ROMA, 21 GIUGNO 2017 NOTA STAMPA NEXT GENERATION PHARMA: CAMBIAMENTI, ACCELERAZIONI E CONVERGENZA DI SAPERI
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- Gilberta Capelli
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1 ROMA, 21 GIUGNO 2017 NOTA STAMPA NEXT GENERATION PHARMA: CAMBIAMENTI, ACCELERAZIONI E CONVERGENZA DI SAPERI Pillole intelligenti che liberano il principio attivo quando serve come nel caso di farmaci che come rileva uno studio di Symbola - assunti solo una volta al mese rilasciano ogni giorno la dose necessaria. E fra poco sarà possibile misurare i livelli di glucosio tramite lenti a contatto dotate di biosensori connesse a un app. Alle porte bussano inoltre nanostrutture con la funzione di postini per indirizzare il farmaco verso tessuti specifici. Scenari nuovi si aprono all orizzonte - in un mondo che cambia velocemente, a livello globale - lasciando presagire un futuro diverso anche per l industria farmaceutica. La parola d ordine è convergenza tra pharma e ICT (Information and Communications Technology) puntando sulle persone e trasformando le aziende in solution companies. Imprese che offrono soluzioni integrate. In una logica sempre meno orientata al solo prodotto e sempre più human centred, il farmaco diviene un processo, si fonde con i dispositivi e i servizi digitali, mentre la genomica sposa i Big data per puntare veloce alla medicina personalizzata. Nei prossimi tre anni spiega un indagine congiunta Farmindustria-Bain & Company le imprese del farmaco in Italia imboccheranno con decisione la strada dell innovazione digitale. L 88% pensa di portarla nella produzione e il 71% nella Ricerca. Per vincere la sfida digitale le imprese sono pronte a usare una nuova cassetta degli attrezzi. Puntando su una formazione che sappia cogliere la velocità del cambiamento che è di gran lunga superiore a quella dell apprendimento per preparare profili professionali, di giovani e meno giovani, totalmente diversi rispetto agli attuali. Un settore, quindi, ad alta tecnologia e ad alto valore aggiunto che nel prossimo futuro si troverà ad affrontare grandi sfide. Per vincerle, l industria farmaceutica chiede un nuovo Patto con le Istituzioni per rafforzare quello siglato 4 anni fa che ha portato - afferma Massimo Scaccabarozzi, Presidente di Farmindustria, durante l Assemblea pubblica in corso a Roma presso il Teatro Argentina - nel nostro Paese investimenti, Ricerca e occupazione. Un accordo vincente da rivedere alla luce della velocissima rivoluzione digitale e della medicina personalizzata. Le imprese del farmaco hanno vissuto quattro anni con ottimismo e passione, ma anche con responsabilità e rigore, mantenendo le promesse fatte. E oggi l industria farmaceutica è, a detta di tutti, un asset strategico del Paese. La fiducia c è ancora, perché tanti sono gli elementi positivi del sistema Italia anche se c è ancora da fare. Manca l ultimo miglio - conclude Scaccabarozzi - per arrivare a una nuova governance. Da percorrere insieme, seguendo il modello che il mondo ci invidia, con la collaborazione di Istituzioni, pazienti e medici. Governance che abbia come fondamento un finanziamento adeguato alla domanda di salute, con risorse ad hoc per i farmaci innovativi. Il superamento
2 dei tetti di spesa, a partire da quella per acquisti diretti. L uniformità delle politiche sanitarie su tutto il territorio con un migliore accesso alle cure, senza differenze regionali. L EXPORT TRAINA, LA PRODUZIONE CRESCE. SEGNO + ANCHE PER GLI INVESTIMENTI E L OCCUPAZIONE. LE ECCELLENZE DELL ITALIA NELLA FARMACEUTICA E NELL INDOTTO Occupazione: gli addetti nell industria farmaceutica sono aumentati arrivando a I nuovi assunti sono stati 6.000, di cui la metà under 30. Produzione: è cresciuta del 2,3%, arrivando a 30 miliardi, grazie alla forza trainante dell export (21 miliardi, pari