CARTA DEI SERVIZI. UOC Farmacia Clinica. UOC Farmacia Clinica. Carta dei servizi. Emissione RSGQ/FAR

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1 Pag. 1 di 7 Carta dei servizi Causale modifica: integrazioni informazioni su farmacovigilanza e eliminazione allegati Redazione Approvazione Validazione Emissione RSGQ/FAR RSP/FAR UATP-URP RSGQ/FAR Dott.ssa L. Antonini Dott.ssa M.G. Celeste Dott.ssa M.R. Loria Dott.ssa L. Antonini

2 Pag. 2 di 7 INDICE Carta dei servizi 1 1. Generalità Attività Il Team Erogazione diretta ai pazienti Erogazione diretta ai pazienti in dimissione Erogazione diretta ai pazienti ambulatoriali Farmacovigilanza 6 *

3 Pag. 3 di 7 1. Generalità Questa Carta si pone l'obiettivo di: presentare l Unità Operativa Complessa di Farmacia Clinica; descrivere le tipologie di attività svolte dall Unità Operativa Complessa Farmacia Clinica ed elencare i servizi e le prestazioni effettuate; fornire informazioni su modalità operative e sistema organizzativo dell Unità Operativa Complessa Farmacia Clinica; fornire informazioni sulle modalità di accesso alla struttura. 1.1 Attività La si colloca all interno del progetto della Fondazione Policlinico Tor Vergata che intende privilegiare il rapporto con i pazienti nell organizzazione ospedaliera, sottolineando con forza la centralità del malato e la loro dignità come persone, il tutto mirato alla realizzazione di un ospedale umano, sicuro, aperto e senza dolore. Sulla base di tale presupposto la finalizza le proprie attività alla diffusione delle conoscenze utili per migliorare il processo decisionale di selezione, prescrizione ed uso del farmaco, del diagnostico e del dispositivo medico, nell ottica di una costante attenzione ai bisogni di salute del cittadino e alla garanzia di qualità dell informazione e del prodotto sanitario allestito e dispensato. Pertanto si adopera per promuovere l uso del bene farmaceutico sanitario nell ottica della miglior cura, offrendo gli strumenti per il corretto trattamento terapeutico, la valutazione farmaco economica, la farmaco e dispositivo vigilanza. Le attività svolte dalla si attuano nella gestione del Prontuario Terapeutico e del Repertorio dei Dispositivi medici, nella gestione (approvvigionamento, stoccaggio, distribuzione) dei medicinali, dei dispositivi medici e dei dispositivi diagnostici in vitro, nella farmacovigilanza e dispositivovigilanza, nell informazione e documentazione scientifica sul farmaco e su altre tecnologie sanitarie, nella gestione dei campioni sperimentali e nell attività di assistenza/consulenza tecnico- amministrativo-scientifica correlata alle sperimentazioni cliniche, nella vigilanza sulla corretta gestione degli armadi farmaceutici di reparto, nel monitoraggio e valutazione delle prescrizioni farmaceutiche, nella partecipazione alla definizione di percorsi diagnostico terapeutici, di protocolli e di linee guida, nelle analisi epidemiologiche e statistiche sul consumo dei medicinali ed altri prodotti sanitari, nella gestione dei flussi sanitari (Flusso R, Flusso Farmed, etc), nelle attività di erogazione diretta dei medicinali ai pazienti per il primo ciclo di cura o in trattamento cronico. La Farmacia Clinica, quale componente di team ospedalieri multidisciplinari (Commissione Terapeutica Aziendale, Commissione Dispositivi Medici,

4 Pag. 4 di 7 Commissione Infezioni Ospedaliere, Comitato Ospedale senza dolore, Commissione Rischio Clinico, Comitato per il buon uso del sangue, Commissione off label) contribuisce alla sicurezza del paziente, al miglioramento continuo della qualità del servizio offerto e all efficacia della prestazione fornita. La Farmacia Clinica, nell ottica di una costante attenzione alla salute del cittadino e alla qualità, sicurezza ed efficacia del prodotto farmaceutico si apre anche al cittadino utente offrendo la propria competenza specialistica attraverso le attività di: erogazione diretta ai pazienti in dimissione per il primo ciclo di cura; erogazione diretta ai pazienti ambulatoriali in trattamento cronico; farmacovigilanza, informazione sul corretto uso del farmaco 1.2 Il Team La è diretta dalla Dr.ssa Maria Grazia Celeste. I farmaci vengono distribuiti dal lunedì al sabato dalle ore 8 alle 14 (dalle ore 16 alle 16,30 per i pazienti dimessi dal Day Surgery) presso i locali della UOC Farmacia Clinica situati al piano -1. Nella seguente tabella sono riportati i recapiti per contattare i Farmacisti Dirigenti Nominativo Area Telefono Dr.ssa Maria Grazia Farmacista Direttore Celeste della UOC Farmacia Dr.ssa Lucy Antonini Clinica Farmacista Dirigente Responsabile Sistema di Gestione per la Qualità mariagrazia.celeste@ptvonline.it lucy.antonini@ptvonline.it Dr.ssa Lucy Antonini Dr.ssa Enrica Cantillo Dr. Paolo Faccendini Dr. Corrado Masaracchia Dr.ssa G. Platania Dispensazione Farmaci lucy.antonini@ptvonline.it enrica.cantillo@ptvonline.it paolo.faccendini@ptvonline.it gabriella.platania@ptvonline.it

