Note AIFA. Dr. Claudio Gozzini U.O. Gastroenterologia Presidio Ospedaliero Rho
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1 Note AIFA Dr. Claudio Gozzini U.O. Gastroenterologia Presidio Ospedaliero Rho
2 note AIFA legge 24 dicembre 1993 classificazione medicinali autorizzati all'immissione in commercio individuazione farmaci erogabili a totale carico SSN 1994 introduzione note AIFA periodicamente aggiornate ed integrate contenuto adeguato in base all'evoluzione delle conoscenze ed alle evidenze disponibili in letteratura ultima revisione gennaio 2007 prossima giugno 2007
3 note AIFA il metodo ispirate ai criteri della medicina basata sulle prove di evidenza fondate sui risultati di sperimentazioni cliniche randomizzate possibilmente multiple criticamente esaminate fondate su una valutazione complessiva dei dati clinico-epidemiologici disponibili
4 note AIFA il significato originariamente ideate come strumento di governo della spesa progressivamente trasformate in strumento di miglioramento delle strategie assistenziali ambiti di rimborsabilità senza interferenza con libertà di prescrizione orientamento delle scelte terapeutiche assicurano uso appropriato del farmaco con le revisioni periodiche assunta veste sia scientifica che culturale
5 note AIFA 2007 novità Percorsi prescrittivi semplificati che originano in ambito specialistico e proseguono in un contesto di medicina generale Indicazioni terapeutiche riviste secondo uno schema più fedele alla scheda tecnica Motivazioni e criteri applicativi organizzati in uno schema unico in background con evidenze disponibili particolari avvertenze utili a seguire il ragionamento utilizzato stesura della nota
6 AIFA nota 1 Gastroprotettori - misoprostolo - esomeprazolo - lansoprazolo - omeprazolo - pantoprazolo - rabeprazolo - misoprostolo + diclofenac* La prescrizione dell associazione misoprostolo + diclofenac* è rimborsata alle condizioni previste dalla nota 66 La prescrizione a carico del SSN è limitata alla prevenzione delle complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore - in trattamento cronico con farmaci antiinfiammatori non steroidei - in terapia antiaggregante con ASA a basse dosi purché sussista una delle seguenti condizioni di rischio - storia di pregresse emorragie digestive o di ulcera peptica non guarita con terapia eradicante - concomitante terapia con anticoagulanti o cortisonici - età avanzata
7 AIFA nota 1 misoprostolo esomeprazolo lansoprazolo omeprazolo pantoprazolo rabeprazolo misoprostolo+diclofenac Executive summary condizione di rischio età avanzata non più specificata (ex 75 aa) nuovo testo farmaci antiinfiammatori non steroidei (ex FANS non selettivi: non con COXIB) Motivazioni e criteri applicativi Nuovo schema strutturato in background evidenze disponibili particolari avvertenze aggiornamento bibliografia Gli inibitori di pompa fatte salve le indicazioni alla nota 48 ed il misoprostolo non sono rimborsati quando prescritti in associazione con i COXIB
8 AIFA nota 48 Farmaci antiulcera Anti H2 - cimetidina - famotidina - nizatidina - ranitidina - roxatidina Inibitori di pompa - esomeprazolo - lansoprazolo - omeprazolo - pantoprazolo - rabeprazolo La prescrizione a carico del SSN è limitata ai seguenti periodi di trattamento ed alle seguenti condizioni durata di trattamento 4 settimane (occasionalmente 6 settimane): ulcera duodenale o gastrica positive per Hp per la prima o le prime due settimane in associazione con farmaci eradicanti l infezione ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa (primo episodio) malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite (primo episodio) durata di trattamento prolungata da rivalutare dopo un anno: sindrome di Zollinger-Ellison ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa recidivante malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite (recidivante)
9 AIFA nota 48 anti H 2 esomeprazolo lansoprazolo omeprazolo pantoprazolo rabeprazolo Executive summary Invariato Motivazioni e criteri applicativi Nuovo schema strutturato in background evidenze disponibili particolari avvertenze aggiornamento bibliografia
10 NOTA 1 considerazioni le controversie sull applicazione della nota permangono sostanzialmente irrisolte gastroprotezione di tipo primario nei soggetti in trattamento cronico ** con Fans (non Coxib) e con ASA basse dosi anziani (????? aa ) in trattamento concomitante con anticoagulanti o cortisonici gastroprotezione di tipo secondario nei soggetti con anamnesi emorragia digestiva ulcera peptica HP positiva non eradicata dopo tx o HP negativa ab initio ** trattamento cronico: da intendersi correlabile alla natura della patologia non solo alla durata non solo al singolo ciclo terapeutico (per definizione le patologie croniche necessitano di cicli ripetuti nel tempo)
11 NOTA 48 considerazioni diagnosi di MRGE (con o senza esofagite) la nota NON prevede obbligo di visita specialistica o EGDS diagnosi clinica con attenta anamnesi alta sensibilità e specificità dei sintomi! rivalutazione per il trattamento prolungato sufficiente la visita clinica ed il raccordo anamnestico se recidiva sintomatologica alla sospensione della terapia a scalare (step-down) per le quattro o sei settimane iniziali durata di un anno di trattamento (per i casi previsti) indicativa non comporta un interruzione automatica rivalutazione annuale clinica in base sintomi (visita specialistica e/o esame endoscopico in presenza di segni di allarme)
12 NOTA 48 considerazioni eradicazione dell Helicobacter Pylori costo a carico del SSN ulcera peptica concomitante MRGE con gastrite severa accertata istologicamente PZ in terapia ininterrotta con PPI gastrite severa: istologica, con segni anche iniziali di atrofia e di metaplasia di qualsiasi grado o tipo in realtà la prescrizione di PPI e e sempre ammessa nei pazienti affetti da MRGE la terapia antibiotica non ha limitazioni di prescrizione!!! eradicazione dell infezione da H. pylori nei MALT-linfomi risulta sorprendente come non ne esista traccia nell assunto principale
13 GRAZIE
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