al 71%). Esportazioni che dal 2010 hanno avuto un impennata del 52% rispetto a una media dei Paesi Ue del 32%. Investimenti: sono stati di 2,7 miliardi (1,5 in R&S e 1,2 in produzione), con un aumento del 20% in tre anni, pari a 450 milioni. Trend di crescita del 2016 confermati anche nei primi mesi del Da gennaio ad aprile 2017, rispetto allo stesso periodo del 2016, l occupazione è cresciuta del 2,7%, la produzione del 4,7% (la media manifatturiera è dell 1,5%) e l export del 14% (la media manifatturiera è del 7%). L Italia del farmaco vanta vere e proprie eccellenze. Nel biotech. Ormai le oltre 200 aziende nel Paese sono una realtà consolidata. Investono in R&S circa 650 milioni. E i progetti di ricerca sono oltre 300. Nei vaccini. Che generano anche risparmi significativi: per 1 euro speso se ne risparmiano 16 per i costi della malattia evitati; fino a 44, se si considerano anche l aumento delle risorse, della durata e della qualità di vita della popolazione. Nelle Terapie Avanzate (3 su 6 di quelle autorizzate in Europa sono italiane), nei farmaci orfani (alle malattie rare è destinato il 25% del totale degli studi clinici in Italia), negli emoderivati (settore in cui il nostro Paese è campione, con importanti investimenti nazionali e internazionali) e nella medicina di genere. Nel Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), cioè i produttori conto terzi. Settore che, secondo uno studio di Prometeia, è al primo posto in Europa davanti alla Germania per valore della produzione (1,7 miliardi, di cui il 70%, cioè 1,2 miliardi, rivolto all export) e conta addetti. Le imprese del farmaco possono contare su un indotto di eccellenza e altamente innovativo con addetti, 14 miliardi di produzione e più di 800 milioni di investimenti. Considerando gli occupati nella distribuzione (oltre ) e nelle farmacie (85.000), la somma di addetti diretti, indotto e filiera è pari a
3 RICERCA E SVILUPPO NELL INDUSTRIA FARMACEUTICA IN ITALIA. NEL MONDO RECORD DI FARMACI IN SVILUPPO La Ricerca farmaceutica ha consolidato il nuovo modello di open innovation, con una collaborazione crescente tra realtà diverse, anche tra pubblico e privato, come dimostra l incremento del 95% di R&S in partnership negli ultimi 5 anni. I numeri della R&S in Italia: 1,5 miliardi nel 2016, 7% del totale, terzo settore manifatturiero per valore assoluto degli investimenti in R&S (dopo mezzi di trasporto e meccanica ) ma al primo posto per quota di imprese innovative e per rapporto tra spese per innovazione e addetti. Investimenti che sono cresciuti del 20% negli ultimi 3 anni addetti in R&S (il 52% sono donne). 700 milioni investiti in studi clinici presso le strutture del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Grazie anche alla R&S farmaceutica, negli ultimi 50 anni in Italia l aspettativa di vita è cresciuta di 1 mese ogni 4. A livello mondiale è in atto un Rinascimento della R&S. Come testimonia la crescita della pipeline internazionale di Ricerca, che ha raggiunto il massimo storico con oltre prodotti in sviluppo. E di questi circa in fase clinica. Ogni medicinale è frutto di una lunga storia: anni per svilupparlo, fino a 2,5 miliardi di euro di investimenti e solo una sostanza su 10 mila arriva ad essere farmaco. Dopo la prima fase di sperimentazione, solo il 4% delle molecole diventa medicinale. E la Ricerca è sempre più attenta alla salute femminile, con 850 farmaci in sviluppo nel mondo per malattie che vanno dal diabete ai tumori, da quelle muscoloscheletriche a quelle autoimmuni. PARI OPPORTUNITÀ E RELAZIONI INDUSTRIALI Nell industria farmaceutica gli addetti sono altamente qualificati (90% laureati e diplomati), con spazi ampi per le donne. Che sono il 44% del totale rispetto al 25% del resto dell industria e hanno ruoli importanti nell organizzazione aziendale (29% dei dirigenti rispetto