5 Pag. 5 di Erogazione diretta ai pazienti Erogazione diretta ai pazienti in dimissione La Legge n. 405/2001, al fine di garantire la continuità assistenziale, dispone che la struttura pubblica fornisca direttamente i farmaci, limitatamente al primo ciclo terapeutico completo, sulla base di direttive regionali, per il periodo immediatamente successivo alla dimissione dal ricovero ospedaliero o alla visita specialistica ambulatoriale. Al momento della dimissione dal ricovero ospedaliero, anche diurno, il paziente o suo delegato al ritiro del farmaco può presentarsi presso la munito del Modulo_Farmaci Tracciato Farmed (MOD_RFTF) compilato in tutte le parti di competenza del medico prescrittore. Il paziente o suo delegato, al momento del ritiro del farmaco, dovrà esibire il proprio documento di riconoscimento ed in caso di delega anche il documento del delegante. Il farmacista verificata la documentazione suddetta provvede immediatamente all erogazione del farmaco. In caso di farmaco non presente nel Prontuario Terapeutico Ospedaliero la Farmacia consegna copia del MOD_RFTF compilato in tutte le sue parti, al paziente o suo delegato affinché possa esibirlo al medico curante o al medico di reparto per l emissione della ricetta SSN relativamente ai farmaci non erogati. I medicinali erogabili nell ambito della dimissione ospedaliera sono limitati ai farmaci di fascia A e H inseriti nel Prontuario Terapeutico Aziendale (ad eccezione di quelli per somministrazione endovenosa o ad azione stupefacente di tabella IIA, IIB, IIC) Erogazione diretta ai pazienti ambulatoriali Il paziente o suo delegato al ritiro del farmaco può presentarsi presso la UOC Farmacia Clinica munito del Modulo_Farmaci Tracciato Farmed (MOD_RFTF) compilato in tutte le parti di competenza del medico prescrittore e, per i farmaci biologici sottoposti a monitoraggio Regione Lazio, muniti anche della scheda di prescrizione Regionale cartacea del medico specialista. Nel caso di medicinali sottoposti a monitoraggio su registri AIFA (farmaci antineoplastici, farmaci per la psoriasi, farmaci oftalmici, farmaci reumatologici, farmaci dermatologici, farmaci neurologici, etc, etc) di cui al sito il medico prescrittore deve aver compilato anche la richiesta elettronica del medicinale. Il paziente o suo delegato al momento del ritiro del farmaco dovrà esibire il proprio documento di riconoscimento ed in caso di delega anche il documento del delegante. 5

6 Pag. 6 di 7 Il farmacista verifica la correttezza della documentazione suddetta. Inoltre nel caso dei farmaci biologici sottoposti a monitoraggio Regione Lazio provvede alla registrazione on line della dispensazione così come pure nel caso dei farmaci oncologici sottoposti a monitoraggio AIFA provvede alla registrazione on line (registro AIFA) della dispensazione. 1.4 Farmacovigilanza Le segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse costituiscono un importante fonte di informazioni per le attività di farmacovigilanza, in quanto consentono di rilevare potenziali segnali di allarme relativi all uso di tutti i farmaci disponibili sul territorio nazionale. La Farmacovigilanza coinvolge a diversi livelli tutta la comunità: pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, istituzioni ed accademia e la segnalazione può essere effettuata non solo dall operatore sanitario ma anche dai cittadini. Il cittadino utente notando una malattia, un sintomo, un disturbo potenzialmente correlato all uso di un farmaco può segnalare tali sospette reazioni avverse attraverso i modelli disponibili sul sito AIFA all indirizzo web e seguendo poi il percorso: Cittadino Sicurezza Segnalazione delle reazioni avverse. Si aprirà la pagina Modalità di segnalazione delle sospette reazioni avverse ai medicinali sulla cui parte destra troverà tra gli allegati le varie tipologie di schede di segnalazione e le relative guide alla compilazione Per la segnalazione spontanea di sospette reazioni avverse a medicinali il cittadino può seguire due diverse modalità: 1) compilare la scheda cartacea di segnalazione denominata Scheda di segnalazione per i Cittadini (modello cartaceo) (istituita con il DM 12/12/2003) che può essere scaricata, stampata e compilata ed inviata via fax al Responsabile di Farmacovigilanza territorialmente competente, cioè della propria ASL di residenza. I riferimenti e i contatti di tutti i Responsabili di Farmacovigilanza sono disponibili sul sito della Regione Lazio ( seguendo il percorso: Argomento Farmaci Farmacovigilanza Farmacovigilanza nel Lazio I responsabili della Farmacovigilanza. Il cittadino può anche consegnare la segnalazione compilata e firmata, indicando la ASL di residenza, al Responsabile di Farmacovigilanza della PTV che provvederà poi all inoltro della stessa al Responsabile Farmacovigilanza territorialmente competente. 2) Compilare on-line la scheda elettronica denominata Scheda di segnalazione per i Cittadini (modello elettronico) che può essere 6

7 Pag. 7 di 7 trovata con il percorso precedentemente indicato. Dopo la compilazione on line, la scheda può essere salvata sul proprio PC ed inviata per al Responsabile di Farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza. In alternativa il modulo on line può essere stampato, compilato e trasmesso via fax al Responsabile di Farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza Il cittadino può anche consegnare la segnalazione compilata e firmata, indicando la ASL di residenza, al Responsabile di Farmacovigilanza della PTV che provvederà poi all inoltro della stessa al Responsabile Farmacovigilanza territorialmente competente. Nel caso di segnalazione di reazioni avverse a prodotti a base di piante officinali e integratori alimentari il cittadino può scaricare il modulo cartaceo Scheda di Segnalazione di Sospetta Reazione Avversa a Prodotti a base di Piante Officinali e a Integratori Alimentari, disponibile all indirizzo (seguendo il percorso: Fitosorveglianza Scheda di segnalazione) e una volta compilato, inviarlo all Istituto Superiore di Sanità via Fax al n (riportato in fondo alla scheda stessa). * 7