Attacco Luer. introduzione di fluidi biologici. Tubo di recupero

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1 ResQ TM 60 BMC Sistema automatico per la concentrazione delle cellule mononucleate da impiegare nella rigenerazione dei tessuti danneggiati in chirurgia ortopedica Il sistema ResQ TM 60 BMC è in grado di processare l aspirato midollare autologo in modo sicuro ed efficiente, in sala operatoria, subito prima dell intervento chirurgico, in un tempo inferiore ai 15 minuti. Efficienza Questo sistema brevettato massimizza la resa in termini di cellule mononucleate recuperate, riducendo fino a 20 volte il volume del campione finale. Sicurezza Utilizzando un sistema chiuso i rischi di contaminazione risultano fortemente ridotti, anche durante il passaggio di centrifugazione. Caratteristiche del Sistema ResQ TM 60 BMC Concentrazione delle cellule mononucleate da aspirato midollare direttamente in sala operatoria. Facilità d uso. Resa in termini di quantità di cellule mononucleate presenti, consistentemente elevata. Sistema funzionalmente chiuso. Tempo di processazione inferiore ai 15 minuti. Elevata vitalità cellulare. Bassi valori di ematocrito residuo. Confezionato per l impiego in campo sterile. Dispositivo medico di classe IIa, marcato CE. Attacco Luer introduzione di fluidi biologici Tubo di recupero Imbuto cavo galleggiante a densità controllata per la cattura delle cellule staminali Attacco Luer per recupero MSC conc. Marcatori di riempimento Provetta per centrifuga

2 Cod. RC Il prodotto IOR-G1, in conformità al 2 della Art.12 della Direttiva 93/42/CEE, è classificato come sistema o kit Assemblato. Esso è costituito dai seguenti dispositivi medici sterile marcati CE. Composizione del Kit 1 ResQ TM 60 BMC Sistema per la concentrazione delle cellule mononucleate 1 membrana di collagene 1 siringa da 60 ml 3 siringhe da 10 ml 3 siringhe da 30 ml 1 sacca di trasferimento emocomponenti 1 ago trocar da espianto 1 perforatore per sacca di trasferimento Accessori Necessari ResQ 3400 centrifuga dedicata Supporto di lavoro dedicato Contrappeso per centrifuga Confezione di anticoagulante: Eparina Collante Biologico References: 1. Buda R., Vannini F., Cavallo M., Grigolo B., Cenacchi A., Giannini S. Osteochondral lesions of the knee: a new one-step repair technique with bone-marrow-derived cells. J. Bone Joint Surg Am Dec; 92 Suppl 2: Giannini S., Buda R., Vannini F., Cavallo M., Grigolo B. One-step bone marrow-derived cell transplantation in talar osteochondral lesions. Clin. Orthop. Relat. Res Dec; 467(12): Giannini S., Buda R., Cavallo M., Ruffilli A., Cenacchi A., Cavallo C., Vannini F. Cartilage repair evolution in post-traumatic osteochondral lesions of the talus: from open field autologous chondrocyte to bone marrow derived cells transplantation. Injury Nov; 41(11): Buda R., Vannini F., Cavallo M., Baldassarri M., Luciani D., Mazzotti A., Pungetti C., Olivieri A., Giannini S. One-step arthroscopic technique for the treatment of osteochondral lesions of the knee with bone-marrow-derivedcells: three years results. Musculoskelet Surg (2013) 97: BC-NG012_IOR G1_it (01/2014) PER COSTRUIRE IL FUTURO viale Trento 115/ MEZZOLOMBARDO (TN) - cod. fiscale e P. IVA Ufficio commerciale: via Ciro Menotti, 11/d MILANO tel fax info@novagenit.com

3 kit PER LA RIGENERAZIONE OSTEOCONDRALE PER COSTRUIRE IL FUTURO SERVIZIO SANITARIO REGIONALE EMILIA - ROMAGNA Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

4 Dall esperienza dell Istituto Ortopedico Rizzoli Da diversi anni le cellule staminali mesenchimali vengono impiegate per la rigenerazione di tessuto muscolo-scheletrico in varie patologie. La terapia che prevede l abbinamento delle cellule mesenchimali con un supporto veicolante di varia natura, è stata inventata dal Prof. Sandro Giannini, dal dott. Roberto Buda e dalla D.ssa Brunella Grigolo nel 2008 (WO 2008/ A2), e brevettata dall Istituto Ortopedico Rizzoli. Novagenit, sulla base di detto brevetto, ha messo a punto il kit IOR-G1 dedicato al trattamento delle lesioni condrali e osteocondrali, che comprende un sistema per la concentrazione delle cellule mononucleate estratte da midollo osseo e da una membrana di collagene. Membrana di collagene Cellule Staminali Mesenchimali Adulte Fattori di Crescita Cellule Ausiliarie di Neovascolarizzazione

5 Rigenerazione Mirata e Guidata Velocità nella preparazione del trattamento. Metodica ONE STEP per il trattamento di difetti condrali e osteo-condrali. Associazione dell elevato potere rigenerativo delle cellule staminali mesenchimali autologhe concentrate, con una matrice tridimensionale in grado di guidare verso la rigenerazione del tessuto.

6 Prestazioni del Sistema ResQ TM 60 BMC MNC TNC Piastrine Pre-ResQ Post-ResQ Recupero Cellulare (%) Vitalità Cellulare (%) Recupero di Cellule Staminali dal Midollo dopo ResQ 60 (%) Vitalità Residua CFU CD34+ Cellule Mononucleate 60 ml 3 ml 6 ml 9 ml VALORI DI BASE aspirato midollare* 984 mln 49 mln 98 mln 148 mln Thermogenesis ResQ TM mln (75%) 846 mln (86%) 925 mln (94%) Concorrente mln (70%) Concorrente mln (80%) * Rif. Hernigou et al. JBJS 2005 Membrana di collagene La membrana con la sua particolare tramatura tridimensionale, funge da guida per le cellule nelle varie fasi della rigenerazione dei tessuti danneggiati. E composta di collagene di tipo 1 ed ha una duplice azione: biologica e plastica. Protegge la lesione, mantenendo un ambiente ideale per i processi biologici riparativi, stimolando nel contempo la formazione di neotessuto. Si tratta di un Dispositivo medico di classe III, sterile. Promuove un immediata attivazione dell aggregazione piastrinica. Facilita una riparazione guidata. Dimostra resistenza alla trazione, alla torsione ed allo strappo.