Il ruolo della ricerca tra universalità e sostenibilità del SSN

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1 Il ruolo della ricerca tra universalità e sostenibilità del SSN Asiago, 19 Settembre 2015 Il contributo dell industria biotech per il rilancio dell innovazione e della competitività del Sistema Italia Pasquale Frega Assobiotec 1

2 Le biotecnologie in Italia Imprese Addetti R&S Fatturato biotech Investimenti in R&S Totale mln Fonte: Assobiotec, BioInItaly Report

3 La crisi economica globale ha portato nel 2013 a un netto decremento del numero delle SC e del numero dei pazienti arruolati in Europa, tuttavia il nostro paese ha mantenuto le proprie quote nel settore della ricerca anche se i dati numerici degli studi, in termini assoluti, sono in calo rispetto al triennio Il nostro Paese detiene una quota pari al 17,2% della ricerca interventistica farmacologica rispetto all Unione Europea Si registra un incremento della sperimentazione di fase I che si attesta per la prima volta sopra il 10% sul totale delle SC.

4 Le sperimentazioni cliniche in Italia

5 Le sperimentazioni FARMACI ORFANI in Italia

6 La ricerca clinica è funzionale al miglioramento della pratica clinica e allo sviluppo economico e sociale del Paese (1) Migliorare l attrattività e l efficienza nella conduzione di sperimentazioni cliniche deve rappresentare un interesse primario del Paese Pratica clinica Qualità della cura Formazione operatori sanitari Prestazioni ospedaliere Sperimentazione clinica Sviluppo economico Identificazione fattori attrattività Competitività per conduzione sperimentazioni cliniche Le Sperimentazioni cliniche, così come i cosiddetti "usi speciali di farmaci non autorizzati", costituiscono spesso una preziosa opportunità di cura per i nostri pazienti, garantendo un accesso al farmaco precoce, in condizioni di monitoraggio stringente e, in ultima analisi, anche di risparmio per il SSN. Luca Pani 6

7 La ricerca clinica è funzionale al miglioramento della pratica clinica e allo sviluppo economico e sociale del Paese (2) Per i pazienti che possono entrare in cicli di terapia ai più elevati livelli innovativi Come occasione di crescita professionale per i ricercatori e i clinici che, mantenendo maggiori standard di sicurezza, possono conoscere e utilizzare le terapie sulla frontiera della ricerca In quanto fattore di competitività per le strutture interessate ed elemento di attrazione verso i centri di eccellenza per le esperienze e le conoscenze che può generare Come fonte di importanti risorse per i centri coinvolti, in quanto le imprese del farmaco investono più di 600 milioni/anno facendosi carico di tutti i costi ad essi connessi (ospedalizzazione, farmaci, indagini ed esami diagnostici, costi dei comitati etici, ecc.) Per l industria e per il settore economico 7

8 La ricerca clinica è funzionale al miglioramento della pratica clinica e allo sviluppo economico e sociale del Paese R&D intensity dei principali settori 2012, UE-28 Classifica dei settori manufatturieri per vantaggio comparato (RCA index) 2012,UE-28 Investimenti in R&D e produzione in Italia

9 La ricerca clinica: focus sulle eccellenze Italiane S. Pecorelli

10 La ricerca clinica: vademecum su come rendere il Paese attrattivo Fonte: Rapporto OASI 2012

11 La ricerca clinica: come rendere il Paese attrattivo Fonte: Lassale et al., Therapie 66, 1, 1-15, 2011

12 Quali strumenti per aumentare l attrattività in Italia? Rendere più stabile e armonizzato il QUADRO DI REGOLAMENTAZIONE DEL SETTORE tutelando il principio di proprietà intellettuale a difesa del brevetto ed investimenti promuovendo le attività di ricerca e sviluppo delle imprese, consolidando gli investimenti esteri programmati e attraendone di nuovi (misure di defiscalizzazione ed attrazione di investimenti Credito d imposta, IP Box)) razionalizzando la normativa relativa ai Comitati Etici e ai centri prescrittori per snellire la macchina burocratica armonizzando la normativa italiana sulla sperimentazione animale al resto dell Europa Rivedere il sistema di GOVERNANCE DELLA SPESA FARMACEUTICA superando il regionalismo della salute, garantendo accesso a farmaci innovativi, rendendo il sistema vincente rafforzando il ruolo nazionale dell Health Technology Assessment per valutare la costoefficacia dei nuovi farmaci, garantirne l adozione in tempi più rapidi e omogenei su tutto il territorio nazionale e superare la visione di spesa a silos e la logica dei tetti, in particolare il tetto di spesa ospedaliera, che ostacola l accesso alla maggior parte delle innovazioni farmaceutiche 12

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