al 12% del resto dell industria) e strategici, come ad esempio la R&S (52% del totale). Il settore si caratterizza inoltre per un modello innovativo di Relazioni Industriali e una contrattazione aziendale molto diffusa e strumenti di welfare moderni ed efficaci (come ad esempio asili nido, mense aziendali e prevenzione). E proprio con i Sindacati le imprese affrontano la nuova sfida della formazione a vantaggio di giovani e meno giovani per le professioni che verranno. In rampa di lancio i programmi di alternanza scuola-lavoro con gli istituti superiori per un alleanza tra giovani e imprese che nasce dai banchi di scuola. Un progetto realizzato insieme 3
4 al Ministero dell Istruzione, dell Università e della Ricerca, che rappresenta un ulteriore prova della partnership pubblico-privato. LA FARMACEUTICA SUL TERRITORIO La presenza farmaceutica è concentrata principalmente in Lombardia, Lazio, Toscana, Emilia Romagna, Veneto con una presenza rilevante anche in altre Regioni sia nel Nord, sia nel Centro-Sud. Lombardia: prima regione farmaceutica e biotech in Italia, con metà circa di addetti. Conta occupati diretti, ai quali si aggiungono i dell indotto. Lazio: seconda regione per numero di occupati e prima per export. Gli addetti sono e nell indotto. Il settore esporta il 40% del totale della Regione. Toscana: terza regione in Italia con addetti diretti e nell indotto. Si caratterizza per la specializzazione nei vaccini, negli emoderivati e nel biotech. Emilia Romagna: addetti con una presenza produttiva e di R&S legate a importanti aziende italiane, internazionalizzate, e grandi imprese a capitale estero. Veneto: conta circa occupati e nell indotto. 4
5 Nel Mezzogiorno (Abruzzo, Campania, Puglia, Sicilia) le imprese del farmaco contano complessivamente addetti. Rappresentano il 6% dell occupazione, l 11% degli investimenti in produzione e il 12% dell export. Con un export che negli ultimi 10 anni è più che raddoppiato. Un risultato migliore della media europea e della stessa Germania. E il valore aggiunto per addetto è più che doppio rispetto al totale dell economia. SPESA FARMACEUTICA PUBBLICA AI MINIMI UE E PREZZI DEI MEDICINALI PIÙ BASSI 288 euro procapite all anno, 80 centesimi al giorno. È quanto spende lo Stato per l assistenza farmaceutica. Rispetto alla media dei big Ue (405 euro) è più bassa del 29%. I prezzi dei medicinali, negoziati a livello centrale con l Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), sono inferiori in genere del 15% rispetto a quelli dei grandi Paesi europei. Con notevoli risparmi anche per il SSN. Uno studio internazionale dimostra infatti che, in Italia dal 2010, l innovazione in campo oncologico ha permesso risparmi dell 11% della spesa sanitaria procapite. E ancora: i farmaci antiepatite evitano costi socio-sanitari che in Italia superano 1 miliardo all anno. Nel caso delle demenze senili, infine, un mese di assistenza equivale a 4 volte quello di un anno di spese mediche. BIOSIMILARI E GENERICI I dati 2016 sulle vendite di biosimilari nei primi 7 mercati europei (Italia, Germania, Francia, Spagna, UK, Belgio e Svezia) mostrano che l Italia è prima per valore e quantità. Rispetto ai Paesi Top 7 europei l Italia rappresenta il 27% delle vendite dei biosimilari, molto di più della quota riferita a tutto il mercato (18%). L Italia inoltre è prima anche in termini di consumi procapite, superiori a quelli di Paesi come Germania e Svezia. Rispetto al totale della farmaceutica convenzionata, i medicinali a brevetto scaduto in Italia rappresentano il 76% della spesa e il 94% dei consumi (espressi in confezioni), circa il 30% dei quali e costituito da medicinali generici unbranded. Dal 2001 in avanti i farmaci generici hanno aumentato la loro quota di mercato dall 1% al 21% delle confezioni. 5
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