazione della risposta al problema sul territorio Evidenza di differenza di procedure di preservazione della fertilità tra richiesta della paziente e attuazione (ciò preclude una maggiore informazione sulle tecniche di preservazione della fertilità basate anche sulla maggiore conoscenza da parte della paziente dei limiti di età) PDTA insufficienti sul territorio Mancato invio al percorso di preservazione della fertilità prevalentemente dovuto al timore dell operatore di un inzio ritardato della cura Bisogno di maggior numero di personale per riabilitazione della sessualità (psiconcologi)

11 Ringrazio Direttivo AIOM Lazio Direttivo SIPO Lazio TUTTI GLI OPERATORI CHE HANNO CONTRIBUITO AL RISULTATO! Direttivo SIOG Lazio Statistica Dr ssa. Diana Giannarelli Data Manager Elisabetta Bozzoli

12 del MBC HR+ ed in mancanza di dati derivanti da trials clinici TITOLO DELLO PROTOCOLLO opportunamente disegnati per definire la sequenza terapeutica ottimale di ormonoterapia, il nostro studio di real-practice si pone l obiettivo di fotografare l approccio terapeutico attualmente in uso nella gestione di questa patologia. I dati clinici relativi ai vari trattamenti ormonali ricevuti STUDIO dalle pazienti RETROSPETTIVO affette da MBC HR+ OSSERVAZIONALE MULTICENTRICO SULE SEQUENZE DELLA TERAPIA ORMONALE NEL TRATTAMENTO DEL TUMORE presso i principali centri oncologici della regione Lazio verranno analizzati con lo scopo di identificare il miglior pattern di trattamento per il MBC HR+. Pertanto la raccolta di dati relativa all esperienza di pratica clinica quotidiana potrà contribuire a fornire rilevanti dati in merito alla sequenza ormonale ottimale utile per una corretta gestione del MBC HR+. DELLA MAMMELLA METASTATICO ORMONODIPENDENTE SEQUERPLUS STUDY ormonale (PFS-HT) OBIETTIVO PRIMARIO OBIETTIVI SECONDARI Studiare la Progression Free Survival (PFS) di ciascuna linea ormonale e la PFS globale relativa all'intera durata del trattamento 1. Studiare la sopravvivenza globale (OS) della popolazione in studio al fine di metterla in relazione con la miglior strategia di trattamento ormonale identificata sulla base della PFS-HT Studiare la PFS globale relativa all'intera durata del trattamento chemioterapico (PFS-CT) avviato dopo progressione alla strategia di trattamento ormonale al fine di confrontare la PFS-HT alla PFS-CT in relazione alla sopravvivenza globale (OS) 3. Studiare il Clinical Benefit (CB), ovvero la risposta radiologica al trattamento intesa come risposta completa (RC), riduzione di volume delle lesioni target (RP) o stabilità delle lesioni (SD), relativo a ciascuna linea di trattamento ormonale al fine di identificare la sequenza ormonale con il miglior CB globale. 4. Identificare i fattori clinico-biologici del tumore della mammella metastatico (MBC) correlati alla miglior strategia terapeutica ormonale come definita dalla miglior PFS-HT.

13 Durata complessiva dello studio: 6 mesi CRITERI DI INCLUSIONE avanzata. 1. Diagnosi istologica di carcinoma invasivo della mammella 3. Positività per il recettore estrogenico e/o per il progestinico eseguita sul tumore primitivo e/o sulle sedi di localizzazione definita come espressione di uno od entrambi i recettori a distanza di malattia ormonali in più del 1% delle cellule tumorali a livello del 2. Evidenza radiologica (TAC, PET-TC, ecografia) fortemente tumore primitivo e/o del tumore metastatico se disponibile suggestiva per presenza di neoplasia mammaria in fase 4. Stato avanzata. di HER2 negativo Precedente Positività per esposizione il recettore ad estrogenico almeno e/o due per linee il progestinico di terapia ormonale definita come utilizzate espressione in sequenza di uno come od terapia entrambi di scelta i recettori per la ormonali gestione in del più tumore del 1% mammario delle cellule avanzato tumorali nel periodo a livello che del va tumore dal 01/01/2006 primitivo e/o al 1/3/2017. del tumore metastatico se disponibile CRITERI DI ESCLUSIONE 4. Stato 1. di Precedente HER2 negativo trattamento con chemioterapia di prima linea per la gestione del tumore mammario in fase 5. Precedente esposizione ad almeno due linee di terapia avanzata ormonale utilizzate in sequenza come terapia di scelta per la gestione 2. Altre del neoplasie tumore diagnosticate mammario avanzato nel periodo nel periodo in studio che e va dal 01/01/2006 nei 5 anni al precedenti, 1/3/2017. ad eccezione fatta per il carcinoma basocellulare o squamoso della cute, melanoma in situ o cancro della cervice in situ TEMPISTICHE DELLO STUDIO Tempo necessario per la raccolta dati: 3 mesi Tempo necessario per l analisi statistica: 2 mesi Tempo necessario per la stesura dell articolo: 2 mese

14 Studio ALTERNATIVE HR+/HER2- Dopo I Iinea Cicline CD4/6 Randomizzazione 2 linea EVE/EXE Fulvestrant PD PD 3 linea Fulvestrant EVE/EXE